MANNITOL DEMO Ενέσιμο διάλυμα (2011)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
Εκδότης | Demo A.B.E.E. |
---|---|
Διεύθυνση | 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών–Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
MANNITOL / DEMO.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ανά 1000ml περιέχει mannitol 200g.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
Ενδείξεις
Διουρητικό που δρα οσμωτικά, αποβάλλεται ταχέως από τους νεφρούς συμπαρασύροντας νερό και νάτριο. Κυριότερες ενδείξεις είναι το εγκεφαλικό οίδημα, οι φαρμακευτικές δηλητηριάσεις, η οξεία νεφρική ανεπάρκεια ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Να χρησιμοποιείται με αργό ρυθμό έγχυσης. Σαν διουρητικό: 50-200 g MANNITOL 20% ανά 24ωρο. Δοκιμαστική δόση σε ταχεία έγχυση: 20mg μαννιτόλης 100 ml διαλύματος. Στην οφθαλμολογία: Ενήλικες και παιδιά 0,5-2 ...
Αντενδείξεις
Καρδιακή ανεπάρκεια, μη αναστρέψιμη ανουρία, αφυδάτωση, ενδοκρανιακή αιμορραγία, πνευμονικό οίδημα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Νεφρική ανεπάρκεια, κύηση. Πριν από τη χορήγηση επιβάλλεται προσεκτική εκτίμηση της κατάστασης του καρδιαγγειακού συστήματος και στη συνέχεια διαρκής παρακολούθηση της διούρησης και των ηλεκτρολυτών του ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Κατά την παρασκευή μιγμάτων με φάρμακα, να λαμβάνεται υπόψη το pΗ (όξινο). Πριν από την ανάμιξη να ελέγχεται η συμβατότητα. Πριν από τη χορήγηση να ελέγχεται η διαύγεια και η χροιά του διαλύματος.
Κύηση
Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση στην κύηση (βλ. 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Γαλουχία
Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση στη γαλουχία (βλ. 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, κεφαλαλγία, ναυτία, έμετος, ρίγος, ίλιγγος, δίψα, λήθαργος, σύγχυση, οπισθοστερνικό άλγος, υπονατριαιμία.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Μπορεί να προκαλέσει αφυδάτωση από υπερβολική διούρηση. Να διακοπεί η έγχυση. Υποστηρικτικά μέτρα ενυδάτωσης και διόρθωσης των ηλεκτρολυτικών διαταραχών. Η αιμοδιύλιση βοηθά στην απομάκρυνση της μανιτόλης. ...
Φαρμακοδυναμική
Η μαννιτόλη ανήκει στην κατηγορία των οσμωτικώς δρώντων διουρητικών που αποβάλλονται ταχέως από τους νεφρούς συμπαρασύροντας νερό και νάτριο.
Φαρμακοκινητική
Η μαννιτόλη πρακτικά μεταβολίζεται πολύ λίγο και για αυτό το λόγο δε απορροφάται από νεφρικά σπειράματα. Προκαλεί οσμωτική διούρηση. Χορηγούμενη ενδοφλεβίως έχει ισχυρή δράση που αρχίζει 1-1,5 ώρες από ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν εφαρμόζεται.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Water for injection
Ασυμβατότητες
Να μην αναμειγνύεται με φάρμακα κατά τη συνήθη χρήση.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 48 μήνες. Να μη χρησιμοποιηθεί μετά την ημερομηνία λήξεως που αναγράφεται στον περιέκτη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεταξύ 20 και 30°C. Κατά την παραμονή σε χαμηλότερες θερμοκρασίες μπορεί να δημιουργηθούν κρύσταλλοι που θα πρέπει να διαλυθούν με θέρμανση πριν από τη χρήση.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το προϊόν συσκευάζεται σε πλαστικούς περιέκτες, ασκούς ή μπουκάλια των 250, 500 και 1000ml.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Το προϊόν είναι στείρο και ελεύθερο πυρετογόνο και προορίζεται για μία μόνο χρήση. Είναι δυνατό να σχηματισθούν κρύσταλλοι, επειδή το διάλυμα είναι υπέρκορο, οι οποίοι μπορούν να αναδιαλυθούν με θέρμανση. ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Δικαιούχος: DEMO A.B.E.E., 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών–Λαμίας, 145 68, Κρυονέρι, Αττική, Τηλ. 210 8161802, Φαξ: 210 8161587 Υπεύθυνος για την κυκλοφορία στην Ελλάδα: DEMO A.B.E.E., 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών–Λαμίας, ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
41821/07/17-4-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
15-10-1997
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
27-04-2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση: