INFANRIX-HEP B INJ SUSP 1PF.SYRx0.5ML+ΒΕΛΟΝΑ

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	INFANRIX HEP
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Allen Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής	J07CA09 Diphtheria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01 Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	25[iU]/0.5ML (1) + 10[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 10UG/0.5ML (5)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Κόνις σε φιαλίδιο (γιαλί Τύπου Ι) με πώμα (βουτύλιο). 0,5ml εναιωρήματος σε μία προγεμισμένη σύριγγα (γιαλί τύπου Ι) με ελαστικό παρέμβυσμα εμβόλου (βουτύλιο).

Αριθμοί αναγνώρισης

2802311501102

• Γαληνός 12864 • Ε.Ο.Φ. 23115.01.10 • Γ.Γ.Ε. 53416

Έλεγχος συγχορήγησης

Ενεργά συστατικά

1 Τοξοειδές της διφθερίτιδας 3U7E3O07S8 - CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE

2 Τοξοειδές τετάνου K3W1N8YP13 - CLOSTRIDIUM TETANI TOXOID ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

3 Ανατοξίνη κοκκύτη

4 Νηµατοειδής αιµοσυγκολλητίνη κοκκύτη 8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

5 Ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο IFJ010MNE4 - HEPATITIS B VIRUS HBSAG SURFACE PROTEIN ANTIGEN Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β διεγείρει την παραγωγή εξειδικευμένων χυμικών αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg). Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β έχει αναγνωρισθεί ως το πρώτο εμβόλιο κατά του καρκίνου επειδή μπορεί να προφυλάξει από τον πρωτοπαθή καρκίνο του ήπατος.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Water for injection	059QF0KO0R WATER
Lactose anhydrous	3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
Μέσον 199
χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE