KABIVEN PERIPHERAL EMU.IV.INF BTx2 BAGSx1920 ML
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- KABIVEN
- Μορφή
- Γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση
- Συγκέντρωση
- 68G/1920ML (1) + 143G/1920ML (2) + 6.4G/1920ML (3) + 4.5G/1920ML (4) + 1.4G/1920ML (5) + 2.2G/1920ML (6) + 3.2G/1920ML (7) + 2.7G/1920ML (8) + 2.2G/1920ML (9) + 3.2G/1920ML (10) + 3.6G/1920ML (11) + 2.2MG/1920ML (12) + 3.2G/1920ML (13) + 2.7G/1920ML (14) + 1.8G/1920ML (15) + 2.2/1920ML (16) + 0.76G/1920ML (17) + 0.092G/1920ML (18) + 2.9G/1920ML (19) + 0.3G/1920ML (20) + 2G/1920ML (21) + 0.64G/1920ML (22) + 2.4G/1920ML (23) + 2G/1920ML (24)
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | KABIVEN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Fresenius Kabi Hellas A.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
B05BA10
Combinations
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
B05BA10
Combinations
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
09.03.03
Διαλύματα παρεντερικής διατροφής
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση (INJ_EMULSION) |
Συγκέντρωση | 68G/1920ML (1) + 143G/1920ML (2) + 6.4G/1920ML (3) + 4.5G/1920ML (4) + 1.4G/1920ML (5) + 2.2G/1920ML (6) + 3.2G/1920ML (7) + 2.7G/1920ML (8) + 2.2G/1920ML (9) + 3.2G/1920ML (10) + 3.6G/1920ML (11) + 2.2MG/1920ML (12) + 3.2G/1920ML (13) + 2.7G/1920ML (14) + 1.8G/1920ML (15) + 2.2/1920ML (16) + 0.76G/1920ML (17) + 0.092G/1920ML (18) + 2.9G/1920ML (19) + 0.3G/1920ML (20) + 2G/1920ML (21) + 0.64G/1920ML (22) + 2.4G/1920ML (23) + 2G/1920ML (24) |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BAG * 1920 ML |
Οδοί χορήγησης | Παρεντερικά (PAREN) |
Πλήθος δόσεων | 3.840 mL |
Λοιπές πληροφορίες |
Το Kabiven Peripheral αποτελείται από ένα σάκο τριών θαλάµων. Οι ξεχωριστοί θάλαµοι περιέχουν γλυκόζης και αµινοξέων διαλύµατα και γαλάκτωμα λίπους, αντίστοιχα. Τα διαλύματα της γλυκόζης και των αμινοξέων είναι διαυγή και άχρωμα ή ελαφρώς κίτρινα και το λιπογαλάκτωμα είναι λευκό και ομογενές. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802488301024
• Γαληνός 2493 • Ε.Ο.Φ. 24883.01.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
241ATL177A - SOYBEAN OIL
|
2
Γλυκόζη
LX22YL083G - DEXTROSE MONOHYDRATE
Η γλυκόζη συνιστά την κύρια πηγή ενέργειας του κυτταρικού μεταβολισμού. Η γλυκόζη χορηγείται ως πηγή υδατανθράκων μόνη της ή, όπως απαιτείται, στο πλαίσιο παρεντερικής διατροφής. Το διάλυμα γλυκόζης για έγχυση επιτρέπει την συμπληρωματική χορήγηση υγρών χωρίς ιοντική συμπληρωματική χορήγηση. |
3
Αλανίνη
OF5P57N2ZX - ALANINE
Η αλανίνη (alanine) είναι ένα α-αμινοξύ με το χημικό τύπο CH3CH(NH2)COOH και το L-στερεοϊσομερές της είναι ένα από τα 24 πρωτεϊνικά αμινοξέα που κωδικοποιούνται από τον ανθρώπινο γενετικό κώδικα. Το α-άτομο άνθρακα της αλανίνης συνδέεται με μια μεθυλομάδα (-CH3). Με βάση το χαρακτηριστικό αυτό, η αλανίνη ταξινομείται στα «μη πολικά» ή «υδρόφοβα» αμινοξέα. Επίσης η μεθυλομάδα της αλανίνης είναι σχετικά χημικά αδρανής, γεγονός που σημαίνει ότι η αλανίνη σχεδόν ποτέ δε μετέχει στη λειτουργικότητα των πρωτεϊνών στις οποίες συμμετέχει, δηλαδή συνήθως αποτελεί δομικό τμήμα τους χωρίς να αποτελεί μέρος του «ενεργού κέντρου» τους. |
4
Αργινίνη
94ZLA3W45F - ARGININE
Η αργινίνη είναι ένα αμινοξύ. |
30KYC7MIAI - ASPARTIC ACID
Το ασπαρτικό οξύ (aspartic acid) είναι ένα μη-απαραίτητο αμινοξύ και μείζων διεγερτικός νευροδιαβιβαστής. Στο σώμα, το ασπαρτικό οξύ δημιουργείται από το γλουταμικό οξύ με την παρουσία της βιταμίνης Β6. Το ασπαρτικό οξύ έχει σημαντικό ρόλο στον κύκλο της ουρίας και στον σχηματισμό DNA και RNA. |
