INFANRIX HEP

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το Infanrix hexa ενδείκνυται για τον αρχικό και τον αναμνηστικό εμβολιασμό των βρεφών έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, της ηπατίτιδας Β, της πολιομυελίτιδας και της νόσου που προκαλείται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αρχικός εμβολιασμός Το αρχικό σχήμα εμβολιασμού αποτελείται από τρεις δόσεις των 0,5 ml (όπως 2, 3, 4 μηνών, 3, 4, 5 μηνών, 2, 4, 6 μηνών), ή δύο δόσεις (όπως 3, 5 μηνών). Θα πρέπει να μεσολαβεί διάστημα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή στη νεομυκίνη και την πολυμυξίνη. Υπερευαισθησία μετά από προηγούμενη χορήγηση εμβολίων κατά της διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ένας έλεγχος του ιατρικού ιστορικού (κυρίως σε σχέση με προηγούμενο εμβολιασμό και πιθανή εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών) και μία κλινική εξέταση θα πρέπει να προηγηθούν του εμβολιασμού. Εάν είναι γνωστό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της σύγχρονης χορήγησης του Infanrix hexa και του εμβολίου Ιλαράς- Παρωτίτιδας-Ερυθράς που να επιτρέπουν να γίνει κάποια ...

Κύηση

Καθώς το Infanrix hexa δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση κατά την εγκυμοσύνη ούτε επαρκείς αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα.

Γαλουχία

Καθώς το Infanrix hexa δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση κατά τη γαλουχία ούτε επαρκείς αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Kλινικές μελέτες Το προφίλ ασφαλείας που παρουσιάζεται παρακάτω βασίζεται σε δεδομένα για περισσότερους από 16.000 ασθενείς. Όπως έχει παρατηρηθεί για το DTPa και τους συνδυασμούς που περιέχουν DTPa, αναφέρθηκε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει εφαρμογή.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μικροβιακά και ιικά εμβόλια συνδυασμένα ATC κωδικός: J07CA09 Συνοψίζονται στους κατωτέρω πίνακες αποτελέσματα που ελήφθησαν διαμέσου των κλινικών ερευνών για καθένα από τα ...

Φαρμακοκινητική

Για τα εμβόλια δεν απαιτείται η αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικάστοιχεία δείχνουν ότι δεν υπάρχει ειδικός κίνδυνος για τους ανθρώπους, με βάση συμβατικές μελέτες για την ασφάλεια, την ειδική τοξικότητα, την τοξικότητα με επαναλαμβανόμενη δόση και τη συμβατότητα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση συνιστάται άμεση χρήση. Παρόλα αυτά, η σταθερότητα έχει τεκμηριωθεί για 8 ώρες στους 21°C μετά την ανασύσταση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία ώστε να προστατεύεται από το φώς.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23115.01.10	INFANRIX-HEP B INJ SUSP 1PF.SYRx0.5ML+ΒΕΛΟΝΑ		12,58	14,46	20,39	Allen Α.Ε.