MAXINJECT Κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
MAXINJECT 1 g κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>MAXINJECT 1 g κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση:</u> Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 g κεφεπίμης (ως 1189,2 mg μονοϋδρική διϋδροχλωρική κεφεπίμη). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση. Φιαλίδια με λευκή έως υποκίτρινη σκόνη.
Ενδείξεις
Η κεφεπίμη ενδείκνυται για την θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. <u>Σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών (βλ. παραγράφους 4.4. και 5.1):</u> Νοσοκομειακή πνευμονία Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Το MAXINJECT πρέπει να χορηγείται δια της ενδοφλέβιας οδού (βλέπε παράγραφο 4.2 «Τρόπος χορήγησης») μετά από ανασύσταση (βλέπε παράγραφο 6.6). Η δοσολογία εξαρτάται από τη σοβαρότητα, την ευαισθησία, ...
Αντενδείξεις
Η κεφεπίμη αντενδείκνυται σε ασθενείς που είχαν προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην κεφεπίμη, ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, σε οποιαδήποτε άλλη κεφαλοσπορίνη, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Όπως με όλους τους β-λακταμικούς αντιβακτηριακούς παράγοντες, έχουν αναφερθεί σοβαρές και ενίοτε θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Πριν την έναρξη της θεραπείας με κεφεπίμη, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά, εάν η κεφεπίμη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δυνητικά νεφροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα, όπως οι αμινογλυκοσίδες και τα ισχυρά διουρητικά. ...
Κύηση
Μελέτες αναπαραγωγής σε ποντικούς, αρουραίους και κουνέλια δεν κατέδειξαν βλάβη στο έμβρυο, ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Επειδή οι μελέτες αναπαραγωγής ...
Γαλουχία
Η κεφεπίμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές συγκεντρώσεις. Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή, όταν η κεφεπίμη χορηγείται σε θεραπευτικές δόσεις σε μία θηλάζουσα γυναίκα, το βρέφος πρέπει ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι επιδράσεις του φαρμακευτικού προϊόντος στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών δεν έχουν μελετηθεί. Ωστόσο, οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως μεταβληθείσα κατάσταση συνείδησης, ζάλη, συγχυτική ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ο παρακάτω πίνακας περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της κλινικής ή μετά την κυκλοφορία εμπειρία. Ο κατάλογος παρουσιάζεται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περιπτώσεις λήψης μεγάλης δόσης, ειδικά σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, η αιμοκάθαρση θα βοηθήσει στην απομάκρυνση της κεφεπίμης από το σώμα. Η περιτοναϊκή κάθαρση δεν έχει αξία στην ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> κεφαλοσπορίνες τέταρτης γενιάς <b>Κωδικός ATC:</b> J01DE01 Η υδροχλωρική κεφεπίμη είναι μία λευκή έως υποκίτρινη σκόνη. Τα ανασυσταμένα διαλύματα κεφεπίμης μπορεί να ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της κεφεπίμης είναι γραμμική στο διάστημα ενδοφλεβίων (IV) δόσεων μεταξύ 250 mg-2 g. Δε μεταβάλλεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Κατανομή Οι μέσες συγκεντρώσεις της κεφεπίμης στο ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μη κλινικά δεδομένα δεν δείχνουν ιδιαίτερο κίνδυνο στους ανθρώπους βάσει συμβατικών μελετών για την φαρμακολογική ασφάλεια, τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας, καρκινογόνου δυνατότητας, ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκε έκπτωση της γονιμότητας σε αρουραίους. Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση κεφεπίμης στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
L- arginine
Ασυμβατότητες
Όπως με τα περισσότερα αντιβιοτικά των β-λακταμών, τα διαλύματα κεφεπίμης δεν πρέπει να προστίθενται σε διαλύματα που έχουν ως βάση την metronidazole ή netilmicin sulphate, λόγω φυσικής και χημικής ασυμβατότητας. ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Φιαλίδιο πριν από το άνοιγμα:</u> 3 χρόνια. <u>Μετά την ανασύσταση/αραίωση::</u> Τα διαλύματα κεφεπίμης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως μετά την ανασύσταση. Η φυσική και χημική σταθερότητα ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να φυλάσσονται τα φιαλίδια εντός της εξωτερικής συσκευασίας για να προστατεύονται από το φως. Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την ανασύσταση/αραίωση του φαρμακευτικού ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
<u>MAXINJECT 1 g:</u> Γυάλινο φιαλίδιο τύπου ΙΙΙ των 20 ml σφραγισμένο με πλαστικό πώμα το οποίο περιέχει 1 g κεφεπίμης. <u>Μέγεθη συσκευασίας:</u> 1 φιαλίδιο & 10 φιαλίδια. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Πριν από οποιαδήποτε χορήγηση, συνιστάται να επιθεωρούνται τα παρεντερικά διαλύματα ώστε να επιβεβαιώνεται ότι είναι ελεύθερα σωματιδίων. Το διάλυμα μπορεί να αλλάξει χρώμα κατά την διάρκεια της φύλαξης ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, 11853, Αθήνα, Τηλ: 2103462108, Φαξ: 2103461611, e-mail: info@koper.gr
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26320.02.01 | MAXINJECT PD.I.S.INF 1G/VIAL BT X 1 VIAL | 3,07 | 3,52 | 4,85 | Cooper Α.Ε. |