LUMAREN (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Elpen Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LUMAREN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

LUMAREN επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 150mg/tab: Κάθε δισκίο περιέχει ranitidine hydrochloride 168mg/tab που αντιστοιχούν σε 150mg ranitidine. LUMAREN ενέσιμο διάλυμα 50mg/2ml amp: Κάθε φύσιγγα των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία που χαρακτηρίζεται από πόνο (επιγαστρικό ή οπισθοστερνικό) και που σχετίζεται με τη λήψη γευμάτων, αλλά δεν συνδέεται με τις παρακάτω αναφερόμενες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Α. Από του στόματος Ενήλικες / Έφηβοι (12 ετών και άνω) Σε χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία η συνήθης δοσολογία είναι 150mg δύο φορές την ημέρα μέχρι 6 εβδομάδες. Οποιοσδήποτε ασθενής δεν ανταποκρίνεται στη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ρανιτιδίνη ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κακοήθεια Η ύπαρξη κακοήθειας πρέπει να αποκλεισθεί πριν από την έναρξη θεραπείας ασθενών με γαστρικό έλκος (είτε πρόκειται για μεσήλικες ή και μεγαλύτερης ηλικίας άτομα είτε για άτομα με πρόσφατη μεταβολή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ρανιτιδίνη έχει τη δυνατότητα να επηρεάζει την απορρόφηση, τον μεταβολισμό ή την νεφρική κάθαρση άλλων φαρμάκων. Η μεταβαλόμενη φαρμακοκινητική μπορεί να απαιτεί ρύθμιση της δοσολογίας του φαρμάκου που ...

Κύηση

Η ρανιτιδίνη διαπερνά τον πλακούντα. Όπως όλα τα φάρμακα, η ρανιτιδίνη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κυήσεως μόνο αν υπάρχει απόλυτη ανάγκη.

Γαλουχία

Η ρανιτιδίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι' αυτό δε συνιστάται η χορήγηση κατά την περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η λήψη ρανιτιδίνης δεν επηρεάζει κατά κανόνα την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της ρανιτιδίνης έχει αξιολογηθεί σε παιδιά με πάθηση που σχετίζεται με την έκκριση υδροχλωρικού οξέος, από τη γέννηση έως την ηλικία των 16 ετών και ήταν γενικά καλά ανεκτή με ένα προφίλ ανεπιθύμητων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Πρόκληση εμέτου ή πλύση στομάχου για την απομάκρυνση των καταποθέντων δισκίων. Υποστηρικτική – συμπτωματική αντιμετώπιση.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A02BA02 Η ρανιτιδίνη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικός Η2-ανταγωνιστής της ισταμίνης. Η δράση της επίσης είναι πολύ γρήγορη. Αναστέλλει τη βασική και τη μετά από διέγερση γαστρική έκκριση, μειώνοντας ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα της ρανιτιδίνης είναι σταθερή σε ποσοστό περίπου 50%. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, φυσιολογικά κυμαίνονται στα 300-550ng/ml, και επιτυγχάνονται 2-3 ώρες μετά τη χορήγηση από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση, Αναπαραγωγή Δεν υπάρχουν ενδείξεις ογκογένεσης ή καρκινογένεσης σε μελέτες αρουραίων και ποντικών σε δόσεις μέχρι και 2.000mg/kg ανά ημέρα. Η ρανιτιδίνη δεν είχε μεταλλαξιογόνο ...

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Hypromellose E15 Titanium dioxide (E171) Talc Eνέσιμο διάλυμα: Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Δισκία: 36 μήνες σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C. Ενέσιμο διάλυμα: 48 μήνες σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το LUMAREN injection είναι συμβατό με τα ακόλουθα ενδοφλέβια διαλύματα: 0,9% χλωριούχου νατρίου 5% γλυκόζης 0,18% χλωριούχου νατρίου και 4% γλυκόζης 4,2% διττανθρακικού νατρίου Διάλυμα Hartmann Αν και ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

LUMAREN δισκία 150mg/tab: Κουτί των 20 δισκίων (blister 2x10) και των 30 δισκίων (blister 3x10). LUMAREN ενέσιμο διάλυμα 50mg/2ml amp: Κουτί με 5 φύσιγγες των 2 ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Elpen Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9 Κύπρος: Κ.ΤΣΙΣΙΟΣ & ΣΙΑ ΛΤΔ Τ.Θ. 56495 Λεμεσός

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8513/6-2-2007 (ανανέωση) Κύπρος: LUMAREN δισκία 150mg/tab: 11932 LUMAREN ενέσιμο διάλυμα 50mg/2ml amp: 16937

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-2-2007 (ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-8-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19018.01.04	LUMAREN F.C.TAB 150MG/TAB BTx100(BLIST 10x10)	5,62	6,46	8,90	Elpen A.E.
19018.01.01	LUMAREN F.C.TAB 150MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)	1,98	2,28	3,14	Elpen A.E.
19018.01.03	LUMAREN F.C.TAB 150MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)	2,62	3,01	4,14	Elpen A.E.
19018.03.01	LUMAREN F.C.TAB 300MG/TAB ΒΤΧ10(STRIP 1X10)	2,58	2,97	4,19	Elpen A.E.
19018.02.01	LUMAREN INJ.SOL 50MG/2ML BTX5AMPX2ML	1,57	1,80	2,48	Elpen A.E.