GARDASIL 9 INJ.SU.PFS 0,5ML (DOSE) BTx1 PF.SYR (γυάλινη) x 0,5ML (DOSE) + 2 βελόνες
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- GARDASIL 9
- Μορφή
- Ενέσιμο εναιώρημα
- Συγκέντρωση
- 30UG/0.5ML (1) + 40UG/0.5ML (2) + 60UG/0.5ML (3) + 40UG/0.5ML (4) + 20UG/0.5ML (5) + 20UG/0.5ML (6) + 20UG/0.5ML (7) + 20UG/0.5ML (8) + 20UG/0.5ML (9)
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | GARDASIL 9 |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J07BM03
Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J07BM03
Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP) |
| Συγκέντρωση | 30UG/0.5ML (1) + 40UG/0.5ML (2) + 60UG/0.5ML (3) + 40UG/0.5ML (4) + 20UG/0.5ML (5) + 20UG/0.5ML (6) + 20UG/0.5ML (7) + 20UG/0.5ML (8) + 20UG/0.5ML (9) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
| Αριθμός δόσεων | 1 SYR |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές υγρό με λευκό ίζημα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803117602017
• Γαληνός 25122 • Ε.Ο.Φ. 31176.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10042
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
61746O90DY - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 6 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN
|
|
Z845VHQ61P - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 11 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN
|
|
6LTE2DNX63 - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 16 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN
|
|
J2D279PEM5 - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 18 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN
|
|
53JIL371NS - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 31 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN
|
|
759RAC446C - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 33 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN
|
|
68S8VCN34F - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 45 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN
|
|
55644W68FD - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 52 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN
|
|
94Y15HP7LF - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 58 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ιστιδίνη | 4QD397987E HISTIDINE |
| Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Βόρακας (E285) | 91MBZ8H3QO SODIUM BORATE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 δόση (0,5 ml) περιέχει περίπου:
L1 πρωτεΐνη2,3 του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων1 τύπου 6 30 μικρογραμμάρια
L1 πρωτεΐνη2,3 του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων1 τύπου 11 40 μικρογραμμάρια
L1 πρωτεΐνη2,3 του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων1 τύπου 16 60 μικρογραμμάρια
L1 πρωτεΐνη2,3 του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων1 τύπου 18 40 μικρογραμμάρια
L1 πρωτεΐνη2,3 του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων1 τύπου 31 20 μικρογραμμάρια
L1 πρωτεΐνη2,3 του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων1 τύπου 33 20 μικρογραμμάρια
L1 πρωτεΐνη2,3 του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων1 τύπου 45 20 μικρογραμμάρια
L1 πρωτεΐνη2,3 του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων1 τύπου 52 20 μικρογραμμάρια
L1 πρωτεΐνη2,3 του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων1 τύπου 58 20 μικρογραμμάρια
1 Ιός των Ανθρώπινων Θηλωμάτων = HPV.
2 L1 πρωτεΐνη με τη μορφή σωματιδίων προσομοιάζοντα του ιού, παραγόμενη σε κύτταρα του ζυμομύκητα (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Στέλεχος 1895)) με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA.
3 Προσροφημένη σε άμορφο θειϊκό υδροξυφωσφορικό αργίλιο ανοσοενισχυτικό (0,5 χιλιοστόγραμμα Al).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Gardasil 9 ενέσιμο εναιώρημα.
Gardasil 9 ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
9-δύναμο Εμβόλιο του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων (Ανασυνδυασμένο, προσροφημένο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.