ADRENALINE Ενέσιμο διάλυμα (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	DEMO Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68, Κρυονέρι

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Adrenaline Injection/DEMO.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα του 1ml περιέχει Epinephrine bitartrate 1,8mg ισοδύναμη προς 1mg βάσεως επινεφρίνης (1:1000) Έκδοχα: βλέπε 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Αναφυλαξία, αγγειοοίδημα με οίδημα λάρυγγος. Καρδιακή ανακοπή, σύνδρομο ΑDAMS-STOKES. Ορονοσία, οξεία κνίδωση, βαρύ αλλεργικό άσθμα νεαρών ασθενών. Αιμορραγίες δέρματος ή βλεννογόνων. Ενίσχυση τοπικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορηγείται υποδορίως, ενδομυικώς, ενδοφλεβίως, ενδοραχιαίως, σε διήθηση ιστών και αν χρειαστεί ενδοκαρδίως και ενδοοστικώς. Χορηγείται είτε αυτούσιο το διάλυμα 1:1000, είται αραιωμένο με ύδωρ για ενέσεις ...

Αντενδείξεις

Όταν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση καταστάσεων που θέτουν σε κίνδυνο την ζωή, η χορήγηση της αντενδείκνυται όταν υπάρχει γνωστή ευαισθησία στην αδρεναλίνη ή τα έκδοχα του προϊόντος (περιέχει ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η επινεφρίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα που μπορεί να είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα στις καρδιαγγειακές της δράσεις, όπως αυτά με προϋπάρχουσες αρρυθμίες ή ταχυκαρδία, Θρομβοεμβολικά νοσήματα, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις της επινεφρίνης οφείλονται κυρίως στην αγωνιστική της δράση στους άλφα και βήτα αδρενεργικούς υποδοχείς, είναι πολύπλοκες και συχνά επικίνδυνες. Με τους μη εκλεκτικούς βήτα αναστολείς, ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι η αδρεναλίνη είναι τερατογόνος όταν χορηγείται σε δόσεις 25 φορές μεγαλύτερη από τις συνιστώμενες για τον άνθρωπο. Δεν υπάρχουν επαρκείς και ελεγχόμενες μελέτες ...

Γαλουχία

Η επινεφρίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν η χορήγηση της κρίνεται αναγκαία, πρέπει να διακόπτεται ο θηλασμός.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ευαίσθητα άτομα με έντονες ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδίως εκ του νευρικού συστήματος, πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων έως ότου παρέλθουν τα συμπτώμτατά τους.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η επινεφρίνη είναι ισχυρό συμπαθητικομιμητικό και μπορεί να εμφανίσει ευρύ φάσμα ανεπιθύμητων ενεργειών ως αποτέλεσμα της διεγέρσεως του συμπαθητικού συστήματος. Εκ του καρδιαγγειακού: Αίσθημα παλμών, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χορήγηση υπερβολικλων δόσεων επινεφρίνης προκαλεί επίταση των φαρμακολογικών της δράσεων οι οποίες εκδηλώνονται με προκάρδιο άλγος ή δυσφορία, έμετο, κεφαλαγία, δύσπνοια, αύξηση της αρτηριακής πιέσεως ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικοί ATC: B02BC09 τοπικά αιμοστατικά C01CΑ24 αδρενεργικοί και ντοπαμινεργικοί παράγοντες Η επινεφρίνη δρα, σε ποικίλο βαθμό, τόσο στους άλφα όσο και στους βήτα αδρενεργικούς υποδοχείς. Στις συνήθεις ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια ένεση, η επινεφρίνη απομακρύνεται ταχέως από το κυκλοφορούν αίμα. Χορηγούμενη υποδορίως ή ενδομυϊκώς έχει ταχεία και βραχείας διάρκειας δράση. Διαπερνά τον πλακουντιακό, αλλά όχι τον ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξική δράση της επινεφρίνης είναι αποτέλεσμα της φαρμακολογικής της δράσης. Σε μικρά πειραματόζωα έχει αποδειχθεί ότι είναι τερατογόνος όταν χορηγείται σε δόσεις 25 φορές μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες ...

Κατάλογος των εκδόχων

Sodium metabisulfite Sodium chloride Water for injections

Ασυμβατότητες

Εαν πρέπει να συγχορηγηθούν επινεφρίνη και Sodium bicarbonate να ενεθούν χωριστά σε διαφορετικές θέσεις. Η επινεφρίνη είναι ασταθής σε αλκαλικό διάλυμα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη από 25°C, προφυλαγμένο από το φως, διότι η επινεφρίνη είναι ουσία φωτοευαίσθητη. Αν το διάλυμα έχει αποκτήσει χρώμα ή ίζημα δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες των 1ml από καραμελόχρωμη ύαλο πρώτης υδρολυτικής κλάσεως και σε κουτί από χαρτόνι των 50 φυσίγγων. Βt x 50 amps x 1ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. κεφ. 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε., 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68, Κρυονέρι, Τηλ. 210 8161802, 8161880, FΑΧ: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

75174/09/10

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29-1-85 / 2-2-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18989.01.01	ADRENALINE INJECTION/DEMO INJ.SOL 1MG/ML BTX50AMPX1ML	0,81	0,93	1,28	Demo Α.Β.Ε.Ε.
31109.01.01	ADRENALINE/ARITI INJ.SOL 1MG/ML AMP BTx5 (AMP x1 ML) (Σκουρόχρωμες υάλινες φύσιγγες ) (ύαλος τυπου Ι))	0,81	0,93	1,28	Ariti Α.Ε.
18989.01.02	ADRENALINE/DEMO INJ.SOL AMP.PLST 1MG/ML	0,12	0,14	0,20	Demo Α.Β.Ε.Ε.