LOPROC Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Loproc 20 mg, γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά. Loproc 40 mg, γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

20 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 20mg Ομεπραζόλης/Omeprazole. 40 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 40mg Ομεπραζόλης/Omeprazole. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: 20 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 125,8mg σφαιρίδια σακχαρόζης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό. 20 mg: σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές λευκό σώμα και ένα αδιαφανές σκούρο πράσινο καπάκι, που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία. 40 mg: σκληρά καψάκια ...

Ενδείξεις

Τα Loproc καψάκια ενδείκνυνται για: Ενήλικες: Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών. Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών. Θεραπεία γαστρικών ελκών. Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών. Σε συνδυασμό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους Η συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος είναι Loproc 20 mg μία φορά ημερησίως. Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, τα υποκατεστημένα βενζιμιδαζόλια ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η ομεπραζόλη όπως και άλλοι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPIs) δεν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όταν εμφανίζονται κάποια προειδοποιητικά συμπτώματα (π.χ. σημαντική ακούσια απώλεια βάρους, υποτροπιάζων έμετος, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) και όταν υπάρχει υποψία ή παρουσία γαστρικού έλκους, πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις της ομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων δραστικών ουσιών Δραστικές ουσίες με απορρόφηση που εξαρτάται από το pH Η μειωμένη ενδογαστρική οξύτητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη ...

Κύηση

Αποτελέσματα από τρεις διερευνητικές επιδημιολογικές μελέτες (περισσότερα από 1.000 αποτελέσματα έκθεσης) δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ομεπραζόλης στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογέννητου ...

Γαλουχία

Η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά δε φαίνεται να επηρεάζει το παιδί όταν λαμβάνεται σε θεραπευτικές δόσεις.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Loproc δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν (βλέπε παράγραφο 4.8). Εάν αυτό συμβεί, οι ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (1-10% των ασθενών) είναι κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός και ναυτία/έμετος. Ανεπιθύμητες ενέργειες υπό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες διαθέσιμες για την επίδραση υπερδοσολογίας της ομεπραζόλης στους ανθρώπους. Στη βιβλιογραφία, έχουν περιγραφεί δόσεις μέχρι και 560 mg, και υπήρξαν περιστασιακές αναφορές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για διαταραχές σχετικές με τα οξέα, αναστολείς της αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: Α02BC01 Μηχανισμός δράσης Η ομεπραζόλη, ένα ρακεμικό μίγμα δύο εναντιομερών, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ομεπραζόλη και το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης είναι οξινοευαίσθητες ουσίες και ως εκ τούτου χορηγούνται από του στόματος ως εντεροδιαλυτά κοκκία σε καψάκια ή δισκία. Η απορρόφηση της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Γαστρική ECL-κυτταρική υπερπλασία και καρκινοειδή, έχουν παρατηρηθεί σε δια βίου μελέτες σε αρουραίους στους οποίους χορηγείται ομεπραζόλη. Αυτές οι μεταβολές είναι αποτέλεσμα της παρατεταμένης υπεργαστριναιμίας ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε πειραματόζωα με το ρακεμικό μίγμα της ομεπραζόλης, χορηγούμενο από του στόματος, δεν υποδεικνύουν επιδράσεις στη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Υδρoξυπροπυλομέθυλοκυτταρίνη, φωσφορικό μονόξινο διϋδρικό νάτριο, λαουρυλοθειικό νάτριο, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης, σφαιρίδια σακχαρόζης, διοξείδιο του τιτανίου E171 CI77891, μαγνήσιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

α. Χάρτινο κουτί που περιέχει 14 γαστροανθεκτικές κάψουλες σκληρές σε δύο κυψέλες αλουμινίου (alu-alu blisters) των 7 καψουλών και φύλλο οδηγιών χρήσεως. β. Χάρτινο κουτί που περιέχει 28 γαστροανθεκτικές ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Μενάνδρου 54, 10431 Αθήνα Τηλ. 210 52.22.282 Φαξ 210 52.41.368 email: info@normahellas.gr.

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Loproc gr.caps 20mg/cap: 92600/14/07-05-2015 Loproc gr.caps 40mg/cap: 22392/01-04-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Loproc gr.caps 20mg/cap: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Οκτωβρίου 1994 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Σεπτεμβρίου 2009 Loproc gr.caps 40mg/cap: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:14 Φεβρουασίου ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
21085.01.02	LOPROC GR.CAP 20MG/CAP BTX28(FLX1X28)	9,44	10,85	15,30	Norma Hellas A.E.
21085.01.01	LOPROC GR.CAP 20MG/CAP ΒΤ x 14	5,66	6,51	9,18	Norma Hellas A.E.
21085.01.03	LOPROC GR.CAP 20MG/CAP ΒΤx14(BLISTERS 2x7)	2,04	2,35	3,24	Norma Hellas A.E.
21085.01.04	LOPROC GR.CAP 20MG/CAP ΒΤx28(BLISTERS 4x7)	4,77	5,49	7,57	Norma Hellas A.E.
21085.03.03	LOPROC GR.CAP 40MG/CAP BTx14 (BLISTERS 2x7)	5,85	6,72	9,26	Norma Hellas A.E.
21085.03.04	LOPROC GR.CAP 40MG/CAP BTx28 (BLISTERS 4x7)	11,19	12,86	17,72	Norma Hellas A.E.
21085.03.05	LOPROC GR.CAP 40MG/CAP BTx30 (BLISTERS 5x6)	8,99	10,33	14,24	Norma Hellas A.E.