Ενδείξεις: Νόσος του Pompe.
Αντενδείξεις: Γαλουχία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες: Ταχυκαρδία, ταχύπνοια, πυρετός, ρίγη, διέγερση, βήχας, εξάψεις, υπέρταση ή υπόταση, έμετοι, εξανθήματα, αναφυλακτικές αντιδράσεις, ελάττωση κορεσμού σε οξυγόνο, αύξηση κρεατινοφωσφοκινάσης, βρογχόσπασμος, κυάνωση, περιοφθαλμικό οίδημα, αγγειοοίδημα. Ενίοτε τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.
Αλληλεπιδράσεις: Δεν έχουν μελετηθεί.
Προσοχή στη χορήγηση: Να μη χρησιμοποιείται στη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν είναι απαραίτητο. Να υπάρχουν έτοιμα τα μέσα υποστήριξης εάν εμφανιστούν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, οπότε είναι ενδεχόμενο να διακοπεί και η θεραπεία. Σε ασθενείς με προχωρημένη νόσο Pompe κίνδυνος καρδιακής και αναπνευστικής ανεπάρκειας. Η πλειοψηφία των ασθενών εμφανίζει αντισώματα έναντι του φαρμάκου, αλλά δεν υπάρχει εμπειρία για την επίδρασή τους στην ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Δοσολογία: Ενδοφλεβίως 20mg/kg κάθε 2 εβδομάδες. Αφορά παιδιά, εφήβους και ηλικιωμένους.
Φαρμακευτικά προϊόντα
MYOZYME/Genzyme Ολλανδία: pd.c.so.in 50 mg/vial x 1
+ Recombinant form of human acid α-glucosidase
Δραστικές ουσίες κεφαλαίου
| Δραστική ουσία | Σύντομη περιγραφή |
|---|---|
| Αλγλυκοσιδάση άλφα |
Η αλγλυκοσιδάση άλφα (alglucosidase alfa) είναι μια ανασυνδυασμένη μορφή της ανθρώπινης όξινης α-γλυκοσιδάσης και παράγεται μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA. Θεωρείται ότι η αλγλυκοσιδάση άλφα επαναφέρει τη λυσοσωμική δραστικότητα της φυσιολογικής λυσοσωμικής υδρολάσης, της όξινης α-γλυκοσιδάσης, με αποτέλεσμα τη σταθεροποίηση ή την αποκατάσταση της λειτουργίας του καρδιακού και των σκελετικών μυών (συμπεριλαμβανομένων των αναπνευστικών μυών). |
Εμπορικές ονομασίες κεφαλαίου
| Κ | Εμπορική ονομασία | Ενεργά συστατικά | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|
| MYOZYME | Genzyme Europe B.V. |