ACTIBON Δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Actibon 70 mg/2.800 IU δισκία. Actibon 70 mg/5.600 IU δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<b>Actibon 70 mg/2.800 IU δισκία:</b> Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού οξέος (ως νατριούχο τριϋδρικό) και 70 μικρογραμμάρια (2.800 IU) χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3). <u>Έκδοχα με γνωστή δράση:</u> ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο. <u>Actibon 70 mg/2.800 IU δισκία:</u> Λευκά, σχήματος-καψακίου δισκία, περίπου 12 mm x 4 mm, χαραγμένα με το «28» στη μία πλευρά και χωρίς χάραξη στην άλλη πλευρά. <u>Actibon 70 mg/5.600 IU δισκία: ...
Ενδείξεις
Το Actibon ενδείκνυται για τη θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης σε γυναίκες που βρίσκονται σε κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης D. Μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την εβδομάδα. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι εάν παραλείψουν μια δόση του Actibon, θα πρέπει να πάρουν ένα δισκίο το πρωί αφότου το θυμηθούν. ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Διαταραχές του οισοφάγου και άλλοι παράγοντες που επιβραδύνουν την κένωση του οισοφάγου, όπως στένωση ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αλενδρονάτη Ανεπιθύμητες ενέργειες του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος Η αλενδρονάτη μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό του βλεννογόνου του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος. Λόγω της πιθανότητας ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αλενδρονάτη Εάν ληφθούν ταυτόχρονα, είναι πιθανόν οι τροφές και τα ροφήματα (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού), τα συμπληρώματα ασβεστίου, τα αντιόξινα και ορισμένα από του στόματος χορηγούμενα ...
Κύηση
Το Actibon προορίζεται για χρήση μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και επομένως, δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης. Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με ...
Γαλουχία
Το Actibon προορίζεται για χρήση μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και επομένως, δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν. Δεν είναι γνωστό εάν η αλενδρονάτη/μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Actibon δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη άμεση επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα θάμβος οράσεως, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί πιο συχνά είναι ανεπιθύμητες ενέργειες του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος, που συμπεριλαμβάνουν κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Αλενδρονάτη Συμπτώματα Υπασβεσταιμία, υποφωσφαταιμία και ανεπιθύμητες αντιδράσεις από το ανώτερο γαστρεντερικό, όπως στομαχική ενόχληση, καούρα, οισοφαγίτιδα, γαστρίτιδα ή έλκος, μπορεί να προκληθούν από ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Φάρμακα για τη θεραπεία των νόσων των οστών, Διφωσφονικά, συνδυασμοί <b>Κωδικός ATC:</b> M05BB03 Μηχανισμός δράσης Αλενδρονάτη Η νατριούχος αλενδρονάτη είναι ένα διφωσφονικό, ...
Φαρμακοκινητική
Αλενδρονάτη Απορρόφηση Σε σύγκριση με μία ενδοφλέβια δόση αναφοράς, η μέση βιοδιαθεσιμότητα της αλενδρονάτης από του στόματος σε γυναίκες ήταν 0,64% για δόσεις κυμαινόμενες από 5 έως 70 mg χορηγούμενες ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν έχουν διεξαχθεί μη-κλινικές μελέτες με τον συνδυασμό της αλενδρονάτης και της χοληκαλσιφερόλης. Αλενδρονάτη Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Τα δισφωσφονικά ενσωματώνονται στη θεμέλια ουσία του οστού, από την οποία απελευθερώνονται σταδιακά σε μια περίοδο ετών. Η ποσότητα του δισφωσφονικού που έχει ενσωματωθεί στα οστά των ενηλίκων ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460(i)) Λακτόζη άνυδρη Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου Ζελατίνη Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) Σακχαρόζη Διοξείδιο του πυριτίου κολλοειδές (E551) Μαγνήσιο στεατικό ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Actibon 70 mg/2.800 IU δισκία: 18 μήνες. Actibon 70 mg/5.600 IU δισκία: 2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε στην αρχική κυψέλη για να προστατεύεται από την υγρασία και το φως. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου σε κουτιά που περιέχουν 4 δισκία.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A., 14º χλμ. Εθνικής Οδού 1, 145 64 Κηφισιά, Ελλάδα, Τηλ.: + 30 210 80 72 512, e-mail: unipharma@uni-pharma.gr
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33265.02.01 | ACTIBON TAB (70MG+5600IU)/TAB BT X 4 TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ ALU/ALU | 4,28 | 4,92 | 6,78 | Uni-Pharma Α.Ε. |