3KX376GY7L - GLUTAMIC ACID
Το γλουταμικό οξύ (glutamic acid) είναι ένα μη απαραίτητο αμινοξύ που χρησιμοποιείται στη βιοσύνθεση των πρωτεϊνών. Εκτός από το ότι αποτελεί δομικό στοιχείο πρωτεϊνών, το γλουταμικό οξύ παίζει πρωταρχικό ρόλο στη νευρική ενεργοποίηση. |
7
Γλυκίνη
TE7660XO1C - GLYCINE
|
4QD397987E - HISTIDINE
|
04Y7590D77 - ISOLEUCINE
|
10
Leucine
GMW67QNF9C - LEUCINE
|
11
Λυσίνη
JNJ23Q2COM - LYSINE HYDROCHLORIDE
|
12
Μεθειονίνη
AE28F7PNPL - METHIONINE
|
47E5O17Y3R - PHENYLALANINE
|
14
Προλίνη
9DLQ4CIU6V - PROLINE
|
15
L-Serine
452VLY9402 - SERINE
|
16
Threonine
2ZD004190S - THREONINE
|
17
Τρυπτοφάνη
8DUH1N11BX - TRYPTOPHAN
Η τρυπτοφάνη (tryptophan) είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και πρόδρομος ουσία της σεροτονίνης, της μελατονίνης, και της νιασίνης (βιταμίνη Β3). Διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, η τρυπτοφάνη διαδραματίζει ποικίλους σημαντικούς ρόλους στην διανοητική λειτουργία ως νευροδιαβιβαστής και νευροορμόνη. |
18
L-Tyrosine
42HK56048U - TYROSINE
Η τυροσίνη (tyrosine) ένα μη-απαραίτητο αμινοξύ που μπορεί να συντεθεί από φαινυλαλανίνη. Η τυροσίνη είναι επίσης πρόδρομος ουσία των κατεχολαμινών (επινεφρίνης, νορεπινεφρίνης, ντοπαμίνης), των ορμονών του θυρεοειδούς και της μελανίνης. Η τυροσίνη βοηθά στην κανονική λειτουργία του εγκεφάλου και στην σταθεροποίηση της πίεσης του αίματος. |
19
Βαλίνη
HG18B9YRS7 - VALINE
Η βαλίνη είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και το όνομά της προέρχεται από το φυτό «βαλεριάνα» (ή νάρδος). Η βαλίνη βρίσκεται άφθονη στους μυς και είναι ζωτική για την υγεία των μυών – μεταβολισμό, επιδιόρθωση μυϊκών ιστών, και ισοζύγιο αζώτου. Η βαλίνη είναι απαραίτητη για συντονισμό των μυών και για την νοητική και νευρική λειτουργία. |
M4I0D6VV5M - CALCIUM CHLORIDE
Το ασβέστιο είναι απαραίτητο για τη λειτουργική ακεραιότητα του νευρικού και μυϊκού συστήματος. Είναι απαραίτητο για τη φυσιολογική καρδιακή λειτουργία. Είναι επίσης ένας από τους παράγοντες που εμπλέκονται στο μηχανισμό πήξης του αίματος. |
YP1H63LJ2K - SODIUM GLYCEROPHOSPHATE ANHYDROUS
Το γλυκεροφωσφορικό νάτριο είναι πηγή φωσφόρου που υποστηρίζει την αντιμετώπιση των διαταραχών του μεταβολισμού ασβεστίου και φωσφόρου. Το γλυκεροφωσφορικό είναι παράγοντας υψηλής ενέργειας μέσω του οποίου λαμβάνουν χώρα καταβολικές και αναβολικές αντιδράσεις, παίζει σημαντικό ρόλο στο μεταβολισμό του λίπους, αποτελεί μέσον για τη βιοσύνθεση φωσφατιδίλ-χολινών και λεκιθινών καθώς επίσης είναι υπόστρωμα για φωσφατάσες. |
SK47B8698T - MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE
Το θειικό μαγνήσιο (magnesium sulphate) αποτελεί συμπαράγοντα πολλών ενζυμικών συστημάτων και εμπλέκεται στη μεταφορά φωσφορικών, τη μυϊκή συσταλτικότητα και τη νευροδιαβίβαση. |
660YQ98I10 - POTASSIUM CHLORIDE
To κάλιο είναι το κυρίαρχο κατιόν στο εσωτερικό των κυττάρων. Λαμβάνει μέρος σε πολυάριθμες κυτταρικές μεταβολικές λειτουργίες και είναι απαραίτητο για τη μεταφορά των νευρικών σημάτων σε ιστούς όπως η καρδιά, ο εγκέφαλος και οι σκελετικοί μύες. |
4550K0SC9B - SODIUM ACETATE
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Sodium hydroxide | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Acetic acid, glacial | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
Purified Egg Phospholipids | 1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS |
Glycerol | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το Kabiven Peripheral διατίθεται σε σύστημα τρίχωρου σάκου. Κάθε σάκος περιέχει τους παρακάτω διαφορετικούς όγκους, ανάλογα με τα τρια μεγέθη συσκευασίας.
