Ενδείξεις: Μεγαλακρία όταν η έκκριση της αυξητικής ορμόνης δεν ομαλοποιηθεί με εγχείρηση ή ακτινοθεραπεία.
Αντενδείξεις: Κύηση, γαλουχία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες: Δυσκοιλιότητα ή διάρροια, μετεωρισμός, γριππώδες σύνδρομο, κόπωση, αρθραλγίες, μυαλγίες, κεφαλαλγία, ζάλη, υπνηλία, τρόμος, εφίδρωση, δερματικά εξανθήματα, υπέρταση, αύξηση βάρους, χοληστερίνης, σακχάρου, διαταραχές ηπατικής λειτουργίας, αύξηση ή ελάττωση λευκοκυττάρων, θρομβοπενία, τοπικές αντιδράσεις στα σημεία των ενέσεων.
Αλληλεπιδράσεις: Δεν έχουν αξιολογηθεί επαρκώς (βλ. Προσοχή στη χορήγηση).
Προσοχή στη χορήγηση: Σε ασθενείς που λαμβάνουν ινσουλίνη ή υπογλυκαιμικά φάρμακα πιθανώς θα απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας (κίνδυνος υπογλυκαιμίας). Πιθανή αύξηση του μεγέθους των όγκων της υπόφυσης που εκκρίνουν αυξητική ορμόνη (παρακολούθηση οπτικού πεδίου). Η αναστολή της δράσης της αυξητικής ορμόνης οδηγεί σε μειωμένες συγκεντρώσεις του ινσουλινόμορφου αυξητικού παράγοντα I (IGF-I), η στάθμη του οποίου πρέπει να μετράται ανά 4-6 εβδομάδες για τυχόν προσαρμογή της δοσολογίας. Παρακολούθηση τρανσαμινασών και τυχόν σημείων αποφρακτικής νόσου των χοληφόρων οδών. Πιθανή αύξηση της γονιμότητας και σύσταση για λήψη επαρκών αντισυλληπτικών μέτρων.
Δοσολογία: 80mg υποδορίως ως δόση εφόδου. Στη συνέχεια 10mg ημερησίως. Μέγιστη δόση 30mg ημερησίως. Δεν έχει επιβεβαιωθεί η ασφάλειά της σε παιδιά.
Φαρμακευτικά προϊόντα
SOMAVERT/Pfizer: ps.inj.sol 10mg/vial x 30+30vial-solv, 15mg/vial x 30+30vial-solv, 20mg/vial x 30+30vial-solv
Κατάταξη κεφαλαίου
06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες
06.07 Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες
06.07.02 Oρμόνες υπόφυσης και αντιοιστρογόνα
06.07.02.01 Oρμόνες πρόσθιου λοβού και αντιοιστρογόνα
06.07.02.01.04 Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αυξητικής ορμόνης
06.07.02.01.04.01 Πεγκβισομάντη (Pegvisomant)
Δραστικές ουσίες κεφαλαίου
Δραστική ουσία | Σύντομη περιγραφή |
---|---|
Πεγβισοµάντη |
Η πεγβισοµάντη (pegvisomant) είναι ένα ανάλογο της ανθρώπινης αυξητικής ορμόνης, το οποίο έχει τροποποιηθεί γενετικά ώστε να καταστεί ανταγωνιστής των υποδοχέων της αυξητικής ορμόνης για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μεγαλακρία. Η πεγβισοµάντη είναι ιδιαίτερα εκλεκτική για τον υποδοχέα της GH και δεν παρουσιάζει διασταυρούμενη αντίδραση με άλλους υποδοχείς κυτοκίνης, συμπεριλαμβανομένης της προλακτίνης. |
Εμπορικές ονομασίες κεφαλαίου
Κ | Εμπορική ονομασία | Ενεργά συστατικά | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
---|---|---|---|
SOMAVERT | Pfizer Ltd |