SYNALAR OTIC Διάλυμα ωτικό (2008)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Minerva Pharmaceuticals A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Κηφισού 132, 12131, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
SYNALAR OTIC.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml διαλύματος περιέχει: Fluocinolone acetonide: 0.25mg Neomycin (as base): 3.50mg Polymyxin B (as base): 10.000 I.U. Fluocinolone acetonide: C<sub>26</sub>H<sub>32</sub>F<sub>2</sub>O<sub>7</sub> ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα ωτικό.
Ενδείξεις
Εξωτερική ωτίτιδα με ακέραια τυμπανική μεμβράνη, έκζεμα του έξω ακουστικού πόρου.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης Εφαρμόζεται στάγδην τοπικά. Δοσολογία Το SYNALAR OTIC προορίζεται για τοπική χρήση μόνο. Πριν από τη χορήγηση συνιστάται ο καθαρισμός του έξω ακουστικού πόρου, που πρέπει να είναι στεγνός ...
Αντενδείξεις
Το SYNALAR OTIC προορίζεται για τοπική χρήση μόνο. Πριν από τη χορήγηση συνιστάται ο καθαρισμός του έξω ακουστικού πόρου, που πρέπει να είναι στεγνός και στη συνέχεια εφαρμόζεται το διάλυμα στην πάσχουσα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πρέπει να εξετάζεται η κατάσταση του τυμπάνου πριν από τη χρήση του φαρμάκου. Το SYNALAR OTIC πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε άτομα με διάτρηση του κοίλου του τυμπάνου ή σε άτομα που πάσχουν από χρόνια ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν εφαρμόζεται.
Κύηση
Σε εγκύους γυναίκες δεν πρέπει να χορηγείται σε μεγάλες ποσότητες και για μεγάλα χρονικά διαστήματα, και ιδιαίτερα κατά τό πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Γαλουχία
Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά τον θηλασμό.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχει καμιά γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σπάνια φαινόμενα δερματικής αλλεργίας οφειλόμενα στα αντιβιοτικά. Σε χρήση διάτρητου τυμπάνου, υπάρχει κίνδυνος αιθουσαίας και κοχλιακής τοξικότητας. Η θεραπεία πρέπει να γίνεται μόνο με την παρακολούθηση ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας δυνατόν να εμφανιστούν οι γνωστές παρενέργειες των τοπικών κορτικοστεροειδών. Σε περίπτωση τυχαίας λήψεως από το στόμα, θα πρέπει να γίνει η κατάλληλη συμπτωματική αγωγή και ...
Φαρμακοδυναμική
Το SYNALAR OTIC είναι συνδυασμός τοπικού κορτικοστεροειδούς με αντιμικροβιακούς παράγοντες. Το ακετονίδιο της φλουοσινολόνης είναι τοπικό κορτικοστεροειδές με εξαιρετικά ισχυρή αντιφλεγμονώδη και αντικνησμώδη ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική του SYNALAR OTIC είναι η συνήθης του τοπικά εφαρμοζόμενου συνδυασμού αντιμικροβιακού/στεροιειδούς. Η propylene glycol είναι υδρόφιλο έκδοχο με χαμηλή επιφανειακή τάση, που διευκολύνει ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν εφαρμόζεται.
Προειδοποιήσεις για περιεχόμενα έκδοχα
Στις σπάνιες περιπτώσεις εμφάνισης αλλεργίας στα έκδοχα η χρήση του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγεται.
Κατάλογος των εκδόχων
Citric acid anhydrous Propylene glycol Purified water Sodium hydroxide Citric acid
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιαλίδια που περιέχουν στείρο, διαυγές, άχρωμο διάλυμα με pH 5.5+0.5%. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5ml διαλύματος.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Μινέρβα Φαρμακευτική Α.Ε., Κηφισού 132, 12131, Αθήνα, Τηλ.: (010) 5702199, Fax: (010) 5728215
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
43084/07/12-6-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
04-07-1972
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
12-6-2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 08336.04.01 | SYNALAR EA.SOL 0,25MG+5MG+10000IU/ML FLx5 ML (πλαστικό φιαλίδιο) | 1,64 | 1,90 | 2,72 | Galenica A.Ε. |