HUMAN ALBUMIN / BAXTER Inj. Sol. (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου, 16341, Ηλιούπολη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HUMAN ALBUMIN 50 g/l BAXTER. Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το HUMAN ALBUMIN 50g/l Baxter είναι ένα διάλυμα που περιέχει ολική πρωτεΐνη 50 g/l της οποίας τουλάχιστον το 95% είναι ανθρώπινη λευκωματίνη. Ένα φιαλίδιο των 250 ml περιέχει 12,5 g ανθρώπινης λευκωματίνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. Διαυγές, ελαφρώς ιξώδες/κολλώδες υγρό. Είναι σχεδόν άχρωμο, κίτρινο, κεχριμπαρένιο ή πράσινο.

Ενδείξεις

Αποκατάσταση και διατήρηση του κυκλοφορούντος όγκου του αίματος όταν έχει αποδειχθεί η έλλειψη του όγκου και ότι είναι κατάλληλη η χρήση ενός κολλοειδούς. Η επιλογή της λευκωματίνης αντί ενός τεχνητού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συγκέντρωση του σκευάσματος λευκωματίνης, η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης θα πρέπει να προσαρμόζονται στις συγκεκριμένες ανάγκες του ασθενή. Δοσολογία Η απαιτούμενη δόση εξαρτάται από το μέγεθος του ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε σκευάσματα λευκωματίνης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υποψία εμφάνισης αλλεργικού ή αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεων, η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Σε περίπτωση καταπληξίας, η ισχύουσα ιατρική αγωγή για την αντιμετώπιση της καταπληξίας πρέπει να εφαρμόζεται. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστές συγκεκριμένες αλληλεπιδράσεις της ανθρώπινης λευκωματίνης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Κύηση

Η ασφάλεια του HUMAN ALBUMIN 50 g/l BAXTER για χρήση κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Ωστόσο, η κλινική εμπειρία με τη λευκωματίνη υποδηλώνει ότι δεν αναμένονται ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα έχει αξιολογηθεί με βάση τα παρακάτω κριτήρια: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, ≤1/10), όχι συχνές (>1/1.000, ≤1/100), σπάνιες (>1/10.000, ≤1/1.000) και πολύ σπάνιες (≤1/10.000). Διαταραχές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερογκαιμία ενδέχεται να εμφανιστεί, εάν η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης είναι υπερβολικά υψηλά. Με τα πρώτα κλινικά συμπτώματα καρδιαγγειακής υπερφόρτωσης (κεφαλαλγία, δύσπνοια, διάταση της σφαγίτιδας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Υποκατάστατα πλάσματος και κλάσματα πρωτεϊνών πλάσματος ATC κωδικός: B05AA01 Η ανθρώπινη λευκωματίνη αντιστοιχεί ποσοτικά σε κλάσμα άνω του ημίσεος της ολικής πρωτεΐνης του πλάσματος ...

Φαρμακοκινητική

Υπό κανονικές συνθήκες, η ολική ανταλλάξιμη δεξαμενή της λευκωματίνης ανέρχεται σε 4-5 g/kg σωματικού βάρους, της οποίας το 40 έως 45% υπάρχει ενδοαγγειακώς και το 55 έως 60% εξωαγγειακώς. Η αυξημένη διαπερατότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η ανθρώπινη λευκωματίνη αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος και δρα όπως η φυσιολογική λευκωματίνη. Σε πειραματόζωα, η διεξαγωγή δοκιμασίας τοξικότητας με εφάπαξ χορήγηση δεν είναι ...

Κατάλογος εκδόχων

Καπρυλικό Νάτριο: 4 mmol/l (0,7g/l) N-Ακετυλτρυπτοφανικό Νάτριο: 4 mmol/l (1,1 g/l) Χλωριούχο Νάτριο: 7,5 g/l Ύδωρ για ενέσιμα: ad 1l

Ασυμβατότητες

Η ανθρώπινη λευκωματίνη δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, πλήρες αίμα και συμπύκνωμα ερυθρών αιμοσφαιρίων.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες. Μετά το άνοιγμα, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

250 ml διαλύματος σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου II) με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο – συσκευασία του 1 ή των 24. 500 ml διαλύματος σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου II) με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο – συσκευασία ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού και απόρριψης

Το διάλυμα μπορεί να χορηγείται κατευθείαν δια της ενδοφλέβιας οδού. Τα διαλύματα λευκωματίνης δεν πρέπει να αραιώνονται με ενέσιμο ύδωρ διότι αυτό είναι δυνατόν να προκαλέσει αιμόλυση στους λήπτες. Εάν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε. Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου 163 41 Ηλιούπολη Αττική Τηλ.: 210 99 87 000 Αντιπρόσωπος στην Κύπρο: A. Papaetis Medical Co Ltd Λεωφ. Αθαλάσσας 75 Μέγαρο Chapo Γραφείο 501 2012 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: - Κύπρος: 20199

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: - Κύπρος: 19-03-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

31 Αυγούστου 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27241.01.01	HUMAN ALBUMIN/BAXTER 50G/L BTx1 VIAL x 250 ML	45,91	52,77	74,41	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
27241.02.03	HUMAN ALBUMIN/BAXTER SOL.INF 200g/L BTx1 VIAL x 100 ML	56,61	65,07	88,23	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
27241.02.01	HUMAN ALBUMIN/BAXTER SOL.INF 200g/L BTx1 VIAL x 50 ML	28,47	32,73	48,08	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
27241.01.03	HUMAN ALBUMIN/BAXTER SOL.INF 50G/L BTx1 VIAL x 500 ML	91,38	105,04	137,69	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
20938.02.02	HUMAN ALBUMIN/BIOTEST SOL.IV.INF 20% BOTTLE 100ML	44,36	50,99	73,31	Biotest Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
20938.02.01	HUMAN ALBUMIN/BIOTEST SOL.IV.INF 20% BOTTLE 50ML	22,18	25,49	36,65	Biotest Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
27189.02.01	HUMAN ALBUMIN/KEDRION SOL.INF 200 G/L BT x 1 VIAL x 50 ML	32,77	37,67	51,91	KEDRION S.p.A.
27189.02.02	HUMAN ALBUMIN/KEDRION SOL.INF 200 G/L BT x 1 VIAL x100 ML	65,33	75,10	95,52	KEDRION S.p.A.