NARAMIG Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Naramig 2,5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία τα οποία περιέχουν 2,5mg ναρατριπτάνης (ως υδροχλωρική ναρατριπτάνη). Έκδοχα με γνωστές δράσεις: 94,07 mg άνυδρης λακτόζης/επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Πράσινα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, σχήματος D, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το GX CE5 στην μία πλευρά.

Ενδείξεις

Άμεση αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας των με ή χωρίς αύρα κρίσεων ημικρανίας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία Naramig συνιστάται να χορηγούνται όσο το δυνατόν ταχύτερα με την έναρξη του ημικρανικού πόνου είναι όμως εξ ίσου αποτελεσματικά αν ληφθούν και αργότερα. Τα δισκία Naramig δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου ή ισχαιμική καρδιοπάθεια, ή στηθάγχη τύπου Prinzmetal/στεφανιαίο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

H ναρατριπτάνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον όταν υπάρχει σαφής διάγνωση ημικρανίας. H ναρατριπτάνη δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ημιπληγικής, βασικής ή οφθαλμολοπληγικής ημικρανίας. Όπως ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι κλινικές δοκιμές δεν κατέδειξαν αλληλεπιδράσεις με αλκοόλη ή τροφή. Η ναρατριπτάνη δεν ανέστειλε τα ένζυμα της μονοαμινοξειδάσης in vitrο. Λόγω αυτού του γεγονότος κλινικές δοκιμές για τον έλεγχο αλληλεπιδράσεων ...

Κύηση

Αξιολόγηση από μελέτες σε πειραματόζωα δεν αποκαλύπτει άμεσες τερατογόνες επιδράσεις. Ωστόσο, στα κουνέλια έχουν παρατηρηθεί επιβράδυνση στην οστεογένεση του εμβρύου και πιθανές επιδράσεις στη βιωσιμότητα ...

Γαλουχία

Η ναρατριπτάνη και/ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο γάλα των αρουραίων που θηλάζουν. Παροδικές επιδράσεις στην ανάπτυξη των νεογνών στους αρουραίους πριν και μετά τη γέννηση, παρατηρήθηκαν μόνον ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Υπνηλία μπορεί να προκύψει ως αποτέλεσμα της ημικρανίας ή της θεραπείας με ναρατριπτάνη. Συνιστάται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ορισμένα από τα συμπτώματα που αναφέρθηκαν ως ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι μέρος της ημικρανιακής κρίσης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αξιολογούνται ανάλογα με την συχνότητα, χρησιμοποιώντας την ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Χορήγηση υψηλής δόσης ναρατριπτάνης 25mg σε υγιή άνδρα αύξησε την αρτηριακή πίεση κατά 71 mmHg με αποτέλεσμα την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών συμπεριλαμβανομένων ζάλης, πίεσης στο λαιμό, κόπωσης και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικοί αγωνιστές των 5ΗΤ<sub>1</sub> υποδοχέων Κωδικός ATC: N02CC02 Μηχανισμός δράσης Η ναρατριπτάνη έχει δείξει ότι είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των 5-ΗΤ<sub>1</sub> ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η ναρατριπτάνη απορροφάται και ανώτατες πυκνότητες στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 2-3 ώρες. Μετά από χορήγηση ενός δισκίου ναρατριπτάνης 2,5 mg οι ανώτατες πυκνότητες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά αποτελέσματα τοξικότητας σε εφ΄ άπαξ και επαναλαμβανόμενη δόση παρατηρήθηκαν μόνο με χορήγηση μεγαλύτερη από την μέγιστη ανθρώπινη δόση. Ο συνήθως χρησιμοποιούμενος τοξικολογικός γονιδιακός ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Εκδοχα: Cellulose microcrystalline Lactose anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Eπικάλυψη: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Triacetin Iron oxide yellow (E172) Indigo (Indigo carmine) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ανθεκτική στο άνοιγμα από τα παιδιά συσκευασία blister από φύλο αλουμινίου και PVC και επικάλυψη από χαρτί/αλουμίνιο/polybutyl methacrylate/PVC. Τα κουτιά περιέχουν blister με 2, 3, 4, 6, 12 ή 18 δισκία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: Glaxo Group Ltd, England Υπεύθυνος κυκλοφορίας για την Ελλάδα: GlaxoSmithKline αεβε, Λ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι, 152 32, Τηλ: 210 6882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30-9-1997

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23556.01.01	NARAMIG F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx2 (BLISTER)		3,58	4,11	5,66	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
23556.01.02	NARAMIG F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx4 (BLISTER)		5,98	6,87	9,47	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.