Εποετίνη άλφα, βήτα και ζήτα (Epoetin Alfa, Beta and Zeta)

Ενδείξεις: Οι εποετίνες άλφα και ζήτα χρησιμοποιούνται κυρίως:

1. στην ανεπάρκεια της ερυθροποιητίνης η οποία υπάρχει στη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικες και παιδιά που υποβάλλονται σε εξωνεφρική κάθαρση ή σε ενήλικες σε περιτοναϊκή κάθαρση ή που δεν υποβάλλονται ακόμα σε αυτήν
2. σε χημειοθεραπεία κακοήθων όγκων ενηλίκων για τη βράχυνση του χρόνου της προκαλούμενης αναιμίας και
3. για την αύξηση της απόδοσης του αυτόλογου αίματος σε ενήλικες που συμμετέχουν σε πρόγραμμα αυτομετάγγισης.

Η εποετίνη άλφα χρησιμοποιείται επιπλέον σε ενήλικες που θα υποβληθούν σε μείζονα ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση, ώστε να ελαττωθούν οι ανάγκες σε αλλογενετικό αίμα.

Η εποετίνη βήτα χρησιμοποιείται επιπλέον για την πρόληψη της αναιμίας των προώρων νεογνών, σωματικού βάρους 750-1500kg κατά τη γέννηση και ηλικίας κύησης < 34 εβδομάδων.

Αντενδείξεις: Μη ελεγχόμενη υπέρταση. Ασθενείς που αναπτύσσουν αμιγή απλασία της ερυθράς σειράς. Εάν χορηγείται για αύξηση της απόδοσης ομολόγου αίματος αντενδείξεις είναι: έμφραγμα μυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός του τελευταίου μηνός πριν από την έναρξη της θεραπείας, ασταθής στηθάγχη, αυξημένος κίνδυνος εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, όπως ιστορικό φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου.

Ανεπιθύμητες ενέργειες: Δοσοεξαρτώμενη αύξηση της αρτηριακής πίεσης σε νορμοτασικά ή υπερτασικά άτομα, ιδιαίτερα σε εκείνα που εμφανίζουν ταχεία αύξηση του αιματοκρίτη. Εκδηλώνεται συχνά με εικόνα υπερτασικής εγκεφαλοπάθειας (κεφαλαλγία, γενικευμένοι τονικοί και κλονικοί σπασμοί). Επίσης δοσοεξαρτώμενη αύξηση των αιμοπεταλίων, η οποία υφίεται στη συνέχεια. Θρομβωτικά επεισόδια, ιδιαίτερα απόφραξη της αρτηριοφλεβικής αναστόμωσης των νεφροπαθών. Σπανίως αναστολή της αύξησης της αιμοσφαιρίνης λόγω ανάπτυξης αντισωμάτων (αμιγής απλασία ερυθράς σειράς) και αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

Αλληλεπιδράσεις: Ανταγωνίζονται το υποτασικό αποτέλεσμα και αυξάνουν τον κίνδυνο υπερκαλιαιμίας όταν χορηγούνται μαζί με α-ΜΕΑ ή ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ.

Προσοχή στη χορήγηση: Σε υπερτασικά άτομα να γίνεται έλεγχος της υπέρτασης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ιδιαίτερη προσοχή αν ο αιματοκρίτης ανέρχεται γρήγορα και διακοπή της θεραπείας σε μεγάλη υπέρταση ή εάν εμφανιστεί αιφνίδια ημικρανικού τύπου κεφαλαλγία. Να αποκλειστούν άλλα αίτια αναιμίας, εάν υπάρχουν, και χορήγηση σιδήρου αν κριθεί απαραίτητο. Παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων, ιδιαίτερα σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο θρομβώσεων (χημειοθεραπεία όγκων, πρόσφατο έμφραγμα μυοκαρδίου ή θρομβωτικό εγκεφαλικό επεισόδιο κλπ). Σε περιπτώσεις επιληψίας και ηπατικής ανεπάρκειας.

