SUPERACE (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmaswiss Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λ. Πεντέλης 53, 15235, Βριλήσσια, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Superace (50+25) mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg καπτοπρίλης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης. Έκδοχο: Κάθε δισκίο περιέχει 70,35 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκό έως υπόλευκο, ωοειδές, αμφίκυρτο δισκίο, με γραμμή διχοτόμησης στη μια πλευρά και εγχάρακτη την ένδειξη CH στην άλλη πλευρά. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη.

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Η δοσολογία αυτού του σταθερού συνδυασμού ενδείκνυται για ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με μονοθεραπεία με καπτοπρίλη ή μονοθεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Superace μπορεί να χορηγείται σε μία ή δύο διαιρεμένες δόσεις ημερησίως με ή χωρίς τροφή στους ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με μονοθεραπεία με καπτοπρίλη ή μονοθεραπεία ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε κάποιον άλλο αναστολέα ΜΕΑ ή σε κάποιο άλλο σουλφοναμιδικό παράγωγο Ιστορικό αγγειοοιδήματος, συνδυασμένου με προηγούμενη θεραπεία με ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΚΑΠΤΟΠΡΙΛΗ Υπόταση: σπάνια παρουσιάζεται υπόταση σε μη επιπεπλεγμένους υπερτασικούς ασθενείς. Συμπτωματική υπόταση είναι πιο πιθανόν να συμβεί σε υπερτασικούς ασθενείς που έχουν υποστεί μείωση όγκου ή/και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

ΚΑΠΤΟΠΡΙΛΗ Καλιοπροστευτικά διουρητικά ή συμπληρώματα καλίου: οι αναστολείς ΜΕΑ μετριάζουν την αποβολή του καλίου μέσω των ούρων. Τα καλιοπροστατευτικά διουρητικά (όπως σπιρονολακτόνη τριαμτερένη, ή αμιλορίδη), ...

Κύηση

Δεδομένων των επιδράσεων του κάθε ενός από τα συστατικά αυτού του προϊόντος συνδυασμού στην εγκυμοσύνη, η χρήση του Superace δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο ...

Γαλουχία

Από περιορισμένα φαρμακοκινητικά δεδομένα καταδεικνύεται ότι εμφανίζονται πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα (βλέπε παράγραφο 5.2). Αν και αυτές οι συγκεντρώσεις φαίνονται να είναι κλινικά μη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως συμβαίνει και με τα άλλα αντιϋπερτασικά φάρμακα, η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών μπορεί να ελαττωθεί, κυρίως κατά την έναρξη της αγωγής ή κατά τη ρύθμιση της δοσολογίας, και επίσης όταν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα καθορίζεται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1.000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000) και πολύ σπάνιες (<1/10.000). ΚΑΠΤΟΠΡΙΛΗ Ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι: αυξημένη διούρηση, διαταραχές ηλεκτρολυτών, σοβαρή υπόταση, έκπτωση του επιπέδου της συνείδησης (περιλαμβανομένης της καταπληξίας) σπασμοί, πάρεση, καρδιακή αρρυθμία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: καπτοπρίλη και διουρητικά, ATC κωδικός: C09BA01 To Superace είναι συνδυασμός ενός αναστολέα ΜΕΑ, της καπτοπρίλης, με ένα αντιϋπερτασικό διουρητικό, της υδροχλωροθειαζίδης. ...

Φαρμακοκινητική

Η καπτοπρίλη απορροφάται γρήγορα μετά την από του στόματος χορήγηση και μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται περίπου μετά μία ώρα από τη χορήγηση. Η μέση ελάχιστη απορρόφηση είναι περίπου 75%. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες με πειραματόζωα που έγιναν κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης με καπτοπρίλη και/ή υδροχλωροθειαζίδη, δεν έδειξαν καμία τερατογόνο δράση, αλλά η καπτοπρίλη δημιούργησε εμβρυϊκή τοξικότητα σε μερικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Μονοϋδρική λακτόζη Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Στεαρικό οξύ Στεαρικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες PVC/PVDC/Αλουμινίου, που περιέχουν 20 και 90 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Συσκευασίες που θα κυκλοφορήσουν στην ελληνική αγορά: 20 δισκία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pharmaswiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 Czech Republic Τηλ: + 420 234 719 614 Τοπικός Αντιπρόσωπος: Pharmaswiss Hellas A.E. Λ. Πεντέλης 53 15235 Βριλήσσια Αττική Τηλ.: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

35288/14-05-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: 09.09.1986 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 3.12.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14.05.2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19972.01.01	SUPERACE TAB (50+25)MG/TAB ΒΤx20(2x10 BLIST) BLIST:PVC/PVDC/ALUM.FOIL BLIST:PVC/PVDC/ALUM.FOIL		3,70	4,25	5,86	PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.