MEDAXONE Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MEDAXONE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Medaxone κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 1000 mg/vial: Κάθε φιαλίδιο (vial) MEDAXONE περιέχει 1193 mg Ceftriaxone Sodium Trisesquihydrate που αντιστοιχούν σε 1000 mg Ceftriaxone βάσης. Medaxone ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Μedaxone 1000 mg/vial: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 1000 mg/vial (IV). Medaxone 2000 mg/vial: Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 2000 mg/vial (IV).

Ενδείξεις

Λοιμώξεις που προκαλούνται από παθογόνα μικρόβια ευαίσθητα στo Medaxone: Σηπτικό σύνδρομο. Μηνιγγίτιδα. Νόσος Lyme: τεκμηριωμένες περιπτώσεις σοβαρής προσβολής του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος, της καρδιάς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνήθης δοσολογία Ενήλικοι και παιδιά άνω των 12 ετών Η συνήθης δοσολογία είναι 1–2 g Medaxone χορηγούμενα μια φορά την ημέρα (κάθε 24 ώρες). Σε σοβαρές περιπτώσεις, ή σε λοιμώξεις που προκαλούνται από ...

Αντενδείξεις

Το Medaxone αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην κατηγορία των κεφαλοσπορινών. Ασθενείς που εμφανίζουν υπερευαισθησία στην πενικιλλίνη μπορεί επίσης να είναι αλλεργικοί στο Medaxone. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλες κεφαλοσπορίνες, αναφέρθηκαν επίσης αναφυλακτικές αντιδράσεις με αποτέλεσμα θάνατο, ακόμη και αν ένας ασθενής δεν είναι γνωστό εάν είναι αλλεργικός ή έχει εκτεθεί στο παρελθόν. Κάθε γραµµάριο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει παρατηρηθεί μέχρι τώρα βλάβη της νεφρικής λειτουργίας μετά από ταυτόχρονη χορήγηση υψηλών δόσεων Medaxone και πολύ ισχυρών διουρητικών (π.χ. φουροσεμίδη). Δεν υπάρχει απόδειξη ότι το Medaxone ...

Κύηση

Η κεφτριαξόνη διαπερνά το φραγμό του πλακούντα. Η ασφάλεια κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει τεκµηριωθεί. Έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγής σε πειραματόζωα, οι οποίες δεν έδειξαν σημεία εμβρυοτοξικότητας; ...

Γαλουχία

Το Medaxone απεκκρίνεται σε μικρές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα. Συνιστάται να δίδεται προσοχή, όταν το Medaxone χορηγείται στις μητέρες κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Εφόσον το Medaxone μερικές φορές προκαλεί ζάλη, η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων μπορεί να επηρεαστεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως είναι ήπιες και βραχείας διάρκειας. Κατά τη χορήγηση του Medaxone παρατηρήθηκαν οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, που ήταν αναστρέψιμες είτε αυτόματα είτε μετά τη διακοπή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας, μπορεί να εκδηλωθούν ναυτία, έμετος, διάρροια. Η συγκέντρωση του φαρμάκου δε θα μειωθεί με αιμοδιάλυση ή με περιτοναϊκή διάλυση. Δεν υπάρχει κάποιο ειδικό αντίδοτο. ...

Φαρμακοδυναμική

Η βακτηριοκτόνος ενέργεια της κεφτριαξόνης προκύπτει από την αναστολή της σύνθεσης του τοιχώματος των κυττάρων. Η κεφτριαξόνη ενεργεί in vitro εναντίον ενός ευρέος φάσματος κατά Gram-αρνητικών και Gram-θετικών ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της κεφτριαξόνης είναι μη–γραμμική και όλες οι βασικές φαρμακοκινητικές παράμετροι, εκτός από το χρόνο ημιζωής, είναι δοσοεξαρτώμενες εάν βασίζονται σε ολικές συγκεντρώσεις φαρμάκου. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τερατογένεση Έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγής σε ζώα, οι οποίες δεν έδειξαν σημεία εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή ανεπιθύμητων ενεργειών όσον αφορά στη γονιμότητα και των δύο φύλων, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κανένα.

Ασυμβατότητες

Το Medaxone δε πρέπει να προστίθεται σε διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο όπως τα διαλύματα Hartmann και Ringer. Βασιζόμενοι σε βιβλιογραφικές αναφορές, η κεφτριαξόνη είναι ασύμβατη με αμσακρίνη, βανκομυκίνη, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες όταν φυλαχτεί σε θερμοκρασία δωματίου. Μετά την ανασύσταση το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Ξηρό ενέσιμο: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C στην αρχική του συσκευασία. Ανασυσταθέν διάλυμα: Συνιστάται η άμεση χρήση του διαλύματος που έχει παρασκευαστεί. Το προϊόν δεν περιέχει κάποιο αντιμικροβιακό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Medaxone 1000 mg/vial: Γυάλινα φιαλίδια Type I σφραγισμένα με ελαστικό πώμα και δακτύλιο από αλουμίνιο που περιέχονται σε χάρτινα κουτιά μαζί με την οδηγία χρήσεως και αμπούλα διαλύτη (water for injection) ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο Δοσολογία και τρόπος χορήγησης. Η σκόνη κεφτριαξόνης πρέπει να ανασυσταθεί πριν από τη χρήση. Τα παρακάτω σημεία θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά σχετικά με τη χρήση και την απόρριψη των ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDOCHEMIE HELLAS A.Ε., Παστέρ 6, Τ.Κ.: 115 21, Αθήνα, Τηλ.: 210-6413160

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Medaxone 1000 mg/vial: 53986/10/20-01-2011 Medaxone 2000 mg/vial: 4619/20-01-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Medaxone 1000 mg/vial: 24-8-2004/11-11-2009 Medaxone 2000 mg/vial: 6-2-2006/11-11-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-10-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25953.02.02	MEDAXONE PD.SOL.INF 2000MG/VIAL BTx10 VIALS (χωρίς διαλύτη)	42,21	48,52	66,86	Medochemie Hellas Α.Ε.
25953.02.01	MEDAXONE PD.SOL.INF 2000MG/VIAL BTx1VIAL	4,95	5,69	7,84	Medochemie Hellas Α.Ε.
25953.01.02	MEDAXONE PS.INJ.SOL 1000MG/VIAL (IV) BTx10 VIALS (χωρίς διαλύτη) (χωρίς διαλύτη)	23,44	26,95	37,14	Medochemie Hellas Α.Ε.
25953.01.01	MEDAXONE PS.INJ.SOL 1000MG/VIAL (IV) BTx1VIAL+1AMPx10ML	2,87	3,29	4,54	Medochemie Hellas Α.Ε.