CORTIXIDE Διαλυτό δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CORTIXIDE 5mg διαλυτά δισκία. CORTIXIDE 20mg διαλυτά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg πρεδνιζολόνης (ως νατριούχο φωσφορική πρεδνιζολόνη). 20 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg πρεδνιζολόνης (ως νατριούχο φωσφορική πρεδνιζολόνη). Έκδοχο (α) με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαλυτά δισκία. Λευκά στρογγυλά δισκία.

Ενδείξεις

Ένα ευρύ φάσμα ασθενειών μπορεί μερικές φορές να απαιτήσει θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Μερικές από τις κύριες ενδείξεις είναι: βρογχικό άσθμα, σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αναφυλαξία, ρευματοειδής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δοσολογία που θα δώσει ένα αποδεκτό αποτέλεσμα (βλέπε παράγραφο 4.4). Όταν είναι δυνατόν να μειωθεί η δοσολογία, αυτό πρέπει να γίνεται σταδιακά. Κατά τη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συστηματικές λοιμώξεις εκτός εάν χορηγείται ειδική αντιλοιμώδης θεραπεία. Εμβολιασμός με ζώντες ιούς.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς που έχουν λάβει περισσότερη από τη φυσιολογική δόση συστηματικών κορτικοστεροειδών (περίπου 7,5mg πρεδνιζολόνης ή ισοδύναμη) για περισσότερο από τρεις εβδομάδες, η διακοπή της αγωγής δεν θα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η συγχορήγηση με αναστολείς του CYP3A, συμπεριλαμβανομένων προϊόντων με κομπισιστάτη, αναμένεται να αυξήσει το κίνδυνο εμφάνισης συστημικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ο συνδυασμός θα πρέπει να αποφευχθεί ...

Κύηση

Η ικανότητα των κορτικοστεροειδών να διαπερνούν τον πλακούντα ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων φαρμάκων, ωστόσο το 88% της πρεδνιζολόνης αδρανοποιείται καθώς διαπερνά τον πλακούντα. Η χορήγηση κορτικοστεροειδών ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Ωστόσο δόσεις μέχρι 40mg πρεδνιζολόνης ημερησίως είναι απίθανο να προκαλέσουν συστηματικές επιδράσεις στο βρέφος. Τα βρέφη των οποίων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των αναμενόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής του υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων (ΥΥΕ), συσχετίζεται με τη σχετική δραστικότητα του φαρμάκου, τη δοσολογία, το ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αντιμετώπιση Ενδείκνυται υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία. Πρέπει να παρακολουθούνται οι ηλεκτρολύτες του ορού. Οι υψηλές συστημικές δόσεις των κορτικοστεροειδών μετά από χρόνια χρήση έχουν συσχετισθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γλυκοκορτικοειδή Κωδικός ATC: Η02ΑΒ06 Το CORTIXIDE περιέχει το ισοδύναμο των 5 mg ή 20mg πρεδνιζολόνης στη μορφή της νατριούχου φωσφορικής πρεδνιζολόνης. Η νατριούχος ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η πρεδνιζολόνη απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται μέσα σε 1-2 ώρες μετά από την από του στόματος δόση. Η πρεδνιζολόνη στο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν επιπλέον σχετικά στοιχεία.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να προκαλέσουν ακανόνιστη έμμηνο ρύση ή αμηνόρροια.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κιτρικό μονονάτριο Λακτόζη Διττανθρακικό νάτριο Υπρομελλόζη Νατριούχος σακχαρίνη Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

5mg, 20mg: Κυψέλες Alu-Alu των 7 ή 10 δισκίων. Το προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 10, 14, 20, 28, 30 δισκία. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDIAPHARM LTD, Αθηνάς 22, Γέρακας, 153 44, Ελλάδα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32212.04.02	CORTIXIDE SOLU.TAB 20MG/TAB BT X 14 TAB ΣΕ ALU-ALU BLISTERS	21,72	24,97	34,41	Mediapharm Ε.Π.Ε.
32212.04.04	CORTIXIDE SOLU.TAB 20MG/TAB BT X 28 TAB ΣΕ ALU-ALU BLISTERS	43,44	49,93	68,80	Mediapharm Ε.Π.Ε.
32212.04.05	CORTIXIDE SOLU.TAB 20MG/TAB BT X 30 TAB ΣΕ ALU-ALU BLISTERS	46,54	53,50	68,05	Mediapharm Ε.Π.Ε.
32212.03.04	CORTIXIDE SOLU.TAB 5MG/TAB BT X 28 TAB ΣΕ ALU-ALU BLISTERS	10,02	11,52	15,88	Mediapharm Ε.Π.Ε.
32212.03.05	CORTIXIDE SOLU.TAB 5MG/TAB BT X 30 TAB ΣΕ ALU-ALU BLISTERS	10,74	12,35	17,02	Mediapharm Ε.Π.Ε.