OSASTON (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Farmedia Α.Ε.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OSASTON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το OSASTON περιέχει ανά δισκίο το ισοδύναμο με 70 mg alendronic acid ως 91.37 mg alendronate sodium trihydrate. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. Δισκία οβάλ, λευκά, χαραγμένα στην μία πλευρά ένα περίγραμμα οστού και στην άλλη πλευρά το 31.

Ενδείξεις

Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης. Το OSASTON μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο 70 mg χορηγούμενο μια φορά την εβδομάδα. Για να επιτραπεί η επαρκής απορρόφηση του ostaston Το OSASTON πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον τριάντα (30) λεπτά, πριν το πρώτο ...

Αντενδείξεις

Παθολογικές καταστάσεις του οισοφάγου και άλλες καταστάσεις που προκαλούν επιβράδυνση της κένωσης, όπως στενώσεις ή αχαλασία. Αδυναμία της ασθενούς να παραμείνει όρθια ή να καθίσει σε όρθια στάση για τουλάχιστον ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το OSASTON, μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό του βλενογόννου του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος. Λόγω της πιθανότητας επιδείνωσης της παρούσα νόσου θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορηγείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λαμβανόμενα κατά τον ίδιο χρόνο, τροφές, ροφήματα (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού, συμπληρώματα ασβεστίου, αντιόξινα και άλλα από του στόματος λαμβανόμενα φαρμακευτικά σκευάσματα πιθανόν να επηρεάζουν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του OSASTON σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσα επιζήμιες συνέπειες στην εγκυμοσύνη, την εμβρυονική / εμβρυική ανάπτυξη, ή την μετεμβρυική ανάπτυξη. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το OSASTON εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα με το θηλασμό. Σύμφωνα και με την ένδειξη, το OSASTON δεν θα πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή του χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινική μελέτη ενός έτους σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση η γενική κλινική εικόνα ασφάλειας ήταν παρόμοια για το osaston δισκίο 70 mg (n=519) και το alendronate 10 mg / ημερησίως (n=370). ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

υπασβεσταιμία, υποφωσφαταιμία και ανεπιθύμητες ενέργειες από το ανώτερο πεπτικό όπως γαστρική δυσφορία, οπισθοστερνικός καύσος, οισοφαγίτιδα, γαστρίτιδα, ή έλκος μπορεί να προκληθούν από υπερβολική από ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διφωσφονικά, για τη θεραπεία των παθήσεων των οστών Κώδικας ATC: M05BA04 Η δραστική ουσία του osaston, το alendronate sodium trihydrate είναι ένας διφωσφονίτης, ο οποίος εμποδίζει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε σύγκριση με μια ενδοφλέβια δόση αναφοράς ή από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του osaston σε γυναίκες ήταν 0,64% για δόσεις κυμαινόμενες από 5 έως 70mg όταν χορηγήθηκαν σε νηστικά από το προηγούμενο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα αποδεικνύουν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τον άνθρωπο, σύμφωνα με conventional μελέτες φαρμακολογίας, ασφάλειας, τοξικότητας, επαναλαμβανόμενης δόσης, γενοτοξικότητας ...

Ασυμβατότητες

Καμμία.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμμία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία OSASTON 70mg περιέχονται σε aluminum/aluminum blisters σε συσκευασία των 2,4,8(2X4), 12(3X4) ή 40(10X4) δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορήσουν όλες οι συσκευασίες.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25376.02.08	OSASTON 70MG/TAB TAB BTx12 (BLIST 3x4) PA-ALU-PVC/ALUM.FOIL	21,90	25,17	35,50	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
25376.02.04	OSASTON TAB 70MG/TAB BTx4 (BLIST 1x4) PA-ALU-PVC/ALUM.FOIL PA-ALU-PVC/ALUM.FOIL	3,60	4,14	5,70	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
25376.02.06	OSASTON TAB 70MG/TAB BTx8 (BLIST 2x4) PA-ALU-PVC/ALUM.FOIL	14,03	16,12	22,22	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.