EUVILME Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Euvilme (50+850) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Euvilme (50+1000) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Euvilme (50+850) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg βιλνταγλιπτίνης και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης (που αντιστοιχούν σε 660 mg μετφορμίνης). ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. <u>Euvilme (50+850) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:</u> Κίτρινο, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λοξοτομημένα άκρα, χαραγμένο με 50 στη μία ...
Ενδείξεις
Το Euvilme ενδείκνυται ως πρόσθετο στη διατροφή και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2: σε ασθενείς οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς μόνο με υδροχλωρική ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (GFR ≥90 ml/min) Η δόση της αντιυπεργλυκαιμικής θεραπείας με Euvilme θα πρέπει να εξατομικεύεται με βάση το ισχύoν θεραπευτικό σχήμα που λαμβάνει ο ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οποιοσδήποτε τύπος οξείας μεταβολικής οξέωσης (όπως γαλακτική οξέωση, διαβητική κετοξέωση). Διαβητικό ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Γενικά Το Euvilme δεν είναι υποκατάστατο ινσουλίνης για ινσουλινοεξαρτώμενους ασθενείς και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1. Γαλακτική οξέωση Η γαλακτική οξέωση, μια πολύ ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης για τον συνδυασμό βιλνταγλιπτίνης/υδροχλωρικής μετφορμίνης. Οι ακόλουθες αναφορές αντανακλούν τις διαθέσιμες πληροφορίες για κάθε μία από τις δραστικές ...
Κύηση
Δεν διατίθενται επαρκή κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του συνδυασμού βιλνταγλιπτίνης/υδροχλωρικής μετφορμίνης σε έγκυο γυναίκα. Οι μελέτες για τη βιλνταγλιπτίνη σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα ...
Γαλουχία
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της μετφορμίνης και της βιλνταγλιπτίνης στο γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν η βιλνταγλιπτίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, ωστόσο η μετφορμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη ως ανεπιθύμητη ενέργεια θα πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση οχημάτων ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Δεδομένα ασφάλειας ελήφθησαν συνολικά από 6.197 ασθενείς με έκθεση σε βιλνταγλιπτίνη/μετφορμίνη σε τυχαιοποιημένες δοκιμές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο. Από αυτούς του ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για υπερδοσολογία του συνδυασμού βιλνταγλιπτίνης/υδροχλωρικής μετφορμίνης. Βιλνταγλιπτίνη Τα στοιχεία για την υπερδοσολογία με βιλνταγλιπτίνη είναι περιορισμένα. Συμπτώματα ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη, συνδυασμοί από στόματος χορηγούμενων φαρμάκων για τη μείωση της γλυκόζης του αίματος <b>Κωδικός ATC:</b> Α10ΒD08 Μηχανισμός ...
Φαρμακοκινητική
Βιλνταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη Απορρόφηση Η βιοϊσοδυναμία έχει αποδειχθεί για τον συνδυασμό βιλνταγλιπτίνης/υδροχλωρικής μετφορμίνης σε τρεις περιεκτικότητες (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg και 50 mg/1000 ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες σε ζώα διάρκειας έως και 13 εβδομάδες έχουν διεξαχθεί με τις συνδυασμένες δραστικές ουσίες του συνδυασμού βιλνταγλιπτίνης/υδροχλωρικής μετφορμίνης. Δεν προσδιορίσθηκε καμία νέα τοξικότητα σχετιζόμενη ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση του συνδυασμού βιλνταγλιπτίνης/υδροχλωρικής μετφορμίνης στη γονιμότητα του ανθρώπου (βλ. παράγραφο 5.3).
Κατάλογος με τα έκδοχα
<u>Πυρήνας του δισκίου:</u> Κοποβιδόνη Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Στεατικό μαγνήσιο <em>Λεπτό υμένιο επικάλυψης:</em> Υπρομελλόζη Πολυδεξτρόζη (περιέχει γλυκόζη και σορβιτόλη) Διοξείδιο του τιτανίου (E171) ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί από χαρτόνι που περιέχει τον κατάλληλο αριθμό κυψέλης OPA/Alu/PVC-Alu ή διάφανης κυψέλης PVC/PCTFE-Alu. <u>Μεγέθη συσκευασίας:</u> Διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 60 επικαλυμμένα με λεπτό ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
NNOVIS PHARMA A.E.B.E, Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ 144 – 15351, ΠΑΛΛΗΝΗ – ΑΤΤΙΚΗ, Τηλ: +30 2162005600, fax:+30 2106664804, e-mail: info@innovispharma.gr
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32776.02.02 | EUVILME F.C.TAB (50+1000)MG/TAB BT X 60 TABS ΣΕ BLISTERS (PVC/PCTFE-ALU) | 11,36 | 13,06 | 18,00 | Innovis Health Α.Ε. | |
| 32776.01.02 | EUVILME F.C.TAB (50+850)MG/TAB BT X 60 TABS ΣΕ BLISTERS (PVC/PCTFE-ALU) | 14,86 | 17,08 | 23,53 | Innovis Health Α.Ε. |