OSTOPOR 400mg Καψάκια σκληρά (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OSTOPOR.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο σκληρό OSTOPOR περιέχει 400mg Disodium Etidronate.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια σκληρά.

Ενδείξεις

Νόσος του Paget. Ετερότοπες ασβεστώσεις. Ως εναλλακτική λύση της φαρμακευτικής αντιμετώπισης της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης και εφόσον υπάρχει αντένδειξη χρήσης στεροειδών του φύλλου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Νόσος του Paget Αρχικό θεραπευτικό δοσολογικό σχήμα 5-10 mg/kg β.σ. ημερησίως για 6 μήνες ή 11-20 mg/kg β.σ. ημερησίως για 3 μήνες. Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 5 mg/kg β.σ. ημερησίως για 6 μήνες. Δόσεις ...

Αντενδείξεις

Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην ετιδρονάτη. Σε ασθενείς με εντεροκολίτιδα δεν συνιστάται η από του στόματος θεραπεία με ετιδρονάτη. Η χορήγηση ετιδρονάτης αντενδείκνυται σε μέτρια ή βαριά νεφρική ανεπάρκεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν ετιδρονάτη συνιστάται να προσλαμβάνουν επαρκείς ποσότητες ασβεστίου και βιταμίνης D σε όλη τη διάρκεια της θεραπείας. Το ασβέστιο δεν πρέπει να δίδεται ταυτόχρονα γιατί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η τροφή, τα αντιόξινα, ο σίδηρος και το ασβέστιο όταν χορηγούνται ταυτόχρονα ελαττώνουν την απορρόφηση του φαρμάκου. Για καλύτερη απορρόφηση του φαρμάκου οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν να λαμβάνουν τα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς κλινικές μελέτες σε έγκυες γυναίκες που να αποδεικνύουν την ασφάλεια κατά τη λήψη. Αντενδείκνυται η λήψη του κατά την κύηση.

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ετιδρονάτη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Αντενδείκνυται η λήψη του κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η λήψη του φαρμάκου δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές από το γαστρεντερικό: Διάρροια, υδαρείς κενώσεις, κοιλιακά άλγη, ναυτία ή έμετος μπορεί να παρατηρηθούν σε δοσολογία 20 mg/kg β.σ. ημερησίως και αντιμετωπίζονται με κατανομή της ημερήσιας δόσης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η κλινική εμπειρία με ετιδρονάτη περιπτώσεων υπερδοσολογίας είναι περιορισμένη. Τα πιθανά συμπτώματα είναι εκείνα της υπασβεστιαιμίας. Η θεραπεία είναι συμπτωματική και επικεντρώνεται στη διόρθωσή της ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Μ05ΒΑ01 Το δραστικό συστατικό Ετιδρονάτη Δινατριούχος (disodium etidronate), ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της φυσιολογικής και μη φυσιολογικής οστικής απορρόφησης και διαθέτει ισχυρή ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της Δινατριούχου Ετιδρονάτης είναι δοσοεξαρτώμενη: σε δοσολογία 5 mg/kg β.σ. ημερησίως απορροφάται το 1% περίπου, ενώ σε δοσολογία 10 ή 20 mg/kg β.σ. ημερησίως απορροφάται αντίστοιχα το 2,5% ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μακροχρόνιες μελέτες σε αρουραίους δεν έδειξαν ότι η ετιδρονάτη είναι καρκινογόνος. Σε μελέτες αναπαραγωγής η ετιδρονάτη προκάλεσε σκελετικές ανωμαλίες σε αρουραίους σε δόσεις από του στόματος 300mg/kg ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lactose monohydrate Magnesium stearate Σύνθεση κενής κάψουλας: Iron oxide black E127 CI 77499 Indigotine E132 CI 73015 Erythrosine E127 CI 45430 Titanium dioxide E171 CI 77891 Iron oxide yellow E172 CI ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 (τέσσερα) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία ≤25ºC.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 30 καψάκια σκληρά συσκευασμένα ανά 10 σε 3 blisters από PVC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

Οδηγίες χρήσης

Όπως αναφέρονται στο κεφάλαιο 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ, Α.Β.Ε.Ε., 14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας 1, 145 64, Κηφισιά, Τηλ.: 210 8072512, Fax: 210 8078907

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

36496/04.06.2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

01.06.93 (ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ: 28.01.94).

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24.09.2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20584.01.01	OSTOPOR CAPS 200MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)	4,22	4,85	6,69	Uni-Pharma Α.Ε.
20584.03.01	OSTOPOR CAPS 400MG/CAP BTx30(BLIST3x10)	7,47	8,59	11,84	Uni-Pharma Α.Ε.
20584.04.01	OSTOPOR EF.TAB 400MG/TAB BTX14(STRIPS 2X7)	4,87	5,60	7,90	Uni-Pharma Α.Ε.