KABIVEN PERIPHERAL Γαλάκτωμα για έγχυση (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Fresenius Kabi Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μεσογείων 354, 15341, Αγία Παρασκευή, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Kabiven Peripheral γαλάκτωμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το Kabiven Peripheral διατίθεται σε σύστημα τρίχωρου σάκου. Κάθε σάκος περιέχει τους παρακάτω διαφορετικούς όγκους, ανάλογα με τα τρια μεγέθη συσκευασίας.   2400 ml 1920 ml 1440 ml Γλυκόζη (Γλυκόζη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για έγχυση. Το Kabiven Peripheral αποτελείται από ένα σάκο τριών θαλάμων. Οι ξεχωριστοί θάλαμοι περιέχουν διαλύματα γλυκόζης και αμινοξέων και γαλάκτωμα λίπους, αντίστοιχα. Τα διαλύματα της γλυκόζης ...

Ενδείξεις

Παρεντερική διατροφή για ασθενείς και παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών, όταν η από του στόματος ή εντερική διατροφή είναι αδύνατη, ανεπαρκής ή αντενδείκνυται.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ικανότητα αποβολής του λίπους και του μεταβολισμού της γλυκόζης πρέπει να διέπουν την δοσολογία και το ρυθμό έγχυσης. Βλέπε Ειδικές προειδοποιήσεις, ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση. Δοσολογία Η δόση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην πρωτείνη του αυγού, της σόγιας ή φυστικιού ή σε οποιεσδήποτε από τις δραστικές ουσίες ή έκδοχα. Σοβαρή υπερλιπαιμία Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια Σοβαρές διαταραχές της πηκτικότητας του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ικανότητα αποβολής του λίπους πρέπει να ελέγχεται. Συνιστάται ο έλεγχος να γίνεται μετρώντας τα τριγλυκερίδια ορού μετά από περίοδο μη λήψης λίπους για 5-6 ώρες. Η συγκέντρωση τριγλυκεριδίων στον ορό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ηπαρίνη που χορηγείται σε θεραπευτικές δόσεις προκαλεί μία παροδική απελευθέρωση της λιποπρωτεϊνικής λιπάσης στην κυκλοφορία. Αυτό είναι δυνατόν να οδηγήσει αρχικά σε αύξηση της λιπόλυσης εντός του πλάσματος ...

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές κλινικές μελέτες για την ασφάλεια του Kabiven Peripheral κατά την κύηση. Πριν από την χορήγηση του Kabiven Peripheral σε εγκύους γυναίκες, ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να εκτιμήσει ...

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές κλινικές μελέτες για την ασφάλεια του Kabiven Peripheral κατά τη γαλουχία. Πριν από την χορήγηση του Kabiven Peripheral σε γυναίκες που θηλάζουν, ο θεράπων ιατρός θα πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν είναι σχετικό.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

  Συχνές (>1/100, έως <1/10) Όχι συχνές (>1/1000, <1/100) Πολύ σπάνιες (<1/10000) <b>Διαταραχές στο αίμα και στο λεμφικό σύστημα</b>     Αιμόλυση, Δικτυοερυθροκυττάρωση <b>Διαταραχές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Βλ. 4.8. Σύνδρομο υπερφόρτωσης λιπιδίων. Κατά την έγχυση των αμινοξέων έχουν παρατηρηθεί ναυτία, έμετος, εφίδρωση σε ρυθμούς έγχυσης που ξεπερνούν το συνιστώμενο μέγιστο ρυθμό. Αν παρουσιαστούν τα συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

ATC Code: B05BA10 Λιπογαλάκτωμα Το Intralipid, το λιπογαλάκτωμα που περιέχεται στο Kabiven Peripheral παρέχει απαραίτητα και μη απαραίτητα λιπαρά οξέα μακράς αλύσου για τον ενεργειακό μεταβολισμό και για ...

Φαρμακοκινητική

Λιπογαλακτώματα Το Intralipid έχει παρόμοιες βιολογικές ιδιότητες με αυτές των ενδογενών χυλομικρών. Αντίθετα με τα χυλομικρά, το Intralipid δεν περιέχει εστέρες της χοληστερόλης ή απολιποπρωτεϊνες, ενώ ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν γίνει προκλινικές μελέτες ασφάλειας για το ιδιοσκεύασμα Kabiven Peripheral, αλλά προκλινικές μελέτες ασφάλειας για το Intralipid, για διαλύματα αμινοξέων που στηρίζονται στην σύνθεση του Vamin ...

Κατάλογος εκδόχων

Purified egg phospholipids Glycerol Sodium hydroxide (for pH adjustment) Acetic acid, glacial (for pH adjustment) Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

To Kabiven Peripheral δυνατόν να αναμειγνύεται μόνο με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία έχει τεκμηριωθεί η συμβατότητα τους. Βλέπε τμήμα 6.6 Οδηγίες χρήσης/χειρισμού.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια μέσα στην εξωτερική θήκη. Διάρκεια ζωής μετά την ανάμειξη: Μετά την διάνοιξη των φραγμών έχει αποδειχθεί ότι η χημική και φυσική σταθερότητα, του σε χρήση μείγματος του σάκου τριών ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να φυλάσσεται μέσα στην εξωτερική θήκη (σάκο). Να μην καταψύχεται. Μετά την ανάμειξη με προσθήκες Μετά το άνοιγμα των φραγμών του σάκου και την ανάμειξη των ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ο περιέκτης αποτελείται από έναν πολυδιαμερισματικό εσωτερικό σάκο και μια εξωτερική θήκη. Ο εσωτερικός σάκος χωρίζεται σε τρεις χώρους με ανοιγόμενους φραγμούς. Μεταξύ του εσωτερικού σάκου και της εξωτερικής ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Μόνο για μια χρήση. Να μη χρησιμοποιείται, αν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη. Τα περιεχόμενα των τριών ξεχωριστών θαλάμων πρέπει να αναμειγνύονται πριν από τη χρήση. Μετά την διάνοιξη των φραγμών ο σάκος ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Μόνο για μια χρήση. Να μη χρησιμοποιείται, αν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη. Τα περιεχόμενα των τριών ξεχωριστών θαλάμων πρέπει να αναμειγνύονται πριν από τη χρήση. Μετά το άνοιγμα των φραγμών ο σάκος ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E., Λεωφ. Μεσογείων 354, 153 41, Αγία Παρασκευή, Αττική, Τηλ.: 210 6542909, Fax: 210 6548909

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40739/12/10-6-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29-12-1999 / 20-4-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04-05-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24883.01.02	KABIVEN PERIPHERAL EMU.IV.INF BTx2 BAGSx1920 ML	54,65	62,82	88,58	Fresenius Kabi Hellas A.E.
24883.01.03	KABIVEN PERIPHERAL EMU.IV.INF BTx2 BAGSx2400 ML	64,83	74,52	105,08	Fresenius Kabi Hellas A.E.
24883.01.06	KABIVEN PERIPHERAL INJ.EM.INF BTx 1 BAGS x 1440 ML	27,13	31,19	42,98	Fresenius Kabi Hellas A.E.
24883.01.01	KABIVEN PERIPHERAL INJ.EM.INF EMU.IV.INF BTx4 BAGSx1440 ML (3 θαλάμων 885ML+300ML+255)	65,31	75,08	95,51	Fresenius Kabi Hellas A.E.