ISOTROIN

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

ΚΑΨΑΚΙΟ Βαριές μορφές ακμής (όπως η οζώδης ή η συρρέουσα ακμή ή η ακμή με κίνδυνο μόνιμων ουλών) που ανθίστανται σε επαρκείς θεραπευτικούς κύκλους συνήθους αγωγής με συστηματικώς χορηγούμενα αντιβιοτικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΚΑΨΑΚΙΟ Η ισοτρετινοΐνη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη ιατρών με εμπειρία στη χρήση συστηματικώς χορηγούμενων ρετινοειδών για τη θεραπεία της βαριάς ακμής και πλήρη κατανόηση ...

Αντενδείξεις

ΚΑΨΑΚΙΟ Η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται σε γυναίκες έγκυες ή θηλάζουσες. Η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται σε γυναίκες αναπαραγωγικής δυνατότητας, εκτός εάν πληρούνται όλες οι προϋποθέσεις του Προγράμματος ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΚΑΨΑΚΙΟ Πρόγραμμα Αποφυγής Κύησης Το φαρμακευτικό αυτό ιδιοσκεύασμα είναι ΤΕΡΑΤΟΓΟΝΟ. Η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται σε γυναίκες αναπαραγωγικής δυνατότητας, εκτός εάν πληρούνται όλες οι ακόλουθες προϋποθέσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

ΚΑΨΑΚΙΟ Οι ασθενείς δε θα πρέπει να λαμβάνουν βιταμίνη Α ως ταυτόχρονη θεραπεία, λόγω κινδύνου ανάπτυξης υπερβιταμίνωσης Α. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καλοήθους ενδοκρανιακής υπέρτασης (ψευδοόγκος του ...

Κύηση

ΚΑΨΑΚΙΟ Η κύηση αποτελεί απόλυτη αντένδειξη για τη θεραπεία με ισοτρετινοΐνη. Αν παρόλες αυτές τις προφυλάξεις σημειωθεί κύηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη ή στο μήνα που ακολουθεί, ...

Γαλουχία

ΚΑΨΑΚΙΟ Η ισοτρετινοΐνη είναι σε μεγάλο βαθμό λιπόφιλη, ως εκ τούτου η διέλευση της ισοτρετινοΐνης στο μητρικό γάλα είναι πολύ πιθανή. Λόγω της δυνατότητας ανεπιθύμητων ενεργειών στη μητέρα και το εκτεθειμένο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

ΚΑΨΑΚΙΟ Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη, έχουν παρατηρηθεί κάποιες περιπτώσεις περιορισμένης νυκτερινής όρασης και σε σπάνιες περιπτώσεις εμμένουσες μετά τη θεραπεία. Δεδομένου ότι η έναρξη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΚΑΨΑΚΙΑ Τα ακόλουθα συμπτώματα είναι οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με την ισοτρετινοΐνη: ξηρότητα βλεννογόνων π.χ. των χειλέων, χειλίτιδα, του ρινικού βλεννογόνου, επίσταξη, και των ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

ΚΑΨΑΚΙΑ Η ισοτρετινοΐνη είναι παράγωγο της βιταμίνης Α. Αν και η οξεία τοξικότητα της ισοτρετινοΐνης είναι χαμηλή, σε περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολογίας μπορεί να εμφανισθούν σημεία υπερβιταμίνωσης Α. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: σκευάσματα κατά της ακμής για συστηματική χρήση Κωδικός ATC: D10BA01 ΚΑΨΑΚΙΟ Μηχανισμός δράσης Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη). ...

Φαρμακοκινητική

ΚΑΨΑΚΙΟ Απορρόφηση Η απορρόφηση της ισοτρετινοΐνης από τη γαστρεντερική οδό είναι, για το θεραπευτικό δοσολογικό εύρος, μεταβλητή και δοσοεξαρτώμενη. Δεν έχει προσδιοριστεί η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Η οξεία από στόματος τοξικότητα της ισοτρετινοΐνης προσδιορίστηκε σε διάφορα ζωικά είδη. Η LD<sub>50</sub> είναι περίπου 2000 mg/kg στα κουνέλια, περίπου 3000 mg/kg στα ποντίκια και άνω ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη από 25οC, στον αρχικό περιέκτη, μακριά από την υγρασία και το φως.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24157.01.01	ISOTROIN 0,05% GEL TUBX30G	2,45	2,82	4,05	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24157.03.01	ISOTROIN SOFT.CAPS 10MG/CAP BTx30(BLIST 3x10)	3,60	4,14	5,70	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24157.02.01	ISOTROIN SOFT.CAPS 20MG/CAP BTx30(BLIST 3x10)	6,23	7,16	9,87	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24157.04.01	ISOTROIN SOFT.CAPS 40MG/CAP BTx20 (BLIST 2x10)	4,88	5,61	7,91	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24157.04.02	ISOTROIN SOFT.CAPS 40MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)	10,97	12,61	17,38	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.