Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ACTIBON |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Uni-Pharma Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
M05BB03
Αλενδρονικό οξύ και χοληκαλσιφερόλη
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
Συγκέντρωση | 70MG/TAB (1) + 0.14MG/TAB (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 4 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 4 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά τροποποιημένα ορθογώνιου σχήματος δισκία, περίπου 11 mm x 4 mm, χαραγμένα με το «56» στη μία πλευρά και χωρίς χάραξη στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803326502016
• Γαληνός 60235 • Ε.Ο.Φ. 33265.02.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
2UY4M2U3RA - ALENDRONATE SODIUM
Το αλενδρονικό οξύ (alendronic acid) είναι ένας διφωσφονίτης, ο οποίος εμποδίζει την οστική απορρόφηση στους οστεοκλάστες, χωρίς να έχει άμεση επίδραση στο σχηματισμό του οστού. |
1C6V77QF41 - CHOLECALCIFEROL
Η χοληκαλσιφερόλη (D3) σχηματίζεται στο δέρμα με την έκθεση στο υπεριώδες (UV) φως και μετατρέπεται στη βιολογικά ενεργή μορφή της, 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη, σε δύο στάδια υδροξυλίωσης, πρώτα στο ήπαρ (θέση 25) και κατόπιν στο νεφρικό ιστό (θέση 1). Μαζί με την παραθορμόνη και την καλσιτονίνη, η 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη έχει σημαντικό αντίκτυπο στη ρύθμιση του μεταβολισμού του ασβεστίου και του φωσφόρου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460(i)) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Λακτόζη άνυδρη | 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE |
Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
Διοξείδιο του πυριτίου κολλοειδές (E551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Μαγνήσιο στεατικό (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Υδροξυτολουόλιο βουτυλικό (E321) | 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE |
Άμυλο προζελατινοποιημένο | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Actibon 70 mg/2.800 IU δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού οξέος (ως νατριούχο τριϋδρικό) και 70 μικρογραμμάρια (2.800 IU) χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 62 mg λακτόζη (ως λακτόζη άνυδρη) και 6 mg σακχαρόζη.
Actibon 70 mg/5.600 IU δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού οξέος (ως νατριούχο τριϋδρικό) και 140 μικρογραμμάρια (5.600 IU) χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 62 mg λακτόζη (ως λακτόζη άνυδρη) και 6 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Actibon 70 mg/2.800 IU δισκία.
Actibon 70 mg/5.600 IU δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.