2400 ml | 1920 ml | 1440 ml | |
---|---|---|---|
Γλυκόζη (Γλυκόζη 11%) | 1475 ml | 1180 ml | 885 ml |
Αμινοξέα και Ηλεκτρολύτες(Vamin 18 Novum) | 500 ml | 400 ml | 300 ml |
Λιπογαλάκτωμα (Intralipid 20%) | 425 ml | 340 ml | 255 ml |
Που αντιστοιχούν στις ακόλουθες ολικές συνθέσεις:
Δραστικά Συστατικά | 2400 ml | 1920 ml | 1440 ml |
---|---|---|---|
Purified soybean oil | 85 g | 68 g | 51 g |
Glucose monohydrate | 178 g | 143 g | 107 g |
Aντιστοιχεί σε Glucose (anhydrous) | 162 g | 130 g | 97 g |
Alanine | 8.0 g | 6.4 g | 4.8 g |
Arginine | 5.6 g | 4.5 g | 3.4 g |
Aspartic acid | 1.7 g | 1.4 g | 1.0 g |
Glutamic acid | 2.8 g | 2.2 g | 1.7g |
Glycine | 4.0 g | 3.2 g | 2.4 g |
Histidine | 3.4 g | 2.7 g | 2.0 g |
Isoleucine | 2.8 g | 2.2 g | 1.7 g |
Leucine | 4.0 g | 3.2 g | 2.4 g |
Lysine hydrochloride | 5.6 g | 4.5 g | 3.4 g |
Αντιστοιχεί σε Lysine | 4.5 g | 3.6 g | 2.7 g |
Methionine | 2.8 g | 2.2 g | 1.7 g |
Phenylalanine | 4.0 g | 3.2 g | 2.4 g |
Proline | 3.4 g | 2.7 g | 2.0 g |
Serine | 2.2 g | 1.8 g | 1.4 g |
Threonine | 2.8 g | 2.2 g | 1.7 g |
Tryptophan | 0.95 g | 0.76 g | 0.57 g |
Tyrosine | 0.12 g | 0.092 g | 0.069 g |
Valine | 3.6 g | 2.9 g | 2.2 g |
Calcium chloride 2 H2O | 0.49 g | 0.39 g | 0.29 g |
Αντιστοιχεί σε Calcium chloride | 0.37 g | 0.30 g | 0.22 g |
Sodium glycerophosphate (anhydrous) | 2.5 g | 2.0 g | 1.5 g |
Magnesium sulphate 7H2O | 1.6 g | 1.3 g | 0.99 g |
Αντιστοιχεί σε Magnesium sulphate | 0.80g | 0.64 g | 0.48 g |
Potassium chloride | 3.0 g | 2.4 g | 1.8 g |
Sodium acetate 3 H2O | 4.1 g | 3.3 g | 2.5 g |
Αντιστοιχεί σε Sodium acetate | 2.4 g | 2.0 g | 1.5 g |
Που αντιστοιχούν σε:
2400 ml | 1920 ml | 1440 ml | |
---|---|---|---|
Αμινοξέα | 57 g | 45 g | 34 g |
Άζωτο | 9.0 g | 7.2 g | 5.4 g |
Λίπος | 85 g | 68 g | 51 g |
Υδατάνθρακες | |||
Γλυκόζη (άνυδρη) | 162 g | 130 g | 97 g |
Περιεχόμενη ενέργεια | |||
Oλική περίπου | 1700 Kcal | 1400 Kcal | 1000 Kcal |
Μη πρωτεϊνική περίπου | 1500 Kcal | 1200 Kcal | 900 Kcal |
Ηλεκτρολύτες | |||
Sodium | 53 mmol | 43 mmol | 32 mmol |
Potassium | 40 mmol | 32 mmol | 24 mmol |
Magnesium | 6.7 mmol | 5.3 mmol | 4.0 mmol |
Calcium | 3.3 mmol | 2.7 mmol | 2.0 mmol |
Phosphate1 | 18 mmol | 14 mmol | 11 mmol |
Sulphate | 6.7 mmol | 5.3 mmol | 4.0 mmol |
Chloride | 78 mmol | 62 mmol | 47 mmol |
Acetate | 65 mmol | 52 mmol | 39 mmol |
Ωσμωλικότητα: Περίπου 830 mosm/kg ύδατος
Ωσμωτικότητα: Περίπου 750 mosmol/l
pH: Περίπου 5.6
1 η συνεισφορά είναι και από το Ιntralipid και από το Vamin
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Kabiven Peripheral γαλάκτωμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.