Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | RIFINAH |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J04AM02
Ριφαμπικίνη και ισονιαζίδη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J04AM02
Ριφαμπικίνη και ισονιαζίδη
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
05.01.15
Αντιφυματικά φάρμακα
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία επικαλυμμένα (TAB_COATED) |
Συγκέντρωση | 300MG/TAB (1) + 150MG/TAB (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 8 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 16 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Επικαλυμμένα δισκία, σχήματος κάψουλας και χρώματος πορτοκαλί. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801728501019
• Γαληνός 4271 • Ε.Ο.Φ. 17285.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 874
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
VJT6J7R4TR - RIFAMPIN
Η ριφαμπικίνη είναι ένα αντιβιοτικό, που in vivo έχει βακτηριοκτόνο δράση στα στελέχη του μυκοβακτηριδίου της φυματίωσης, που βρίσκονται, όχι μόνο στα εξωκυττάρια, αλλά και ενδοκυτταρικά. Η ριφαμπικίνη έχει μια υψηλή αποστειρωτική δράση. Η ριφαμπικίνη αναστέλλει την από το DNA εξαρτώμενη RNA πολυμεράση των ευαίσθητων βακτηριδιακών στελεχών, χωρίς να επηρεάζει το αντίστοιχο ανθρώπινο ένζυμο. |
V83O1VOZ8L - ISONIAZID
Η ισονιαζίδη είναι βακτηριοκτόνος παράγων έναντι των εξωκυττάριων και ενδοκυττάριων μυκοβακτηριδίων της φυματίωσης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Μαγνήσιο στεατικό (φυτικής προέλευσης) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Τάλκης κεκαθαρμένος | 7SEV7J4R1U TALC |
Αραβικό κόμμι | 5C5403N26O ACACIA |
Tιτανίου διοξείδιο E171 | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Καρμελλόζη νατριούχος | K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED |
Ασβέστιο στεατικό (φυτικής προέλευσης) | 776XM7047L CALCIUM STEARATE |
Αιθανόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
Νάτριο λαουρυλοθειικό | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
Κηρός καρναούβης | R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX |
Κηρός κίτρινος | 7G1J5DA97F WHITE WAX |
Πολυβιδόνη K30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
Κίτρινο Ε110 | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
Παραφίνη | I9O0E3H2ZE PARAFFIN |
Καολίνης | 24H4NWX5CO KAOLIN |
Μαγνήσιο ανθρακικό ελαφρό | 0E53J927NA MAGNESIUM CARBONATE |
Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές (άμορφο) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Κολοφώνιο | 88S87KL877 ROSIN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 300 mg ριφαμπικίνη και 150 mg ισονιαζίδη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Rifinah (300+150) mg επικαλυμμένο δισκίο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.