RIFINAH Επικαλυμμένο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	sanofi-aventis AEBE
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α, 176 74 Καλλιθέα – Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rifinah (300+150) mg επικαλυμμένο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 300 mg ριφαμπικίνη και 150 mg ισονιαζίδη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα δισκία, σχήματος κάψουλας και χρώματος πορτοκαλί.

Ενδείξεις

Θεραπεία ενεργού φυματίωσης από ευαίσθητα στην ΙΝΗ και RIF μυκοβακτηρίδια.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Συνεχής θεραπεία Σωματικό βάρος μικρότερο των 50 kg: Να γίνει αναφορά στον παρακάτω πίνακα των συνιστώμενων δοσολογιών από τα Κέντρα Ελέγχου και Προφύλαξης Ασθενειών. Οι συνιστώμενες ...

Αντενδείξεις

Γνωστή ή πιθανή υπερευαισθησία στις ριφαμυκίνες και/ή στην ΙΝΗ και/ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, περιλαμβανόμενου ιστορικού φαρμακευτικής ηπατίτιδας. Οξείες ή βαριές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Rifinah είναι συνδυασμός δύο φαρμάκων όπου το καθένα από αυτά συνδέεται με ηπατική δυσλειτουργία. Διακεκομμένη θεραπεία, επανάληψη της θεραπείας μετά τη διακοπή της Λόγω της πιθανότητας ανοσολογικών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπίδραση με ένζυμα του κυτοχρώματος P-450 Είναι γνωστό ότι η ριφαμπικίνη επάγει συγκεκριμένα ένζυμα του κυτοχρώματος Ρ-450, ενώ η ισονιαζίδη είναι εξίσου γνωστό ότι τα αναστέλλει. Γενικά, η επίδραση ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν καλά ελεγχόμενες μελέτες με τη ριφαμπικίνη σε έγκυες γυναίκες. Ριφαμπικίνη Σε ποντικούς και αρουραίους η ριφαμπικίνη απέβη τερατογόνος σε ημερήσιες δόσεις πάνω από 150 mg/kg, σε τέτοιο βαθμό, ...

Γαλουχία

Η ριφαμπικίνη και η ισονιαζίδη είναι γνωστό ότι περνούν στο μητρικό γάλα. Έτσι, το Rifinah θα πρέπει να χορηγείται στη μητέρα μόνο εάν το πιθανό όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Όμως, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Rifinah μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να μειώσουν την ικανότητα ολοκλήρωσης ορισμένων εργασιών (βλ. παράγραφο 4.8). Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τις πιθανότητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η παρακάτω κατάταξη (CIOMS) της συχνότητας εμφάνισης χρησιμοποιείται, όπου εφαρμόζεται: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι πληροφορίες που υπάρχουν από περιπτώσεις υπερδοσολογίας όσον αφορά στο Rifinah είναι ελάχιστες. Σημεία και συμπτώματα Ριφαμπικίνη Καφέ-κόκκινος ή πορτοκαλής χρωματισμός του δέρματος, του σιέλου, των ...

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο είναι ένας σταθερός συνδυασμός για τη θεραπεία της φυματίωσης. Ριφαμπικίνη Η ριφαμπικίνη είναι ένα αντιβιοτικό, που in vivo έχει βακτηριοκτόνο δράση στα στελέχη του μυκοβακτηριδίου ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα και των δύο δραστικών συστατικών, ριφαμπικίνης και ισονιαζίδης είναι συγκρίσιμη, όταν χορηγούνται σαν σταθερός συνδυασμός ή όταν χορηγούνται ξεχωριστά. Κανένα συστατικό δεν παρεμβαίνει ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ριφαμπικίνη Καρκινογένεση Υπάρχουν μόνον περιορισμένες ενδείξεις ως προς τη δυνατότητα καρκινογένεσης της ριφαμπικίνης σε ζώα. Μετά από χορήγηση από το στόμα σε δύο είδη ποντικών, παρατηρήθηκε μια σημαντική ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Νάτριο λαουρυλοθειικό Ασβέστιο στεατικό (φυτικής προέλευσης) Καρμελλόζη νατριούχος Μαγνήσιο στεατικό (φυτικής προέλευσης) Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Επικάλυψη: Tιτανίου διοξείδιο E171 Ζελατίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα επικαλυμμένα δισκία φέρονται σε κυψέλες. Κάθε κυψέλη περιέχει 8 δισκία. Η συσκευασία αποτελείται από 2 κυψέλες, BT x 16 (BLIST 2 8). BT x 30 BT x 60 – για νοσοκομειακή χρήση. Μπορεί να μην κυκλοφορούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE, Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α, 176 74 Καλλιθέα – Αθήνα Τηλ.: +30 210 90 01 600

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

41415/07/27-5-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27 Μαΐου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
17285.01.01	RIFINAH C.TAB (300+150)MG/TAB BTx16 (BLIST 2x8)		2,77	3,18	4,38	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.