DOLUPREN Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Dolupren 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Dolupren 100 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Dolupren 150 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 58.24mg υδροχλωρική ταπενταδόλη ισοδύναμη με 50 mg ταπενταδόλη. Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 116.48mg υδροχλωρική ταπενταδόλη ισοδύναμη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. 50 mg: Ροδακινί, ωοειδούς σχήματος, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένο το «D» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη πλευρά με διαστάσεις ...

Ενδείξεις

Το Dolupren ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του σοβαρού χρόνιου πόνου σε ενήλικες, που μπορεί να αντιμετωπιστεί ικανοποιητικά μόνο με οπιοειδή αναλγητικά.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το δοσολογικό σχήμα πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τη σοβαρότητα του πόνου προς θεραπεία, την προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία και τη δυνατότητα παρακολούθησης του ασθενούς. Το Dolupren ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σε καταστάσεις όπου αντενδείκνυνται δραστικές ουσίες με δράση αγωνιστή στον μ-υποδοχέα οπιοειδών, δηλ. σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ανοχή και Διαταραχή από τη Χρήση Οπιοειδών (κατάχρηση και εξάρτηση) Κατά την επαναλαμβανόμενη χορήγηση οπιοειδών ενδέχεται να αναπτυχθεί ανοχή, σωματική και ψυχολογική εξάρτηση και διαταραχή από τη χρήση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κεντρικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόντα /κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), συμπεριλαμβανομένων των οινοπνευματωδών και των ναρκωτικών φαρμάκων που καταστέλλουν το ΚΝΣ Η ταυτόχρονη χρήση ...

Κύηση

Υπάρχει πολύ περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογόνο δράση. Παρόλα αυτά, παρατηρήθηκε καθυστέρηση στην ανάπτυξη και εμβρυοτοξικότητα σε δόσεις ...

Γαλουχία

Θηλασμός Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την απέκκριση της ταπενταδόλης στο ανθρώπινο γάλα. Από μια μελέτη σε νεογνά αρουραίων κατά τη διάρκεια γαλουχίας από μητέρες που έλαβαν ταπενταδόλη, προέκυψε το συμπέρασμα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Dolupren μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων επειδή μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τις λειτουργίες του κεντρικού νευρικού συστήματος (βλέπε παράγραφο 4.8). ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που εμφανίστηκαν σε ασθενείς στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με την ταπενταδόλη ήταν κυρίως ήπιας και μέτριας σοβαρότητας. Οι συχνότερες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η εμπειρία από υπερδοσολογία με ταπενταδόλη σε ανθρώπους είναι πολύ περιορισμένη. Τα προκλινικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι σε περίπτωση δηλητηρίασης από ταπενταδόλη, αναμένονται συμπτώματα παρόμοια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικά, οπιοειδή, λοιπά οπιοειδή Κωδικός ATC: N02AX06 Μηχανισμός δράσης και Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η ταπενταδόλη είναι ένα ισχυρό αναλγητικό με ιδιότητες ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από τη χορήγηση μίας δόσης (σε νηστεία) ταπενταδόλης είναι περίπου 32% λόγω του εκτενούς μεταβολισμού πρώτης διόδου. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της ταπενταδόλης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η ταπενταδόλη δεν ήταν γονοτοξική σε βακτήρια στην εξέταση Ames. Παρατηρήθηκαν αμφιλεγόμενα ευρήματα σε μια in vitro εξέταση χρωμοσωμικής αλλοίωσης, αλλά όταν η εξέταση επαναλήφθηκε τα αποτελέσματα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ανθρώπους, σχετικά με την επίδραση της ταπενταδόλης στην γονιμότητα. Σε μία μελέτη γονιμότητας και πρώιμης εμβρυικής ανάπτυξης, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Πυριτιωμένη κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Υπρομελλόζη E464 Στεατικό μαγνήσιο E470b Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη E464 Μονοϋδρική λακτόζη Τάλκης E553b Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανείς κυψέλες (blisters) από PVC/PVDC-αλουμίνιο. Συσκευασίες των 7, 10, 14, 20, 24, 28, 30, 40, 50, 54, 56, 60, 90, 100 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Medochemie Hellas A.E., Παστέρ 6, Αμπελόκηποι, 11521, Αθήνα

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11/2023

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33174.02.12	DOLUPREN PR.TAB 100MG/TAB BT X 60 (ΣΕ PVC/PE/PVDC//ALU BLISTER)	27,02	31,06	42,80	Medochemie Hellas Α.Ε.
33174.03.12	DOLUPREN PR.TAB 150MG/TAB BT X 60 (ΣΕ PVC/PE/PVDC//ALU BLISTER)	39,46	45,36	62,51	Medochemie Hellas Α.Ε.
33174.01.07	DOLUPREN PR.TAB 50MG/TAB BT X 30 (ΣΕ PVC/PE/PVDC//ALU BLISTER)	7,61	8,75	12,06	Medochemie Hellas Α.Ε.