Δοσολογία

ΕΠΟΕΤΙΝΗ Άλφα: Στην αναιμία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας σε άτομα υποβαλλόμενα σε αιμοκάθαρση: Αρχική δόση 50iu/kg υποδορίως ή ενδοφλεβίως 3 φορές την εβδομάδα. Η δοσολογία μπορεί να αυξάνεται κατά 25iu/kg κάθε 4 εβδομάδες εάν η αύξηση του αιματοκρίτη είναι 0.5% την εβδομάδα ή να μειώνεται όταν ο αιματοκρίτης αυξάνει πάνω από 4 μον. κάθε 2 εβδομάδες ή όταν επιτευχθεί ο στόχος της θεραπείας που είναι αιματοκρίτης 30-33%. Δόση συντήρησης: Συνολική εβδομαδιαία δόση 75-300iu/kg. Στα παιδιά: Αρχικά όπως σε ενήλικες. Δόση συντήρησης σε παιδιά με βάρος <10kg 75-150iu/kg, σε 10-30kg 60-150iu/kg και σε >30kg 30-100iu/kg, 3 φορές την εβδομάδα.

ΕΠΟΕΤΙΝΗ Bήτα: Στην πρόληψη της αναιμίας των προώρων βρεφών 250iu/kg υποδορίως 3 φορές την εβδομάδα, με έναρξη τις πρώτες 3 ημέρες από τη γέννηση και επί 6 εβδομάδες.

ΕΠΟΕΤΙΝΗ Zήτα: Στην αναιμία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας σε άτομα υποβαλλόμενα σε αιμοκάθαρση: Αρχική δόση 50iu/kg ενδοφλεβίως 3 φορές την εβδομάδα. Η δοσολογία μπορεί να αυξάνεται ή να ελαττώνεται κατά 25iu/kg 3 φορές την εβδομάδα.

Φάση συντήρησης: Συνολική εβδομαδιαία δόση 75-300iu/kg ενδοφλεβίως.

Στα παιδιά: Αρχική δόση όπως στους ενήλικες. Στη φάση συντήρησης η δόση προσαρμόζεται με σκοπό τη διατήρηση των τιμών της αιμοσφαιρίνης μεταξύ 9.5-11g/dl. Στα άτομα που δεν υποβάλλονται ακόμα σε αιμοκάθαρση η αρχική δόση είναι η ιδία, ως ανωτέρω, στη δε φάση συντήρησης σκοπός είναι η διατήρηση της στάθμης της αιμοσφαιρίνης μεταξύ 10-12g/dl με δόσεις από 17-33iu/kg 3 φορές την εβδομάδα.

Για τις υπόλοιπες ενδείξεις τους συμβουλευθείτε τους εγκεκριμένους όρους χορήγησης.

Φαρμακευτικά προϊόντα

Epoetin Alfa:

EPREX/Janssen-Cilag: inj.sol 1000 iu/0.5ml 6pf.syr x 0.5ml, 6 vials x 0.5ml, 2000 iu/0.5ml-pf.syr x 6, 2000iu/1ml-vial x 6, 3000 iu/0.3ml-pf.syr x 6, 4000 iu/0.4ml-pf.syr x 6, 4000iu/1ml-vial x 6, 5000iu/0.5ml-pf.syr x 6, 6000iu/0.6ml-pf.syr x 6, 8000iu/0.8ml-pf.syr x 6, 10000iu/1ml-pf.syr x 6, 10000iu/1ml-vial x 6, 20000iu/0.5ml-pf.syr x 1, x 6, 40000 iu/1ml 1vial x 1ml, 4vials x 1ml, 1pf.syr x 1ml

Epoetin Beta:

NEORECORMON/Roche U.K.: inj.sol 1000 iu/0.3ml-pf.syr x 6, 2000 iu/0.3ml-pf.syr x 6, 3000 iu/0.3ml-pf.syr x 6, 4000iu/0.3ml-pf.syr x 6, 5000 iu/0.3ml-pf.syr x 6, 6000 iu/0.3ml-pf.syr x 6, 10000 iu/0.6ml-pf.syr x 6, 20000 iu/0.6ml-pf.syr x 6- ps.inj.sol 10000 iu/amp x 3δίχωρα φυσίγγια, 20000 iu/amp x 3δίχωρα φυσίγγια, 100000iu/vial (multidose) x 1 + 1amp x 5ml – inj.so.pfs 30000iu/0.6ml-pf.syr x 4

Epoetin Zeta:

RETACRIT/Hospira The Netherlands: inj.sol 2000iu/0.6ml-pf.syr x 6, 3000iu/0.9ml-pf.syr x 6, 4000iu/0.4ml-pf.syr x 6, 5000iu/0.5ml-pf.syr x 6, 6000iu/0.6ml-pf.syr x 6, 10000iu/1ml-pf.syr x 6, 40000iu/1ml-pf.syr x 1

+ Erythropoietin Human, Recombinant