Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | MENOPUR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
G03GA02
Human menopausal gonadotrophin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
G03GA02
Human menopausal gonadotrophin
G03GA30 Combinations |
| Εθνικό συνταγολόγιο |
06.07.02.01.01
Γοναδοτροπίνες
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 600[iU]/0.96ML (1) + 600[iU]/0.96ML (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.96 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802653504014
• Γαληνός 60254 • Ε.Ο.Φ. 26535.04.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
58G97EP42I - FOLLICLE-STIMULATING HORMONE (HUMAN CLONE .LAMBDA.15B .BETA.-SUBUNIT PROTEIN MOIETY REDUCED)
Η ουροφολλιτροπίνη (urofollitropin) (FSH) διεγείρει την ωοθυλακική αύξηση και ανάπτυξη καθώς και την παραγωγή στεροειδών από τις γονάδες, σε γυναίκες που δεν παρουσιάζουν πρωτοπαθή ωοθηκική ανεπάρκεια. |
|
8XA4VN1LH4 - LUTEINIZING HORMONE
Η λουτροπίνη άλφα (lutropin alfa) είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (r-hLH). Η Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (LH) δεσμεύεται στη θήκη της ωοθήκης (και τα κοκκιώδη κύτταρα) και στα κύτταρα του Leydig στους όρχεις, επί ενός κοινού με την ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), υποδοχέα. Η λουτροπίνη άλφα σε συνδυασμό με ιδιοσκεύασμα που περιέχει Θυλακιοτρόπο Ορμόνη (FSH) συνιστάται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και FSH. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Φαινόλη | 339NCG44TV PHENOL |
| Μεθειονίνη | AE28F7PNPL METHIONINE |
| Υδροχλωρική αργινίνη | F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE |
| Πολυσορβικό 20 | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
MENOPUR 600 IU ενέσιμο διάλυμα: Μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων παρέχει υψηλής καθαρότητας μενοτροφίνη (ανθρώπινη εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροφίνη, HMG) που αντιστοιχεί σε δραστικότητα θυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) 600 IU και δραστικότητα ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) 600 IU σε 0,96 ml διαλύματος.
MENOPUR 1200 IU ενέσιμο διάλυμα: Μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων παρέχει υψηλής καθαρότητας μενοτροφίνη (ανθρώπινη εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροφίνη, HMG) που αντιστοιχεί σε δραστικότητα θυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) 1200 IU και δραστικότητα ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) 1200 IU σε 1,92 ml διαλύματος.
Ένα ml διαλύματος περιέχει FSH δραστικότητας 625 IU και LH δραστικότητας 625 IU.
Η Ανθρώπινη Χοριακή Γοναδοτροφίνη (hCG), μια ορμόνη φυσικώς ευρισκόμενη στα ούρα μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών, υπάρχει στο MENOPUR και είναι η κύρια συνεισφέρουσα στη δραστικότητα της LH.
Η δραστική ουσία στο MENOPUR λαμβάνεται από τα ούρα μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
MENOPUR 600 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
MENOPUR 1200 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.