NEOSTIGMINE COOPER Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cooper Α.Ε.
Διεύθυνση	Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NEOSTIGMINE/COOPER.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml περιέχει 2.5mg μεθυλοθειική νεοστιγμίνη. <u>Έκδοχο με γνωστή δράση:</u> Κάθε ml περιέχει περίπου 3,3 mg νατρίου (βλ. παράγραφο 4.4). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Mυασθένεια Gravis, ανταγωνισμός μη αποπολωτικού νευρομυικού αποκλεισμού, παραλυτικός ειλεός, μετεγχειρητική κατακράτηση ούρων, παροξυσμική υπερκοιλιακή ταχυκαρδία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενδομυική, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση. Η μεθυλοθειική νεοστιγμίνη θα πρέπει να χορηγείται πολύ αργά μέσω της ενδοφλέβιας οδού. Θα πρέπει να υπάρχει πάντα διαθέσιμη μία σύριγγα θειικής ατροπίνης για την ...

Αντενδείξεις

Η χρήση της νεοστιγμίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη νεοστιγμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται σε αυτή την ένεση (βλ. παράγραφο 6.1). Η νεοστιγμίνη δε θα πρέπει να χορηγείται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η νεοστιγμίνη θα πρέπει να χορηγείται με πολύ μεγάλη προσοχή σε ασθενείς με άσθμα, επειδή η παρασυμπαθομιμητική δράση της νεοστιγμίνης μπορεί να προκαλέσει βρογχοσύσπαση. Σε ασθενείς που λαμβάνουν νεοστιγμίνη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Νευρομυικοί αποκλειστές Η νεοστιγμίνη ανταγωνίζεται αποτελεσματικά τη δράση των μη αποπολωτικών μυοχαλαρωτικών (π.χ. τουβοκουραρίνη, γκαλαμίνη ή πανκουρόνιο) και αυτή η αλληλεπίδραση χρησιμοποιείται προσφέροντας ...

Κύηση

Η χρήση της μεθυλοθειικής νεοστιγμίνης κατά την κύηση δεν έχει τεκμηριωθεί. Ωστόσο, σε κάθε περίπτωση, θα πρέπει να σταθμίζονται οι πιθανοί κίνδυνοι για τη μητέρα και το παιδί έναντι του δυνητικού οφέλους. ...

Γαλουχία

Η χρήση της μεθυλοθειικής νεοστιγμίνης κατά τη γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί. Ωστόσο, σε κάθε περίπτωση, θα πρέπει να σταθμίζονται οι πιθανοί κίνδυνοι για τη μητέρα και το παιδί έναντι του δυνητικού οφέλους. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της νεοστιγμίνης συνίστανται κυρίως σε υπερβολική ανταπόκριση στην παρασυμπαθητική διέγερση. Η συχνότητα εμφάνισης των αναγραφόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι: Μη γνωστές. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία της μεθυλοθειικής νεοστιγμίνης μπορεί να περιλαμβάνει χολινεργική κρίση, η οποία χαρακτηρίζεται από ναυτία, έμετο, διάρροια, αυξημένη σιελόρροια και εφίδρωση, αυξημένες βρογχικές εκκρίσεις, ...

Φαρμακοδυναμική

Η νεοστιγμίνη αναστέλλει τη δράση της χολινεστεράσης ενώ παρατείνει και εντείνει τις μουσκαρινικές και νικοτινικές δράσεις της ακετυλοχολίνης. Οι αντιχολινεστερασικές δράσεις της νεοστιγμίνης είναι αναστρέψιμες. ...

Φαρμακοκινητική

Η νεοστιγμίνη είναι μία τεταρτοταγής αμίνη με μειωμένη απορρόφηση από το γαστρεντερικό. Έπειτα από παρεντερική χορήγηση στη μορφή του μεθυλοθειικού άλατος, η νεοστιγμίνη μεταβολίζεται μερικώς μέσω υδρόλυσης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν περαιτέρω δεδομένα από αυτά που περιγράφονται σε αυτό το ΠΧΠ.

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Water for injections

Ασυμβατότητες

Η νεοστιγμίνη μπορεί να αραιωθεί με ύδωρ για ενέσιμα. Η σταθερότητα της ένεσης μετά την αραίωση δεν μπορεί να διασφαλισθεί.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινες φύσιγγες του 1 ml που διατίθενται σε κουτιά των 5 ή 10 φυσίγγων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Χρήση σύμφωνα με τις οδηγίες ενός γιατρού. Αν δεν χρησιμοποιηθεί όλο το διάλυμα, τα υπολείμματα θα πρέπει να απορρίπτονται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, 11853, Αθήνα Τηλ: 2103462108 Fax: 2103461611 email: info@koper.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 103317/12-12-2014 Κύπρος: 012403/01-08-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 29-04-1954/23-09-2009 Κύπρος: 02-08-1989/01-08-2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
02353.03.03	NEOSTIGMINE /COOPER INJ.SOL 2.5MG/1ML AMP BTx10AMPSx1ML	8,56	9,84	13,56	Cooper Α.Ε.
02353.03.01	NEOSTIGMINE /COOPER INJ.SOL 2.5MG/1ML AMP BTX50AMPX1ML	7,40	8,51	11,72	Cooper Α.Ε.
90194.01.01	NEOSTIGMINE/LAPHAL/CAMBRIDGE TAB 15MG/TAB BTX140				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.