LEVOTUSS Πόσιμες σταγόνες / Σιρόπι (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LEVOTUSS. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 60mg/ml. Σιρόπι 6 mg/ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σε 1 ml περιέχονται 60 mg Levodropropizine. Σε 1 ml σιρόπι περιέχονται 6 mg Levodropropizine.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα. Σιρόπι.

Ενδείξεις

Συμπτωματική αγωγή επί ξηρού, μη παραγωγικού βηχός.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 20 σταγόνες (1 ml που αντιστοιχεί σε 60 mg Levodropropizine) πόσιμου διαλύματος έως 3 φορές την ημέρα, ανά χρονικά διαστήματα όχι ...

Αντενδείξεις

Η χορήγηση του φαρμάκου αντενδείκνυται: σε ασθενείς με γνωστή ή πιθανή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα του σε ασθενείς με παραγωγικό βήχα (βήχας με έχουν αυξημένα βρογχικά εκκρίματα) ή με μειωμένη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια. Όμως σε ασθενείς με βαρεία ηπατική ανεπάρκεια αντενδείκνυται (βλ. κεφ. 4.3) και σε ασθενείς με βαρεία νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεαττνίνης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακολογικές μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η Levodropropizine δεν ενισχύει την φαρμακολογική δράση ουσιών, οι οποίες δρουν στο Κ.Ν.Σ. (π.χ, βενζοδιαζεπίνες, οινόπνευμα, φενυτοϊνη, ιμιπραμίνη). ...

Κύηση

Μελέτες τερατογόνου δράσεως, επίδρασης στην αναπαραγωγή και στη γονιμότητα, όπως και οι περιγεννηττκές δεν αποκάλυψαν ειδικές τοξικές ενέργειες του φαρμάκου. Εν τούτοις, επειδή σε τοξικολογικές μελέτες ...

Γαλουχία

Μελέτες σε αρουραίους αποκαλύπτουν την παρουσία του φαρμάκου στο μητρικό γάλα μέχρι 8 ώρες μετά τη χορήγηση, Γι' αυτό το λόγο η χορήγηση του φαρμάκου αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Eπειδή το φάρμακο μπορεί έστω και σπανίως, να προκαλέσει υπνηλία, θεωρείται σκόπιμο να προειδοποιούνται οι ασθενείς που οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα για αυτήν την πιθανότητα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες 4 ασθενείς στους 100 ανέπτυξαν παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες εξαφανίστηκαν με την διακοπή της θεραπείας. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες επηρεάζουν: Το γαστρεντερικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση του φαρμάκου σε εφ'άπαξ δόση μέχρι 240 mg και μέχρι 120 mg τρεις φορές την ημέρα επί 8 συνεχόμενες ημέρες. Δεν είναι γνωστές περιπτώσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: R05DB27 Το Levodropropizine είναι ένα συνθετικό μόριο που αντιστοιχεί χημικώς σε S()3(4-phenyl-piperazine-1yl)-propane-1,2-diol. Είναι φάρμακο αντιβηχικό κι ο μηχανισμός δράσης είναι κυρίως ...

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές μελέτες έγιναν σε αρουραίους, σκύλους και στον άνθρωπο. Η απορρόφηση, κατανομή, ο μεταβολισμός και η απέκκριση ήταν παρόμοια και στα 3 είδη που μελετήθηκαν, με από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η από του στόματος δόση που προκαλεί οξεία τοξικότητα είναι 886,5mg/kg, 1287mg/kg και 2492mg/kg αντίστοιχα σε αρουραίο, ποντικό και ινδικό χοιρίδιο. Ως τοξικά συμπτώματα παρατηρήθηκαν καταστολή, περιφερική ...

Κατάλογος εκδόχων

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: Propylene glycol Xylitol Saccharin sodium Methylparaben E218 Fructus anisi Citric acid (to pH 5) Water purified Σιρόπι: Sodium carboxymethyl cellulose Methylparaben E218 Propylparaben ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Δύο (2) χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Όπως αναφέρονται στην άδεια κυκλοφορίας.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: Σταγονομετρικό φιαλίδιο 30ml, σκουρόχρωμο, γυάλινο. Σιρόπι: Σκουρόχρωμο γυάλινο μπουκάλι των 125ml ή των 200ml μαζί με δοσιμετρικό κυπελλάκι βαθμονομημένο ανά 2,3,4,5 και 6ml. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Οι σταγόνες πρέπει κατά προτίμηση να διαλύονται σε μισό ποτήρι νερό. Για τη χορήγηση της ακριβούς δοσολογίας του σιροπιού στη συσκευασία εσωκλείεται ειδικό δοσιμετρικό κυπελλάκι.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε., Λ. Λαυρίου 85, 190 02, Παιανία, Αττική, Τηλ: 210 66 83 000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Σιρόπι: 36055/25-7-2008 Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 36057/25-7-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15-03-93

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30-7-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20392.01.01	LEVOTUSS SYR 30MG/5ML FLx125 ML		2,38	2,73	3,93	Arriani Pharmaceuticals S.A.
20392.01.02	LEVOTUSS SYR 30MG/5ML FLx200 ML				7,36	Arriani Pharmaceuticals S.A.