RILIF (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	PNG Gerolymatos Medical Α.Ε.
Διεύθυνση	Ασκληπιού 13, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RILIF 10 mg, δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg alfuzosin hydrochloride (υδροχλωρική αλφουζοσίνη) Έκδοχο(α): Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg lactose (ως lactose monohydrate). Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Λευκά, στρογγυλά, επικαλυμμένα δισκία.

Ενδείξεις

Θεραπεία των μέτριων έως και σοβαρών λειτουργικών συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με επαρκή ποσότητα υγρού. Ενήλικες: 1 δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 10mg μια φορά την ημέρα. Η πρώτη δόση πρέπει να λαμβάνεται αμέσως ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αλφουζοσίνη, σε άλλες quinazolines (π.χ. terazosin, doxazosin) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ιστορικό ορθοστατικής υπότασης. Ηπατική ανεπάρκεια. Συνδυασμός με άλλους αποκλειστές των ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) δεν θα πρέπει να δίνεται αλφουζοσίνη 10 mg επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά στοιχεία ασφάλειας για αυτήν την ομάδα ασθενών. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται: Αποκλειστές άλφα1-υποδοχέων. Συνδυασμοί που πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά: Τα επίπεδα της αλφουζοσίνης στο αίμα αυξάνονται από ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 όπως ketoconazole, ...

Κύηση

Λόγω του τύπου της ένδειξης, αυτή η παράγραφος δεν εφαρμόζεται.

Γαλουχία

Λόγω του τύπου της ένδειξης, αυτή η παράγραφος δεν εφαρμόζεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ίλιγγος, ζάλη ή αδυναμία μπορεί να εμφανιστούν, ιδιαίτερα κατά την έναρξη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το πιο συχνά αναφερόμενο συμβάν είναι η ζάλη, η οποία παρατηρείται περίπου στο 5% των υπό θεραπεία ασθενών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που θεωρείται τουλάχιστον πιθανόν να σχετίζονται με τη θεραπεία παρατίθενται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να εισαχθεί σε νοσοκομείο και να του παρασχεθεί κανονική υποστηρικτική θεραπεία για υπόταση. Το κατάλληλο αντίδοτο είναι ένα αγγείοσυσπαστικό που δρα κατευθείαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστής των α-αδρενεργικών υποδοχέων Κωδικος ATC: G04CA01 Η αλφουζοσίνη, είναι ένα δραστικό από του στόματος ρακεμικό παράγωγο της κιναζολίνης και επιλεκτικός ανταγωνιστής ...

Φαρμακοκινητική

Η αλφoυζoσίνη έχει γραμμικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες εντός του εύρους των θεραπευτικών δόσεων. Η μεγίστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται 5 περίπου ώρες μετά τη χορήγηση. Το φαρμακοκινητικό προφίλ ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Hypromellose 18243 Hypromellose 2903 Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K-25 Silicon Dioxide Colloidal Magnesium stearate Προ-Επικάλυψη: Opadry II white Σύνθεση επικάλυψης: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από PVC/PVDC - αλουμίνιο 30 δισκία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PNG GEROLYMATOS MEDICAL Α.Ε. Ασκληπιού 13 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ: 210 8161107 E-mail: pharmaceuticals@gerolymatos.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

6880/19-5-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2-12-08

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19-5-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27765.01.01	RILIF PR.TAB 10MG/TAB BTx30		3,81	4,39	6,05	Bennett Φαρμακευτική A.E.