PRIORIX-TETRA (ΕΜΒ.ΙΛΑΡ.,ΕΡΥΘΡΑ,ΠΑΡΩΤΙΤ.&ΑΝΕΜΟΒΛ.) PS.INJ.SOL BTx 1VIAL + 1PF.SYR. (χωρίς σταθερή βελόνα αλλά με δύο χωριστές βελόνες) x 0,5 ML SOLVENT

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PRIORIX TETRA
Μορφή: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Συγκέντρωση: 1000[CCID_50]/0.5ML (1) + 5011[CCID_50]/0.5ML (2) + 1000[CCID_50]/0.5ML (3) + 1995[PFU]/0.5ML (4)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	PRIORIX TETRA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BD54 Measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BD Εμβόλια ιλαράς
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BD54 Measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01.15 Εμβόλιο ιλαράς-παρωτίτιδας- ερυθράς-ανεμευλογιάς (Measles-Mumps-Rubella-Varicella Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	1000[CCID_50]/0.5ML (1) + 5011[CCID_50]/0.5ML (2) + 1000[CCID_50]/0.5ML (3) + 1995[PFU]/0.5ML (4)
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Αριθμός δόσεων	1 VIAL
Λοιπές πληροφορίες	Η κόνις έχει λευκή προς ελαφρώς ροζ απόχρωση και ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό.

2802758301051
Γραμμωτός κωδικός 2802758301051

• Γαληνός 17988 • Ε.Ο.Φ. 27583.01.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5862 • Γ.Γ.Ε. 56097

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Measles vaccine, Schwarz strain 1000

2 Mumps virus, live attenuated, RIT 4385

3 Rubella virus, Wistar RA27/3 strain 1000

52202H034Z - RUBELLA VIRUS STRAIN WISTAR RA 27/3 LIVE ANTIGEN

To εμβόλιο της ερυθράς περιέχει εξασθενημένους ιούς ερυθράς που έχουν καλλιεργηθεί σε ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα. Όταν το εμβόλιο χορηγείται υποδόρια σε ένα άτομο, το ανοσολογικό σύστημα θα παράγει αντισώματα κατά των ιών ερυθράς.

4 Varicella virus live attenuated OKA

GPV39ZGD8C - VARICELLA-ZOSTER VIRUS STRAIN OKA/MERCK LIVE ANTIGEN

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 1.000 Cell culture infectious dose 50% ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 5.011 Cell culture infectious dose 50% ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 1.000 Cell culture infectious dose 50% ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (4): 1.995 μονάδες σχηματισμού πλάκας ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 1.000 Cell culture infectious dose 50% και (2): 5.011 Cell culture infectious dose 50% και (3): 1.000 Cell culture infectious dose 50% και (4): 1.995 μονάδες σχηματισμού πλάκας

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μανιτόλη	3OWL53L36A MANNITOL
Σορβιτόλη	506T60A25R SORBITOL
Ενέσιμο ύδωρ	059QF0KO0R WATER
Άνυδρη λακτόζη	3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
Αμινοξέα	0O72R8RF8A AMINO ACIDS, SOURCE UNSPECIFIED
Μέσο 199

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (0,5 ml) περιέχει:

Ιό ιλαράς¹ στέλεχος Schwarz (ζώντα εξασθενημένο): όχι λιγότερο από 10^3,0 CCID50³
Ιό παρωτίτιδας¹ στέλεχος RIT 4385 προερχόμενο από το στέλεχος Jeryl Lynn (ζώντα εξασθενημένο): όχι λιγότερο από 10^4,4 CCID50³
Ιό ερυθράς² στέλεχος Wistar RA 27/3 (ζώντα εξασθενημένο): όχι λιγότερο από 10^3,0 CCID50³
Ιό ανεμευλογιάς² στέλεχος OKA (ζώντα εξασθενημένο): όχι λιγότερο από 10^3.3 PFU⁴

¹ παραγόμενο σε εμβρυϊκά κύτταρα νεοσσών
² παραγόμενο σε ανθρώπινα διπλοειδή (MRC-5) κύτταρα
³ Ανασταλτική δόση κυτταρικής καλλιέργειας 50%
⁴ Μονάδες σχηματισμού πλακών

Το εμβόλιο αυτό περιέχει νεομυκίνη σε ίχνη. Βλέπε παράγραφο 4.3.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Το εμβόλιο περιέχει 14 mg σορβιτόλης, βλέπε παράγραφο 4.4.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Priorix-Tetra - κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς (με ζώντες ιούς).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: PRIORIX TETRA

Επόμενο: Διάθεση >