ALBUMINATIV Sol. (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	OCTAPHARMA HELLAS Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Ποσειδώνος 60, 166 75, Γλυφάδα, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Albuminativ 200 g/l, διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανθρώπινη Λευκωματίνη. Το διάλυμα περιέχει 200 g/l πρωτεΐνης, από την οποία τουλάχιστον το 96% είναι ανθρώπινη λευκωματίνη. Κάθε 100 ml περιέχουν 20g ανθρώπινης λευκωματίνης. Η λευκωματίνη 200 g/l έχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση.

Ενδείξεις

Η λευκωματίνη χρησιμοποιείται για την αποκατάσταση και τη διατήρηση του κυκλοφορούντος όγκου του αίματος, όταν έχει αποδειχθεί η έλλειψη του όγκου και ότι είναι κατάλληλη η χρήση ενός κολλοειδούς, όπως ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης θα πρέπει να προσαρμόζονται στις συγκεκριμένες ανάγκες του ασθενή. Δοσολογία Η απαιτούμενη δόση εξαρτάται από το μέγεθος του ασθενή, τη σοβαρότητα του τραύματος ή την πάθηση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε σκευάσματα λευκωματίνης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Όλες οι αντιδράσεις στις οποίες η υπερογκαιμία και οι επιπτώσεις της (π.χ. αυξημένος όγκος παλμού, αυξημένη πίεση αίματος) ή η ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν εμφανιστούν αλλεργικές ή αναφυλακτικές τύπου αντιδράσεις, η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να αρχίζει κατάλληλη θεραπεία. Σε περίπτωση καταπληξίας, οι ισχύουσες ειδικές οδηγίες για την αντιμετώπιση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσειςτης ανθρώπινης λευκωματίνης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης του Albuminativ κατά την κύηση και γαλουχία δεν έχει αποδειχθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Ωστόσο, η κλινική εμπειρία με τη λευκωματίνη υποδηλώνει ότι δεν πρέπει να αναμένονται ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις της λευκωματίνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις από τη χορήγηση Albuminativ 200g/l είναι σπάνιες. Αυτές οι αντιδράσεις συνήθως εξαφανίζονται ταχέως όταν ο ρυθμός έγχυσης επιβραδυνθεί ή η έγχυση διακοπεί. Σε περιπτώση σοβαρών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αν η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης είναι υπερβολικά υψηλοί, ενδέχεται να παρουσιαστεί υπερογκαιμία. Με τα πρώτα κλινικά συμπτώματα καρδιαγγειακής υπερφόρτωσης (πονοκέφαλος, δύσπνοια, διάταση της σφαγίτιδας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Υποκατάστατα πλάσματος και κλάσματα πρωτεϊνών πλάσματος Κωδικός ATC: Β05ΑΑ01 Η ανθρώπινη λευκωματίνη αντιστοιχεί σε κλάσμα άνω του ημίσεως της ολικής πρωτεΐνης του πλάσματος και ...

Φαρμακοκινητική

Υπό κανονικές συνθήκες η ολική ανταλλάξιμη δεξαμενή της λευκωματίνης ανέρχεται σε 4-5 g/kg σωματικού βάρους, το 40-45% του οποίου υπάρχει ενδοαγγειακώς και το 55-60% εξωαγγειακώς. Η αυξημένη διαβατότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η ανθρώπινη λευκωματίνη αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρωπίνου πλάσματος και δρα όπως η φυσιολογική λευκωματίνη. Σε πειραματόζωα, η διεξαγωγή δοκιμασίας τοξικότητας με εφάπαξ χορήγηση δεν είναι ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Acetyl tryptophane Sodium caprylate Sodium chloride Sodium hydroxide ή Hydrochloric acid (αραιό) σε pH 7.0 Ενέσιμο νερό Ηλεκτρολύτες: Na+ 83 mmol/l K+ maximum 2 mmol/l Η μέγιστη περιεκτικότητα αργιλίου ...

Ασυμβατότητες

Η ανθρώπινη λευκωματίνη δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (εκτός των συνιστώμενων διαλυτών), πλήρες αίμα και συμπύκνωμα ερυθρών αιμοσφαιρίων. Μπορεί να διαλυθεί με τα παρακάτω διαλύματα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Το Albuminativ 200 g/l έχει διάρκεια ζωής 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25ο C. Να μην καταψύχεται. Ο περιέκτης να διατηρείται στο εξωτερικό χάρτινο κουτί για την προστασία του από το φως.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Γυάλινα φιαλίδια, τύπου ΙΙ (Ph. Eur.) κλεισμένα με πώματα από βρωμοβουτύλιο και σφραγισμένα με αποσπώμενο κάλυμμα. 20 ml διαλύματος σε φιάλη έγχυσης (γυαλί τύπου ΙΙ) με πώμα (από βρωμοβουτύλιο ελαστικό) ...

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης

Το διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί κατευθείαν δια της ενδοφλέβιας οδού, ή μπορεί επίσης να αραιώνεται σε ένα ισότονο διάλυμα γνα έγχυση (Sodium Chloride 0.9%, Glucose 5% και 10%, Ringer και Ringer-acetate). ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

OCTAPHARMA HELLAS Α.Ε. Λεωφ. Ποσειδώνος 60 166 75 Γλυφάδα Αττικής ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ: OCTAPHARMA AB Σουηδία

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης: 23 Φεβρουαρίου 2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26219.02.02	ALBUMINATIV SOL.INF 200MG/ML BTx1Bottle x 50 ML	19,32	22,21	31,32	Octapharma Hellas A.E.
26219.02.03	ALBUMINATIV SOL.INF 200MG/ML BTx1Bottle x 100 ML	38,36	44,09	62,17	Octapharma Hellas A.E.
26219.01.01	ALBUMINATIV SOL.INF 40MG/ML BTx1Bottle x 500 ML	38,36	44,09	62,17	Octapharma Hellas A.E.