Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | EUVILME |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Innovis Health Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A10BD08
Μετφορμίνη και βιλνταγλιπτίνη
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 50MG/TAB (1) + 1000MG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σκούρο κίτρινο, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λοξοτομημένα άκρα, χαραγμένο με “50” στη μία πλευρά και “1000” στην άλλη πλευρά, με τις ακόλουθες διαστάσεις: μήκος 22,0 ± 0,2 mm, πλάτος 9,0 ± 0,2 mm και πάχος: 8,1 ± 0,4 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803277602025
• Γαληνός 31367 • Ε.Ο.Φ. 32776.02.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
I6B4B2U96P - VILDAGLIPTIN
Η βιλνταγλιπτίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 4 (DPP-4). Η βιλνταγλιπτίνη ενισχύει την ευαισθησία των β-κυττάρων στη γλυκόζη, οδηγώντας σε βελτιωμένη εξαρτώμενη από τη γλυκόζη έκκριση ινσουλίνης και επίσης ενισχύει την ευαισθησία των α-κυττάρων στη γλυκόζη, οδηγώντας σε μεγαλύτερη έκκριση γλυκαγόνης κατάλληλης ως προς τα επίπεδα γλυκόζης. |
|
786Z46389E - METFORMIN HYDROCHLORIDE
Η μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδιο με αντι-υπεργλυκαιμικές ιδιότητες, το οποίο μειώνει και τη βασική και τη μεταγευματική γλυκόζη του πλάσματος. Δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και κατά συνέπεια δεν δημιουργεί υπογλυκαιμία. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κοποβιδόνη | D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31 |
| Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Πολυδεξτρόζη | VH2XOU12IE POLYDEXTROSE |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Μαλτοδεξτρίνη/δεξτρίνη | 7CVR7L4A2D MALTODEXTRIN |
| Τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας/καπρυλίνη και καπρίνη | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Euvilme (50+850) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg βιλνταγλιπτίνης και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης (που αντιστοιχούν σε 660 mg μετφορμίνης).
Έκδοχα με γνωστή δράση: γλυκόζη, σορβιτόλη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει έως 0,586 mg γλυκόζης (περιέχεται στη μαλτοδεξτρίνη/δεξτρίνη και στην πολυδεξτρόζη) και έως 0,176 mg σορβιτόλης (περιέχεται στην πολυδεξτρόζη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Euvilme (50+1000) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg βιλνταγλιπτίνης και 1000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης (που αντιστοιχούν σε 780 mg μετφορμίνης).
Έκδοχα με γνωστή δράση: γλυκόζη, σορβιτόλη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει έως 0,688 mg γλυκόζης (περιέχεται στη μαλτοδεξτρίνη/δεξτρίνη και στην πολυδεξτρόζη) και έως 0,205 mg σορβιτόλης (περιέχεται στην πολυδεξτρόζη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Euvilme (50+850) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Euvilme (50+1000) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.