Αμπατασέπτη (Abatacept)

Ενδείξεις: Μέτρια έως σοβαρή ενεργή ρευματοειδής αρθρίτιδα σε ενηλίκους ασθενείς, οι οποίοι δεν ανέχθηκαν ή δεν ανταποκρίθηκαν σε άλλα τροποποιητικά της νόσου φάρμακα, περιλαμβανομένου ενός τουλάχιστον αναστολέα του παράγοντα νέκρωσης του όγκου (TNF). Χορηγείται μαζί με μεθοτρεξάτη.

Αντενδείξεις: Σοβαρές μη ελεγχόμενες λοιμώξεις. Κύηση και γαλουχία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες: Κοιλιακά άλγη, ναυτία, διάρροια, δυσπεψία, κεφαλαλγία, ζάλη, παραισθησίες, λοιμώξεις αναπνευστικού ή ουροποιητικού, (ρινίτιδα, βρογχίτιδα, πνευμονία, πυελονεφρίτιδα κλπ), έρπητας απλός ή ζωστήρας, αύξηση αρτηριακής πίεσης, σπανιότερα υπόταση, ταχυκαρδία ή βραδυκαρδία, εξανθήματα, κόπωση, εξασθένηση, αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση (εξάψεις, αύξηση αρτηριακής πίεσης κ.ά.). Σπανιότερα λευκοπενία, θρομβοπενία, επιπεφυκίτιδα, μείωση οπτικής οξύτητας, ίλιγγος, στοματίτιδα, αλωπεκία, ξηροδερμία, αρθραλγίες, αύξηση σωματικού βάρους, ηπατίτιδα, φυματίωση, γριππώδης συνδρομή, κατάθλιψη, άγχος, αμηνόρροια, κνίδωση, ψωρίαση και κακοήθεις παθήσεις (βασικοκυτταρικό καρκίνωμα, λεμφώματα, καρκίνος πνεύμονα, μυελοδυσπλασία).

Αλληλεπιδράσεις: Εάν χορηγηθεί μαζί με αναστολείς του TNFa (αναστολείς της κυτοκίνης, αδαλιμουμάμπη, ετανερσέπτη και ινφλιξιμάμπη) αυξάνει ο κίνδυνος ανεπιθυμήτων ενεργειών (κυρίως λοιμώξεων).

Προσοχή στη χορήγηση: Φάρμακα τα οποία επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα, επηρεάζουν την άμυνα του οργανισμού έναντι λοιμώξεων και κακοήθων παθήσεων και απαιτείται η ανάλογη παρακολούθηση. Επίσης πρέπει να ελέγχονται για την εμφάνιση ηπατίτιδας Β ή φυματιώσεως ή λεμφωμάτων και άλλων κακοήθων νόσων, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένα άτομα τα οποία είναι πιο επιρρεπή. Να μη γίνονται εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς. Μερικά αντιδραστήρια μέτρησης της γλυκόζης του αίματος δίνουν ψευδείς τιμές λόγω αντιδράσεων με τη μαλτόζη του προϊόντος. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε άναλο δίαιτα (περιέχει νάτριο).

Δοσολογία: Ενήλικες > 18 ετών 500mg (σε σωματικό βάρος <60kg) ή 750mg ( 60 kg – 100kg) ή 1000mg (>100kg) ενδοφλεβίως επί 30 λεπτά. Επανάληψη στις 2 και στις 4 εβδομάδες μετά την πρώτη έγχυση και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες. Εάν δεν υπάρξει ανταπόκριση μετά 6 μήνες η αγωγή διακόπτεται.

Φαρμακευτικά προϊόντα

ORENCIA/Bristol Myers Squibb U.K: pd.c.so.in 250mg/vial x 1 +1σύριγγα