ACCUPRON Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2018)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	PFIZER HELLAS Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Accupron.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει υδροχλωρική κιναπρίλη που αντιστοιχεί σε 5 mg ή 20 mg ή 40 mg κιναπρίλης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Accupron 5 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Υπέρταση Το Accupron ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης. Είναι αποτελεσματικό, είτε χορηγούμενο μόνο του ή σε συνδυασμό με θειαζιδικά διουρητικά και β-αναστολείς (βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για κάθε ένδειξη, θα πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή και με την κλινική ανταπόκριση η αρχική δόση, η συνήθης δόση συντήρησης και η μέγιστη δόση. Όσο πιο υψηλός είναι ο κίνδυνος ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε οποιονδήποτε άλλο α-ΜΕΑ. Ιστορικό αγγειοοιδήματος που έχει σχέση με προηγούμενη θεραπευτική αγωγή με ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η κιναπρίλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε επιλεγμένους ασθενείς με αορτική στένωση. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ασθενείς με ή χωρίς ιστορικό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Tετρακυκλίνη και άλλα φάρμακα που αλληλεπιδρούν με μαγνήσιο Λόγω της παρουσίας ανθρακικού μαγνησίου στη σύνθεση του φαρμάκου, έχει καταδειχθεί ότι η ταυτόχρονη χορήγηση της κιναπρίλης με τετρακυκλίνες ...

Κύηση

Η χρήση των α-ΜΕΑ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση των α-ΜΕΑ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δευτέρου και τρίτου τριμήνου της κύησης (βλ. ...

Γαλουχία

Από περιορισμένα φαρμακοκινητικά δεδομένα καταδεικνύεται ότι εμφανίζονται πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 5.2). Αν και αυτές οι συγκεντρώσεις φαίνονται να είναι κλινικά μη σημαντικές, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα ενασχόλησης με δραστηριότητες, όπως ο χειρισμός μηχανών ή η οδήγηση οχημάτων μπορεί να μειωθεί, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας με το φάρμακο. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψη για την ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως ≤1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως ≤1/1.000), πολύ σπάνιες (≤1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα που συνδέονται με την υπερδοσολογία με α-ΜΕΑ μπορεί να περιλαμβάνουν υπόταση, κυκλοφορικό σοκ, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, νεφρική ανεπάρκεια, υπεραερισμό, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, βραδυκαρδία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κιναπρίλη Κωδικός ATC: C09ΑΑ06 Η υδροχλωρική κιναπρίλη είναι ένα άλας της κιναπρίλης, που είναι ο αιθυλικός εστέρας ενός μη σουλφυδρυλωμένου α-ΜΕΑ, του quinaprilat. Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση της κιναπρίλης στο πλάσμα παρατηρείται εντός 1 ώρας. Βάσει της επανάκτησης της κιναπρίλης και των μεταβολιτών της στα ούρα, τουλάχιστον το 60% ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, μεταλλαξογένεση, διαταραχές γονιμότητος Η υδροχλωρική κιναπρίλη δεν έδειξε καρκινογόνες ιδιότητες σε ποντικούς ή αρουραίους, όταν χορηγήθηκε σε δόσεις που έφτασαν τα 75 έως τα 100 mg/kg/ημέρα ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαγνήσιο ανθρακικό (βαρύ) Λακτόζη μονοϋδρική Ζελατίνη Κροσποβιδόνη Μαγνήσιο στεατικό Σύνθεση επικάλυψης: Υπρομελλόζη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Τιτανίου διοξείδιο Ε171 Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 Σιδήρου οξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Accupron 5 mg: Κουτί που περιέχει blisters αλουμινίου/αλουμινίου των 28 δισκίων. Accupron 20 mg: Κουτί που περιέχει blisters αλουμινίου/αλουμινίου των 14 και 28 δισκίων. Accupron 40 mg: Κουτί που περιέχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν απαιτούνται ειδικές οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Ελλάς A.E., Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό, Τηλ.: 210 6785800 Κύπρος-Τοπικός αντιπρόσωπος: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch), Τηλ.: +357 22 817690

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αccupron 5 mg: 41126/10/31-05-2011 Αccupron 20 mg: 41129/10/31-05-2011 Αccupron 40 mg: 41131/10/31-05-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Αccupron 5 mg, 20 mg: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Μαΐου 1990 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31 Μαΐου 2011 Αccupron 40 mg: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Ιανουαρίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03/2018

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20054.02.01	ACCUPRON F.C.TAB 20MG/TAB BTX14(BLISTERS)	3,31	3,80	5,36	Pfizer Hellas A.E.
20054.02.02	ACCUPRON F.C.TAB 20MG/TAB BTX28	3,29	3,79	5,23	Pfizer Hellas A.E.
20054.04.04	ACCUPRON F.C.TAB 40MG/TAB BTX28(BLIST4X7)	5,70	6,56	9,04	Pfizer Hellas A.E.
20054.01.01	ACCUPRON F.C.TAB 5MG/TAB BTX28(BLISTERS)	2,02	2,32	3,20	Pfizer Hellas A.E.