SUPTIMIST Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
SUPTIMIST ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα, 100 mg/ml.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε mL ρινικού εκνεφώματος περιέχει 100 mg σουματριπτάνης. Συσκευασία 1,8 ml (18 ψεκασμοί). Κάθε ψεκασμός (0,1 ml) περιέχει 10 mg σουματριπτάνης. <u>Έκδοχα με γνωστή δράση:</u> Το SUPTIMIST ρινικό εκνέφωμα, ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Ένα διαυγές, ωχρό έως σκούρο κίτρινο διάλυμα.
Ενδείξεις
Το SUPTIMIST ενδείκνυται για την άμεση αντιμετώπιση των οξέων επεισοδίων της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Το SUPTIMIST ρινικό εκνέφωμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται προληπτικά. Η συνιστώμενη δόση του SUPTIMIST δεν πρέπει να υπερβαίνεται. Το SUPTIMIST συνιστάται ως μονοθεραπεία για την άμεση ανακούφιση ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η σουματριπτάνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου ή ισχαιμική καρδιοπάθεια, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το SUPTIMIST θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν υπάρχει σαφής διάγνωση ημικρανίας. Η σουματριπτάνη δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ημιπληγικής, βασικής ή οφθαλμοπληγικής ημικρανίας. Πριν γίνει ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχουν ενδείξεις αλληλεπιδράσεων με την προπανολόλη, φλουναριζίνη, πιζοτιφένιο ή αλκοόλη. Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία αλληλεπίδρασης με σκευάσματα που περιέχουν εργοταμίνη ή άλλες τριπτάνες/αγωνιστές ...
Κύηση
Υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία μετά την κυκλοφορία της σουματριπτάνης από τη χρήση της κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης σε περισσότερες από 1000 γυναίκες. Αν και αυτά τα στοιχεία περιέχουν ...
Γαλουχία
Έχει αποδειχθεί ότι μετά από υποδόρια χορήγηση η σουματριπτάνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η επίδραση στο βρέφος είναι δυνατόν να ελαχιστοποιηθεί, αποφεύγοντας τον θηλασμό για 12 ώρες μετά τη θεραπεία, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Λόγω της ημικρανίας ή της θεραπείας με σουματριπτάνη, μπορεί να προκληθεί υπνηλία. Αυτό μπορεί να επηρεάσει ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ως προς τη συχνότητα ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα και σημεία Εφάπαξ δόσεις σουματριπτάνης, μέχρι 40 mg ενδορινικά και άνω των 16 mg υποδορίως και 400 mg από το στόμα, δεν έχουν συσχετιστεί με άλλες παρενέργειες εκτός από αυτές που αναφέρθηκαν. ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Εκλεκτικός αγωνιστής των 5-ΗΤ<sub>1</sub> υποδοχέων <b>Κωδικός ATC:</b> NO2CC01 Η σουματριπτάνη είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των αγγειακών υποδοχέων της 5-υδροξυτρυπταμίνης-1 ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της σουματριπτάνης χορηγούμενης ενδορινικά δεν φαίνεται να επηρεάζεται σημαντικά από τις κρίσεις ημικρανίας. Η φαρμακοκινητική στους ηλικιωμένους δεν έχει επαρκώς μελετηθεί για να δικαιολογήσει ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες που διεξήχθησαν για να ελεγχθεί η τοπική και οφθαλμική ερεθιστικότητα, μετά από τη χορήγηση ρινικού εκνεφώματος σουματριπτάνης, δεν παρατηρήθηκε ρινική ερεθιστικότητα σε πειραματόζωα και δεν ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Θειικό οξύ Δισόξινο φωσφορικό κάλιο Χλωριούχο βενζαλκόνιο Φωσφορικό δινάτριο Υδροξείδιο του νατρίου Νερό, υπερκάθαρο
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
36 μήνες. Απορρίπτεται 3 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μετά το άνοιγμα: 3 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη από 25°C. Να μην καταψύχεται. Ο γυάλινος περιέκτης διατηρείται εντός της εξωτερικής συσκευασίας για προστασία ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινo φιαλίδιo των 1,8 ml (18 ψεκασμοί) με δοσομετρική αντλία.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Nassington Limited, Ιπποκράτους 3Α Ακρόπολη, 2006 Λευκωσία, Κύπρος, Τηλ: 2107475196, Email: info@nassington.eu
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33431.01.01 | SUPTIMIST NASPR.SOL 100MG/ML BT x 1 (GLASS - TYPE I) x 1.8ML + 1 DOSING PUMP (18 DOSES) | 35,40 | 40,69 | 56,07 | Nassington Ltd |