Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | DOLUPREN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Medochemie Hellas Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
N02AX06
Tapentadol
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης (TAB_ER) |
Συγκέντρωση | 50MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ροδακινί, ωοειδούς σχήματος, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένο το «D» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη πλευρά με διαστάσεις 15 × 7mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803317401076
• Γαληνός 59820 • Ε.Ο.Φ. 33174.01.07
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
71204KII53 - TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
Η ταπενταδόλη (tapentadol) είναι ένα κεντρικώς δρών αναλγητικό με διπλό μηχανισμό δράσης, δηλαδή ενεργοποιεί τον υποδοχέα μ-οπιοειδών και αναστέλλει την επαναπρόσληψη της νορεπινεφρίνης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Πυριτιωμένη κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Υπρομελλόζη E464 | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Στεατικό μαγνήσιο E470b | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Τάλκης E553b | 7SEV7J4R1U TALC |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 E1521 | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
Διοξείδιο τιτανίου E171 | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Προπυλενογλυκόλη E1520 | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Ερυθρό οξείδιο σιδήρου E172 | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου E172 | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 58.24mg υδροχλωρική ταπενταδόλη ισοδύναμη με 50 mg ταπενταδόλη.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 116.48mg υδροχλωρική ταπενταδόλη ισοδύναμη με 100 mg ταπενταδόλη.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 174.72mg υδροχλωρική ταπενταδόλη ισοδύναμη με 150 mg ταπενταδόλη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: λακτόζη μονουδρική.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 2.825 mg άνυδρης λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Dolupren 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Dolupren 100 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Dolupren 150 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.