PRAVALIP (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Lavipharm Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγίας Μαρίνας, 19002, Παιανία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PRAVALIP.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 20 ή 40 mg πραβαστατίνη νατριούχο. Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιμία Θεραπεία της πρωτογενούς υ περχολ η στερ ο Α αιμίας ή της μικτής δυσλιπιδαιμίας ως βοήθημα της δίαιτας, όταν η δίαιτα και άλλες μη φαρμακευτικές αγωγές (π.χ. άσκηση, μείωση βάρους) ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με το PRAVALIP, οι δευτερογενείς αιτίες υπερχοληστερολαιμίας θα πρέπει να αποκλείονται και οι ασθενείς θα πρέπει να υποβάλλονται σε κλασική δίαιτα μείωσης λιπιδίων που ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ενεργός ηπατική νόσος περιλαμβάνουσα ανεξήγητα εμμένουσες υψηλές τιμές των τρανσαμινασών του ορού πάνω από 3 φορές το ανώτατο φυσιολογικό όριο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η πραβαστατίνη δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία. Η θεραπεία δεν είναι η αρμόζουσα όταν η υπερχοληστερολαιμία οφείλεται στην αύξηση της HDL-χοληστερόλης. Όπως και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φιμπράτες: η χρήση φιμπράτων μόνων τους σχετίζεται σποραδικά με μυοπάθεια. Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με τους μύες, συμπεριλαμβανομένης και της ραβδομυόλυσης, έχουν αναφερθεί ...

Κύηση

Η πραβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και θα πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες με δυνατότητα να κυοφορήσουν μόνο όταν οι ασθενείς αυτές είναι απίθανο να συλλάβουν και έχουν πληροφορηθεί ...

Γαλουχία

Μια μικρή ποσότητα πραβαστατίνης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, γι' αυτό η πραβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλέπε παράγραφο 4.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η πραβαστατίνη έχει αμελητέα ή καθόλου επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, όταν οδηγείτε οχήματα ή χρησιμοποιείτε μηχανές θα πρέπει να λαμβάνετε υπόψη σας ότι μπορεί κατά τη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών έχουν καταταγεί σύμφωνα με τα ακόλουθα: πολύ συχνές (> 1/10), συχνές (> 1/100, < 1/10), όχι συχνές (> 1/1.000, <1/100), σπάνιες (> 1/10.000, < 1/1.000), πολύ σπάνιες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι στιγμής υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με υπερδοσολογία πραβαστατίνης. Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ο ασθενής θα πρέπει να αντιμετωπίζεται συμπτωματικά ...

Φαρμακοδυναμική

hh2. 3. Μηχανισμός δράσης Η πραβαστατίνη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας της αναγωγάσης του 3-υδρόξυ-3-μεθυλογλουταρυλικού-συνενζύμου Α (HMG-CoA), του ενζύμου που καταλύει το πρώιμο, καθοριστικό της ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η πραβαστατίνη χορηγείται από του στόματος, με τη δραστική μορφή της. Απορροφάται γρήγορα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 1 έως 1,5 ώρα μετά τη λήψη. Η μέση απορρόφηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας για την ασφάλεια, την επαναλαμβανόμενη τοξικότητα και την τοξικότητα στην αναπαραγωγή, δεν υπάρχουν άλλοι κίνδυνοι για τον ασθενή από αυτούς που αναμένονται εξαιτίας ...

Κατάλογος εκδόχων

Povidone Lactose monohydrate Magnesium oxide Cellulose microcrystalline Croscarmellose sodium Magnesium stearate (ζωϊκής προέλευσης)

Ασυμβατότητες

Δεν έχει αναφερθεί κάποια γνωστή ασυμβατότητα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. To PRAVALIP όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία και προφυλαγμένο από το φως, καλά συσκευασμένο στην αρχική του συσκευασία, παραμένει σταθερό μέχρι την ημερομηνία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το PRAVALIP πρέπει να διατηρείται καλά συσκευασμένο, στην αρχική του συσκευασία, σε θερμοκρασία δωματίου. Πρέπει να προφυλάσσεται από την υγρασία και το φως και από θερμοκρασίες υψηλότερες των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Στρογγυλά, λευκά δισκία, διχοτομούμενα, σε blisters, τα οποία συσκευάζονται σε χάρτινο κουτί των 10, ή 14 ή 28 ή 30 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν χρειάζονται ειδικές οδηγίες για τη χρήση ή το χειρισμό του φαρμάκου.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LAVIPHARM HELLAS A.E. Αγίας Μαρίνας 190 02 Παιανία Αττική Τηλ. 210 6691000

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάιος 2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25800.01.01	PRAVALIP TAB 20MG/TAB BTx10	3,72	4,28	6,04	Lavipharm Α.Ε.
25800.01.02	PRAVALIP TAB 20MG/TAB BTx14	4,70	5,40	7,61	Lavipharm Α.Ε.
25800.01.03	PRAVALIP TAB 20MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)	3,55	4,08	5,62	Lavipharm Α.Ε.
25800.02.01	PRAVALIP TAB 40MG/TAB BTx14	6,28	7,22	10,18	Lavipharm Α.Ε.
25800.02.02	PRAVALIP TAB 40MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)	5,56	6,39	8,81	Lavipharm Α.Ε.