MENOPUR 600 IU / 1200 IU Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MENOPUR 600 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. MENOPUR 1200 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

MENOPUR 600 IU ενέσιμο διάλυμα: Μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων παρέχει υψηλής καθαρότητας μενοτροφίνη (ανθρώπινη εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροφίνη, HMG) που αντιστοιχεί σε δραστικότητα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (ένεση). Διαυγές διάλυμα.

Ενδείξεις

Το MENOPUR ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπογονιμότητας στις ακόλουθες κλινικές καταστάσεις: Ανωορρηξία, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου των πολυκυστικών ωοθηκών (ΣΠΩ), σε γυναίκες που δεν ανταποκρίνονται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με MENOPUR πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στην αντιμετώπιση προβλημάτων γονιμότητας. Δοσολογία Υπάρχουν μεγάλες διαφοροποιήσεις μεταξύ των ασθενών όσον αφορά στην ανταπόκριση ...

Αντενδείξεις

Το MENOPUR αντενδείκνυται σε γυναίκες με: Όγκους της υπόφυσης ή του υποθαλάμου. Καρκίνωμα ωοθηκών, μήτρας ή μαστού. Κύηση και γαλουχία. Γυναικολογική αιμορραγία αγνώστου αιτιολογίας. Υπερευαισθησία στη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια. Το MENOPUR ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το MENOPUR σε ανθρώπους. Παρότι δεν υπάρχει ελεγχόμενη κλινική εμπειρία, αναμένεται ότι η ταυτόχρονη χορήγηση του MENOPUR με κιτρική κλομιφαίνη πιθανόν ...

Κύηση

Το MENOPUR αντενδείκνυται σε γυναίκες που είναι έγκυες (βλ. παράγραφο 4.3). Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από τη χρήση μενοτροφινών σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ...

Γαλουχία

Το MENOPUR αντενδείκνυται σε γυναίκες που θηλάζουν (βλ. παράγραφο 4.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εντούτοις, δεν είναι πιθανό το MENOPUR να επηρεάσει την ικανότητα της ασθενούς να οδηγεί και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο σοβαρές και πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με MENOPUR σε κλινικές δοκιμές είναι ΣΥΩ, κοιλιακό άλγος, κεφαλαλγία, διάταση κοιλίας και άλγος της θέσης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η επίδραση της υπερδοσολογίας δεν είναι γνωστή, παρόλα αυτά ενδέχεται να εμφανισθεί σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών (βλ. παράγραφο 4.4).

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γοναδοτροφίνες Κωδικός ATC: G03GA02 Το MENOPUR παράγεται από τα ούρα μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών. Η Ανθρώπινη Χοριακή Γοναδοτροφίνη (hCG), μια ορμόνη φυσικώς ...

Φαρμακοκινητική

Το φαρμακοκινητικό προφίλ της FSH στο MENOPUR έχει τεκμηριωθεί. Μετά από 7 ημέρες επαναλαμβανόμενης χορήγησης 150 IU MENOPUR σε μειορρυθμισμένες υγιείς εθελόντριες, οι μέγιστες συγκεντρώσεις FSH στο πλάσμα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, ο οποίος κίνδυνος δεν είναι γνωστός από την εκτεταμένη κλινική εμπειρία. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το MENOPUR ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).

Κατάλογος με τα έκδοχα

Φαινόλη Μεθειονίνη Υδροχλωρική αργινίνη Πολυσορβικό 20 Υδροξείδιο του νατρίου Υδροχλωρικό οξύ Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια. Κατά τη χρήση: 28 ημέρες. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C όταν γίνεται χρήση. Η σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για 28 ημέρες στους 25°C. Επομένως, μετά το άνοιγμα, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε πάντα τη συσκευή τύπου πένας με το καπάκι της τοποθετημένο, για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την πρώτη χρήση του ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

MENOPUR 600 IU ενέσιμο διάλυμα: Φυσίγγιο (γυαλί Τύπου I) πολλαπλών δόσεων με έμβολο (ελαστικό) και πρεσαριστό πώμα (αλουμίνιο) με διστρωματικό διάφραγμα (ελαστικό). Κάθε φυσίγγιο περιέχει 0,96 ml ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Το διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές. Πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες χρήσης της συσκευής τύπου πένας. Να απορρίπτονται οι χρησιμοποιημένες βελόνες αμέσως μετά ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FERRING ΕΛΛΑΣ ΜΕΠΕ, Καραγιώργη Σερβίας 2, 105 62 Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ.: +30 210 68 43 449

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26535.05.01	MENOPUR IN.SO.PF.P 1200 IU/PF.PEN BT X 1 PF.PEN X 1.92 ML + 21 ΒΕΛΟΝΕΣ ΕΝΕΣΗΣ		239,95	266,87	316,82	Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
26535.04.01	MENOPUR IN.SO.PF.P 600 IU/PF.PEN BT X 1 PF.PEN X 0.96 ML + 12 ΒΕΛΟΝΕΣ ΕΝΕΣΗΣ		119,98	137,91	169,58	Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.