PARIET (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Ειρήνης 56, 15121, Πεύκη, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PARIET 10 mg γαστροανθεκτικό δισκίο. PARIET 20 mg γαστροανθεκτικό δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

10 mg νατριούχου ραμπεπραζόλης που αντιστοιχούν σε 9,42 mg ραμπεπραζόλης. 20 mg νατριούχου ραμπεπραζόλης που αντιστοιχούν σε 18,85 mg ραμπεπραζόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο. Δισκίο 10 mg: Ροζ, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, αμφίκυρτο δισκίο, που έχει στη μία πλευρά εκτυπωμένη την ένδειξη Ε241. Δισκίο 20 mg: Κίτρινο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, αμφίκυρτο ...

Ενδείξεις

Τα δισκία PARIET ενδείκνυνται για τη θεραπεία: Του ενεργού έλκους του δωδεκαδακτύλου Του ενεργού καλοήθους γαστρικού έλκους Της συμπτωματικής διαβρωτικής ή ελκωτικής νόσου του οισοφάγου από γαστροοισοφαγική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες/Άτομα μεγαλύτερης ηλικίας Ενεργό Έλκος Δωδεκαδακτύλου και Ενεργό Καλόηθες Γαστρικό Έλκος: η συνιστώμενη από στόματος δόση τόσο για το ενεργό έλκος του δωδεκαδακτύλου όσο και για το ενεργό καλόηθες ...

Αντενδείξεις

Το PARIET αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη νατριούχο ραμπεπραζόλη, ή σε οποιοδήποτε έκδοχο το οποίο χρησιμοποιείται στο ιδιοσκεύασμα. Το PARIET αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη και ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ανταπόκριση των συμπτωμάτων στη θεραπεία με νατριούχο ραμπεπραζόλη δεν αποκλείει την παρουσία γαστρικής ή οισοφαγικής κακοήθειας, συνεπώς, η πιθανότητα κακοήθειας πρέπει να αποκλείεται πριν την έναρξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η νατριούχος ραμπεπραζόλη προκαλεί σημαντική και μακροχρόνια αναστολή των γαστρικών εκκρίσεων. Μπορεί να παρατηρηθεί μία αλληλεπίδραση με παράγοντες των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH. Η συγχορήγηση ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια της ραμπεπραζόλης κατά την κύηση στον άνθρωπο. Μελέτες αναπαραγωγής οι οποίες πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους και κουνέλια δεν έχουν αποκαλύψει καμία ένδειξη διαταραχής ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η νατριούχος ραμπεπραζόλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε μητέρες που θηλάζουν. Η νατριούχος ραμπεπραζόλη όμως, ανιχνεύεται σε εκκρίσεις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Βάσει των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων και του προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών, δεν είναι πιθανό το PARIET να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή την ικανότητα χειρισμού μηχανών. Εάν όμως διαταραχθεί η ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, κατά τη διάρκεια ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών με ραμπεπραζόλη ήταν κεφαλαλγία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, εξασθένιση, μετεωρισμός, εξάνθημα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η μέχρι σήμερα εμπειρία σχετικά με τη σκόπιμη ή τυχαία υπερδοσολογία είναι περιορισμένη. Η μέγιστη αποδεδειγμένη έκθεση δεν υπερβαίνει τα 60 mg δύο φορές την ημέρα ή τα 160 mg μία φορά την ημέρα. Οι επιδράσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Πεπτική οδός και μεταβολισμός, Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠ), αναστολείς της αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: A02BC04 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: το PARIET είναι ιδιοσκεύασμα εντεροδιαλυτών (γαστρο-ανθεκτικών) δισκίων της νατριούχου ραμπεπραζόλης. Η μορφή αυτή είναι απαραίτητη επειδή η νατριούχος ραμπεπραζόλη είναι ασταθής σε όξινο περιβάλλον. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι μη κλινικές επιδράσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε εκθέσεις στο φάρμακο πολύ μεγαλύτερες από τη μέγιστη έκθεση για τον άνθρωπο έτσι ώστε η θεώρηση για την ανθρώπινη ασφάλεια να είναι αμελητέα σε σχέση με ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μαννιτόλη Οξείδιο του μαγνησίου Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο Εσωτερική επικάλυψη: Aιθυλοκυτταρίνη Οξείδιο του μαγνησίου Εντερική ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην ψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ταινίες κυψελών (αλουμινίου/αλουμινίου). Μεγέθη συσκευασίας: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112 ή 120 δισκία. Μπορεί να μη διατίθενται όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Γαστροανθεκτικά δισκία 10 mg/TAB: 32472/08.04.2014 Γαστροανθεκτικά δισκία 20 mg/TAB: 32473/08.04.2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11.11.1998/08.04.2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24273.01.02	PARIET GR.TAB 10MG/TAB BTx14(BLIST2x7)	3,79	4,36	6,14	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
24273.01.04	PARIET GR.TAB 10MG/TAB BTx28(BLIST2x14)	7,57	8,71	12,27	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
24273.02.10	PARIET GR.TAB 20MG/TAB BTx14(BLIST2x7)	3,37	3,87	5,33	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
24273.02.12	PARIET GR.TAB 20MG/TAB BTx28(BLIST2x14)	5,15	5,92	8,16	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.