NAPROSYN Γέλη (2007)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
Εκδότης | Minerva Pharmaceuticals A.E. |
---|---|
Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
NAPROSYN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει Naproxen 100 mg (10 %). Naproxen: C<sub>14</sub>H<sub>14</sub>O<sub>3</sub> d-2-(6-methoxy-2-naphthyl)propionic acid.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Γέλη.
Ενδείξεις
Πιθανώς αποτελεσματικό στη θεραπεία τραυματικών κακώσεων των μαλακών μορίων, όπως διάστρεμμα, θυλακτίδια, τενοντίτιδα, επικονδυλίτιδα, τενοντοϋμενίτιδα και οστεοαρθρίτιδα των επιπολής αρθρώσεων όπως αυτές ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης Γέλη για εξωτερική χρήση. Δοσολογία Αρκετή ποσότητα Naproxyn Gel εφαρμόζεται στην πάσχουσα επιφάνεια 2 με 6 φορές την ημέρα. Κάντε ένα ελαφρό μασάζ μέχρι το Naprosyn Gel να απορροφηθεί ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στο Naproxen και στα έκδοχα (που περιέχουν άλατα του θειώδους οξέος).
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Εάν παρουσιαστεί εξάνθημα ή ερεθισμός η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Να αποφεύγεται η εφαρμογή πάνω ή κοντά στο μάτι, στις βλεννογόνους μεμβράνες και σε ανοικτές πληγές. Το φάρμακο χορηγείται σε παιδιά ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχει καμμία γνωστή αναφορά για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες.
Κύηση
Κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη υπερκαλύπτουν τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Το φάρμακο χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη υπερκαλύπτουν τους πιθανούς κινδύνους.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχει καμμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού των μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ήπιος τοπικός ερεθισμός, ερύθημα, δερματίτις και άλλες τοπικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής έχουν αναφερθεί, αλλά σπάνια ήταν αρκετά σοβαρές ώστε να απαιτείται η διακοπή της θεραπείας.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση που το Naprosyn Gel ληφθεί κατά λάθος από το στόμα θα πρέπει να γίνει η κατάλληλη συμπτωματική αγωγή. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Δεν υπάρχει καμμία γνωστή αναφορά υπερδοσολογίας με το φάρμακο. ...
Φαρμακοδυναμική
Το Naprosyn Gel είναι ένα τοπικής εφαρμογής προϊόν που περιέχει Naproxen, ένα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη παράγοντα. Το Naproxen χρησιμοποιήθηκε σε κλασικές δοκιμασίες και αποδείχθηκε ότι είχε ισχυρές ...
Φαρμακοκινητική
Στον άνθρωπο μέχρι το 30% του τοπικά εφαρμοζόμενου Naprosyn Gel μπορεί να απορροφηθεί. Περίπου το 95% του απορροφηθέντος Naproxen απεκκρίνεται στα ούρα σαν αμετάβλητο Naproxen, 6-0 desmethyl-naproxen και ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν εφαρμόζεται.
Κατάλογος των εκδόχων
Carbomer Ethyl alcohol Triethanolamine Sodium metabisulfite Rose fragrance Purified water
Ασυμβατότητες
Καμμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Διαφανής, άχρωμη έως υποκίτρινη γέλη που περιέχεται σε σωληνάρια ασφαλείας από αλουμίνιο. Κάθε σωληνάριο περιέχει 50 g.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Μινέρβα Φαρμακευτική Α.Ε., Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Αθήνα, Τηλ. 210-5702 199
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
21925/4-12-91
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
4-12-91
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Μάρτιος 2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
11935.05.02 | NAPROSYN GEL 10% TUBx100G | 12,42 | Galenica A.Ε. | |||
11935.05.01 | NAPROSYN GEL 10% TUBx50G | 7,06 | Galenica A.Ε. |