LITHIOFOR Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LITHIOFOR.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Lithium Sulfate anhydrous 660 mg. (= 12 mval) ανά δισκίο (Σημείωση: 1 mval = 1 mmol Li+) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Το Lithiofor ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ψυχικών παθήσεων στις οποίες έχει εφαρμογή η λιθιοθεραπεία, όπως η θεραπεία μανιακών και υπο-μανιακών παροξυσμών, καθώς και για την μακροχρόνια πρόληψη ψυχωσικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

H οριστική δοσολογία θα πρέπει να καθορίζεται σε συσχετισμό με την επίτευξη σταθερών και ικανοποιητικών επιπέδων συγκέντρωσης λιθίου στο αίμα, τα οποία επίπεδα πρέπει να διατηρούνται μεταξύ 0,6 και 1,2 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο λίθιο ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στο δισκίο. Γενικώς, το Lithiofor δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς: που υποβάλλονται σε άναλο δίαιτα, με νεφρική ανεπάρκεια, με καρδιαγγειακή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι θεραπευτικές δόσεις του λιθίου (0,6-1,2 mmol/lt.) δεν απέχουν πολύ από τις τοξικές (συνήθως, συμπτώματα τοξικότητας εμφανίζονται όταν τα επίπεδα του λιθίου στον ορό ξεπερνούν την τιμή των 1,5 mmol/lt). ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ενδέχεται να παρουσιαστούν. Σε περιπτώσεις ταυτόχρονης εφαρμογής συναφών προς τη λιθιοθεραπεία θεραπειών, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή. Εχουν αναφερθεί οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις: α) οι οποίες αυξάνουν ...

Κύηση

Αν και υπάρχουν σαφείς ενδείξεις ότι η λήψη λιθίου δημιουργεί κινδύνους για το έμβρυο, υπάρχουν περιπτώσεις κατά τις οποίες το θετικό θεραπευτικό αποτέλεσμα ως προς την μητέρα προσλαμβάνει προτεραιότητα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η λήψη λιθίου ενδέχεται να προκαλέσει διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος (υπνηλία, ναυτία, ψευδαισθήσεις). Προσοχή χρειάζεται από τους οδηγούς και χειριστές μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ένταση καθώς και η διάρκειά τους εξαρτάται από τα επίπεδα στον ορό του αίματος αλλά και στη ευαισθησία ως προς το λίθιο του συγκεκριμένου ασθενούς. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την έναρξη της ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Γενικά, τα θεραπευτικά από τά τοξικά επίπεδα λιθαιμίας δεν απέχουν πολύ. Τα συμπτώματα δηλητηρίασης είναι τα ίδια που περιγράφονται στην §4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες. Σοβαρές περιπτώσεις ενδέχεται να συνοδευτούν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικό Κωδικός ATC: N05AN Μηχανισμός δράσης Δεν έχει προσδιορισθεί ακριβώς. Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα εξαρτάται από τα επίπεδα συγκέντρωσης λιθίου στο αίμα, τα ...

Φαρμακοκινητική

Βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων βραδείας αποδέσμευσης Lithiofor: 89%. Κατόπιν της από του στόματος χορήγησης παρατηρείται η επίτευξη σταθερών επιπέδων συγκέντρωσης στον ορό του αίματος σε διάστημα 2-12 ωρών. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για το Lithiofor.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Hydroxypropyl methylcellulose 2208 (Metolose 90SH 100000SR) Ammonio methacrylate copolymer Type B (Eudragit RS) Magnesium stearate (PhEur)

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής ετοίμου προϊόντος: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (15-25°C) εντός της αρχικής συσκευασίας, πρoστατευμένο από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυτίο με 30 δισκία σε 3 blister PVC-αλουμινίου των 10 δισκίων έκαστο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Όπως αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Α. ΝΙΚΟΛΑΚΟΠΟΥΛΟΣ Α.Ε., Λεωφ. Γαλατσίου 115, 111 46, Γαλάτσι

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

43280/10/09.09.2011 681000/12/23-05-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

26.02.80 / 31.05.2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
92093.01.01	LITHIOFOR CON.R.TAB 660 MG / TAB (= 12 mmol Lithium) BT x 30 (BLIST 3x10)					Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
16015.01.01	LITHIOFOR CON.R.TAB 660MG/TAB ΒΤx30 (BLIST3x10)		6,00	6,90	9,51	Νικολακόπουλος Α. Α.Ε.