OXISEPT (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OXISEPT Δερματικό διάλυμα 7,5%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Povidone iodine 75 mg ισοδύναμο προς Iodine 7,5 mg (ανά ml). Σύμπλοκο povidone (poly-[1-(2-oxo-1-pyrrolidinyl)ethylene]) και ιωδίου: (C<sub>6</sub>HgNO)<sub>n</sub> x Ι Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Αντισηπτικό διάλυμα για την απολύμανση και τον καθαρισμό του δέρματος κατά την προεγχειρητική αντισηψία του προσωπικού του χειρουργείου, την προεγχειρητική αντισηψία των ασθενών, την αντισηψία των χεριών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τοπική εξωτερική χρήση. Ενήλικες και παιδιά χρησιμοποιείται αδιάλυτο για τον προεγχειρητικό καθαρισμό δέρματος. Προσοχή να μην συσσωρεύεται σε πτυχές του δέρματος. Ξεπλένεται την περίσσεια του διαλύματος ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε νεογέννητα και ιδιαίτερα βρέφη βάρους μικρότερου των 1500 g. Επίσης, δεν πρέπει να χρησ^ποιείται από άτομα με θυρεοειδοπάθειες (οζώδη βρογχοκήλη, κολλοειδή βρογχοκήλη και θυρεοειδίτιδα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εάν εμφανιστεί τοπικός ερεθισμός και υπερευαισθησία η χρήση πρέπει να διακοπεί. Η χρήση σε νεογέννητα αντενδείκνυται. Η μακρά χρήση σε εγκαύματα επιφάνειας μεγαλύτερης του 20% της επιφάνειας του σώματος ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το φάρμακο δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με σίδηρο, άργυρο ή υδράργυρο. Η σύγχρονη χρήση με υδραργυρικά αντισηπτικά μπορεί να οδηγήσει στη δημιουργία καυστικών ουσιών. Η απορρόφηση του ιωδίου από το ...

Κύηση

Η χρήση Oxisept θα πρέπει να αποφεύγεται σε έγκυες γυναίκες επειδή το απορροφούμενο ιώδιο μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα και να επηρεάσει τη λειτουργία του θυρεοειδούς στο έμβρυο. Παρόλο που δεν έχουν ...

Γαλουχία

Η χρήση Oxisept θα πρέπει να αποφεύγεται σε θηλάζουσες γυναίκες διότι ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια του ιωδίου κατά τη γαλουχία δεν έχει βεβαιωθεί. Παρόλο που δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μπορεί να προκαλέσει τοπικούς ερεθισμούς. Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις. Προκαλεί χρωματισμό του δέρματος και των ρούχων που είναι προσωρινός και αφαιρείται εύκολα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερβολική ποσότητα ιωδίου μπορεί να προκαλέσει διαταραχές της θυρεοειδικής λειτουργίας όπως βρογχοκήλη, υποθυρεοειδισμό ή υπερθυρεοειδισμό. Συστημική απορρόφηση ιωδίου μετά από επαναλαμβανόμενη εφαρμογή ...

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο δρα επιφανειακά και ασκεί τις αντισηπτικές ιδιότητες του ιωδίου. Το δραστικό του συστατικό, το povidone iodine, κατά την επαφή του με τους ιστούς απελευθερώνει βαθμιαία περίπου 10% ιώδιο. Η ...

Φαρμακοκινητική

Η συγκέντρωση του ιωδίου στο αίμα γίνεται μέγιστη σε δύο έως τρεις ημέρες. Επιστρέφει στα φυσιολογικά επίπεδα μετά από πάροδο μιας εβδομάδας μετά τη διακοπή της χρήσης του Oxisept. To Oxisept είναι υδατοδιαλυτό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ειδικές τοξικολογικές μελέτες έδειξαν ότι δεν παρατηρείται ενίσχυση της τοξικότητας του Oxisept, πέραν των όσων αναφέρθηκαν. Συνεπώς, τα τοξικολογικά στοιχεία δείχνουν ότι, στη συνιστώμενη θεραπευτική ...

Κατάλογος εκδόχων

Lauric acid ethanolamide Sulfated alkylphenoxypolyethyleneoxy ethanol ammonium salt Water purified

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη από 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε καστανέρυθρα αδιαφανή φιαλίδια από πολυαιθυλένιο των 100ml, των 240ml, των 1000ml και των 2000ml, με πλαστικό πώμα ασφαλείας.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το διάλυμα εξωτερικής χρήσης Oxisept δημιουργεί με νερό πλούσιο αντισηπτικό αφρό. Το διάλυμα Oxisept δεν πρέπει να θερμαίνεται πριν τη χρήση. Σε περίπτωση εμφάνισης τοπικού ερεθισμού ή ευαισθησίας διακόψτε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Demo Α.Β.Ε.Ε. 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ: 210 8161802 FΑΧ: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40843/09/10

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

19-9-1985 / 21-1-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
15454.03.01	OXISEPT 1% (W/V) FLx240 ML	0,99	1,14	1,64	Demo Α.Β.Ε.Ε.
15454.02.02	OXISEPT CUT.SOL 10% (W/V) FLx2 L	6,47	7,44	10,49	Demo Α.Β.Ε.Ε.
15454.02.01	OXISEPT CUT.SOL 10% (W/V) FLx240 ML	1,10	1,27	1,82	Demo Α.Β.Ε.Ε.
15454.02.03	OXISEPT CUT.SOL 10% (W/V) FLx30 ML (πλαστικό φιαλίδιο) (πλαστικό φιαλίδιο)	0,71	0,82	1,18	Demo Α.Β.Ε.Ε.
15454.01.01	OXISEPT CUT.SOL 7,5% (W/V) FLx100 ML	0,50	0,58	0,82	Demo Α.Β.Ε.Ε.
15454.01.04	OXISEPT CUT.SOL 7,5% (W/V) FLx2000 ML	5,48	6,30	8,88	Demo Α.Β.Ε.Ε.
15454.01.02	OXISEPT CUT.SOL 7,5% (W/V) FLx240 ML	1,21	1,39	1,96	Demo Α.Β.Ε.Ε.
15454.01.03	OXISEPT CUT.SOL 7,5% (W/V) FLx1000 ML	3,67	4,24	6,07	Demo Α.Β.Ε.Ε.