SINEMET Tab. (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 18ο Χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14610, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SINEMET.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο SINEMET περιέχει 25 mg καρβιντόπα και 100 mg λεβοντόπα ή 25 mg καρβιντόπα και 250 mg λεβοντόπα.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. SINEMET (25+100) mg: Κίτρινο, στρογγυλό δισκίο με το 650 στη μια πλευρά και επίπεδο στην άλλη. SINEMET (25+250) mg: Ανοιχτό ποικιλόχρωμο μπλε, στρογγυλό δισκίο με το 654 στη μια πλευρά και επίπεδο ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της νόσου και του συνδρόμου του Πάρκινσον.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα. Το ιδανικό ημερήσιο δοσολογικό σχήμα του SINEMET πρέπει να καθορίζεται μετά από προσεκτική τιτλοποίηση για κάθε ασθενή. Το SINEMET διατίθεται σε δισκία σε αναλογία ...

Αντενδείξεις

Το SINEMET αντενδείκνυται σε ασθενείς οι οποίοι: έχουν γνωστή υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή στα έκδοχα του προϊόντος έχουν ύποπτες για μελάνωμα δερματικές αλλοιώσεις ή ιστορικό μελανώματος λαμβάνουν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το SINEMET δεν συνιστάται για τη θεραπεία εξωπυραμιδικών αντιδράσεων φαρμακευτικής προέλευσης. Το SINEMET θα πρέπει να χορηγηθεί με προσοχή σε ασθενείς με βαριά καρδιαγγειακή ή πνευμονική νόσο, βρογχικό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Χρειάζεται προσοχή όταν το SINEMET χορηγείται ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα: Αντιϋπερτασικά Συμπωματική ορθοστατική υπόταση μπορεί να εμφανιστεί όταν ο συνδυασμός λεβοντόπα/αναστολέα της αποκαρβοξυλάσης ...

Κύηση

Αν και η επίδραση του SINEMET κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης στον άνθρωπο δεν είναι γνωστή η λεβοντόπα αλλά και οι συνδυασμοί καρβιντόπα και λεβοντόπα έχουν προκαλέσει σπλαχνικές και σκελετικές δυσμορφίες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η καρβιντόπα εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε μία μελέτη μιας θηλάζουσας μητέρας με νόσο Parkinson, αναφέρθηκε έκκριση λεβοντόπα στο ανθρώπινο γάλα. Γι' αυτό αντενδείκνυται η χρήση του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ασθενείς που λαμβάνουν λεβοντόπα και εμφανίζουν υπνηλία και/ή επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου, θα πρέπει να γίνει σύσταση να απέχουν από την οδήγηση ή την ενασχόληση με δραστηριότητες όπου η μειωμένη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε ασθενείς που παίρνουν SINEMET είναι εκείνες που οφείλονται στην κεντρική νευροφαρμακολογική ενέργεια της ντοπαμίνης. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η θεραπεία της οξείας υπερδοσολογίας με SINEMET είναι βασικά η ίδια με την θεραπεία της οξείας υπερδοσολογίας με λεβοντόπα. Πρέπει να ληφθούν γενικά μέτρα υποστήριξης μαζί με άμεση πλύση του στομάχου. ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N04BA02 Το SINEMET είναι συνδυασμός της καρβιντόπα, ενός αρωματικού αμινοξέος, αναστολέα της αποκαρβοξυλάσης και της λεβοντόπα, μεταβολικού προδρόμου της ντοπαμίνης, για τη θεραπεία της νόσου ...

Φαρμακοκινητική

Τα επίπεδα της carbidopa στο πλάσμα φθάνουν τις μέγιστες συγκεντρώσεις μετά από 1-11/2 ώρα και είναι ανιχνεύσιμα για 2-4 ώρες ακόμη.Η αποκαρβοξυλιώση δεν είναι η κύρια οδός μεταβολισμού.Το 75% της carbidopa ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Διετής κλινική μελέτη με SINEMET (Carbidopa-Levodopa): δεν ευρέθησαν ενδείξεις καρκινογένεσης σε αρουραίους που ελάμβαναν δόσεις περίπου διπλάσιες της μέγιστης ημερήσιας ανθρώπινης δόσης ...

Κατάλογος των εκδόχων

mg:* Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Προζελατινοποιημένο άμυλο Κροσποβιδόνη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο (μη ζωϊκής προέλευσης) Κίτρινο κινολίνης CI47005 (E104) Aluminium Lake mg:* Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

SINEMET (25+100) mg: Διατίθεται στη συσκευασία BT X 30 (ALU/ALU BLISTER). SINEMET (25+250) mg: Διατίθεται στη συσκευασία BT X 30 (BLIST 3X10)(ALU/ALU BLISTER).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσεως.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας Δικαιούχος: Merck Sharp & Dohme Corp. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 18ο ΧΛΜ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ.: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

SINEMET 25/100: 69818/11/15-10-2014 SINEMET 25/250: 84893/15-10-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16-03-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
11702.04.01	SINEMET CON.R.TAB (100+25)MG/TAB ΒΤΧ20	1,89	2,17	3,06	Vianex A.E.
11702.03.01	SINEMET CON.R.TAB (50+200)MG/TAB ΒΤΧ20(ΣΕ BLIST)	3,52	4,05	5,71	Vianex A.E.
90858.01.01	SINEMET CONTROL pr.tab (200+50)mg BT x 100				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
90267.01.01	SINEMET CR PR.TAB (200+50)mg BT x 60				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
91153.01.02	SINEMET HALF CR TABS (100+25)mg BT x 50				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
91153.01.01	SINEMET HALF pr.tab (100 + 25)mg BT x 60				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
90268.02.01	SINEMET LP PR.TAB (100+25)MG/TAB BTX30				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
90268.01.01	SINEMET LP pr.tab (200+50)mg BT x 30				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
90571.01.01	SINEMET PLUS RETARD PR.TAB (100+25)mg BT x 100				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
90520.01.01	SINEMET PR.TAB (100 + 25)mg BT x 50				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
11702.01.02	SINEMET TAB (25+100)MG/TAB BTx30 (ALU/ALU BLISTER)	2,50	2,87	3,95	Vianex A.E.
11702.02.01	SINEMET TAB (25+250)MG/TAB BTx30(BLIST 3x10) (ALU/ALU BLISTER)	2,33	2,68	3,69	Vianex A.E.