PREXAT (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	TTF Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 183 & Σάρδεων 1, 17121, Νέα Σμύρνη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PREXAT 10 mg/ml. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml PREXAT (1 ml αντιστοιχεί σε 20 σταγόνες) περιέχει: 11,11 mg υδροχλωρικής παροξετίνης HC1 (που ισοδυναμεί με 10 mg βάσης παροξετίνης). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα Φιάλη των 30 ml.

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία των: Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο Ψυχαναγκαστική-καταναγκαστική διαταραχή Διαταραχή πανικού με και χωρίς αγοραφοβία Κοινωνική αγχώδης διαταραχή / Κοινωνική φοβία Γενικευμένη αγχώδης διαταραχή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η φιάλη περιέχει ένα γυάλινο δοσιμετρικό σταγονόμετρο βαθμονομημένο σε 1 ml (1 ml αντιστοιχεί σε 20 σταγόνες που ισοδυναμούν με 10 mg βάσης παροξετίνης). Μία σταγόνα ισοδυναμεί με 0,5 mg βάσης παροξετίνης. ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην παροξετίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η παροξετίνη αντενδείκνυται σε συνδυασμό με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς ΜΑΟ). Η θεραπεία με παροξετίνη μπορεί να ξεκινήσει: ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η έναρξη της θεραπείας με παροξετίνη πρέπει να γίνεται με προσοχή δύο εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με ένα μη αναστρέψιμο αναστολέα ΜΑΟ ή 24 ώρες μετά τον τερματισμό της θεραπείας με ένα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σεροτονινεργικά φάρμακα Όπως και με άλλους SSRIs, η ταυτόχρονη χορήγηση με σεροτονινεργικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων ΜΑΟ, L-τρυπτοφάνης, τριπτανών, τραμαδόλης, λινεζολίδης, SSRIs, λιθίου ...

Κύηση

Μερικές επιδημιολογικές μελέτες υποδηλώνουν έναν μικρό αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακής δυσπλασίας (π.χ. ανωμαλίες κοιλιακού (πλειοψηφία) και κολπικού διαφράγματος) που συνδέεται με τη χρήση παροξετίνης ...

Γαλουχία

Μικρές ποσότητες παροξετίνης εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Σε δημοσιευμένες μελέτες, οι συγκεντρώσεις ορού σε βρέφη που θήλαζαν ήταν μη ανιχνεύσιμες (<2 ng/ml) ή πολύ χαμηλές (<4 ng/ml). Δεν παρατηρήθηκε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η κλινική εμπειρία έχει δείξει ότι η θεραπεία με παροξετίνη δε συσχετίζεται με διαταραχή της νοητικής ή ψυχοκινητικής λειτουργίας. Ωστόσο, όπως με όλα τα ψυχοτρόπα φάρμακα, οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μερικές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που αναφέρονται παρακάτω μπορεί να ελαττωθούν σε ένταση και συχνότητα με τη συνέχιση της θεραπείας και γενικά δεν οδηγούν σε διακοπή της θεραπείας. Οι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και Σημεία Έχει διαπιστωθεί ένα ευρύ περιθώριο ασφάλειας από διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία της παροξετίνης. Εμπειρία από υπερδοσολογία με παροξετίνη έχει υποδείξει ότι επιπρόσθετα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντικαταθλιπτικά – εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης Κωδικός ATC: N06AB05 Μηχανισμός Δράσης Η παροξετίνη είναι ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της πρόσληψης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η παροξετίνη απορροφάται καλά μετά την από του στόματος χορήγηση και υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου. Λόγω του μεταβολισμού πρώτης διόδου, η ποσότητα της παροξετίνης που είναι διαθέσιμη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Έχουν διεξαχθεί τοξικολογικές μελέτες σε πιθήκους rhesus και αρουραίους albino. Και στα δύο είδη, η μεταβολική οδός είναι παρόμοια με αυτή που περιγράφεται στους ανθρώπους. Όπως αναμένεται με τις λιποφιλικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Hydroxypropylbetadex Σακχαρόζη Βελτιωτικό γεύσης ανίσου (ανηθόλη, νερό, αιθανόλη) Νάτριο βενζοϊκό Ε211 Ύδωρ κεκαθαρμένο Υδροχλωρικό οξύ 1Ν

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια στον αρχικό περιέκτη, 30 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκουρόχρωμη γυάλινη φιάλη, που περιέχει 30 ml ή 60 ml διαλύματος, με ένα λευκό ανθεκτικό στη συμπίεση βιδωτό πώμα αλουμινίου. Μαζί με τη φιάλη, παρέχεται γυάλινο δοσιμετρικό σταγονόμετρο με βιδωτό πώμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TTF Hellas Α.Ε. Λεωφ. Συγγρού 183 & Σάρδεων 1 171 21 Νέα Σμύρνη Αττική Tηλ: 210-9373330

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

36507/31-5-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

31-5-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21.07.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27325.01.01	PREXAT OR.SO.D 10MG/ML BOTTLE x 30 ML		3,77	4,33	5,97	ITF Hellas Α.Ε.
27325.01.02	PREXAT OR.SO.D 10MG/ML BOTTLE x 60 ML		5,31	6,11	8,42	ITF Hellas Α.Ε.