SYNALAR EA.SOL 0,25MG+5MG+10000IU/ML FLx5 ML (πλαστικό φιαλίδιο)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SYNALAR OTIC
Μορφή: Διάλυμα ωτικό
Συγκέντρωση: 0.25MG/ML (1) + 3.5MG/ML (2) + 10000[iU]/ML (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	SYNALAR OTIC
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Galenica A.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	S02CA05 Fluocinolone acetonide and antiinfectives S Αισθητήρια όργανα → S02 Ωτικά → S02C Κορτικοστεροειδή και αντιλοιμώδη, σε συνδυασμό → S02CA Κορτικοστεροειδή και αντιλοιμώδη, σε συνδυασμό
Ομάδες ATC εμπορικής	S02CA05 Fluocinolone acetonide and antiinfectives
Εθνικό συνταγολόγιο	13.02 Τοπικά κορτικοστεροειδή
Φαρμακοτεχνική μορφή	Διάλυμα ωτικό (SOL)
Συγκέντρωση	0.25MG/ML (1) + 3.5MG/ML (2) + 10000[iU]/ML (3)
Συσκευασία	1 VIAL * 5 ML
Οδοί χορήγησης	Ωτική (OTIC)
Πλήθος δόσεων	5 mL
Λοιπές πληροφορίες	Φιαλίδια που περιέχουν στείρο, διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Φωτογραφία σκευάσματος

2800833604011
Γραμμωτός κωδικός 2800833604011

• Γαληνός 6264 • Ε.Ο.Φ. 08336.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 477

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ακετονίδιο της φθοριοκινολόνης

0CD5FD6S2M - FLUOCINOLONE ACETONIDE

Το ακετονίδιο φθοριοκινολόνης (fluocinolone acetonide) είναι τοπικό κορτικοστεροειδές, με πολύ ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αγγειοσυσπαστική και αντικνησμώδη δράση.

2 Νεομυκίνη

057Y626693 - NEOMYCIN SULFATE

Η νεομυκίνη είναι αντιβιοτικό που ανήκει στην θεραπευτική κατηγορία των αμινογλυκοσιδών, με αποτελεσματική τοπική αντιμικροβιακή δράση εναντίον πολλών κατά Gram θετικών και κατά Gram αρνητικών παθογόνων μικροοργανισμών. Η νεομυκίνη αναστέλλει την πρωτεϊνική σύνθεση μέσω μιας μη αναστρέψιμης πρόσδεσης με την υπομονάδα 30S των ριβοσωμάτων και βλάπτει την κυτταροπλασματική μεμβράνη. Η πρόσδεση με την υπομονάδα 30S οδηγεί στο σχηματισμό πρωτεϊνών λανθασμένης αλληλουχίας αμινοξέων (μη λειτουργικές πρωτεΐνες).

3 Πολυμυξίνη B

19371312D4 - POLYMYXIN B SULFATE

Η πολυμυξίνη Β έχει βακτηριοκτόνο δράση κατά σχεδόν όλων των Gram-αρνητικών βακτηρίων, εκτός από την ομάδα Proteus. Η πολυμυξίνη Β αλληλεπιδρά με το λιποπολυσακχαρίτη της εξωτερικής μεμβράνης των Gram-αρνητικών βακτηρίων, μεταβάλλοντας την διαπερατότητα της μεμβράνης και προκαλώντας κυτταρικό θάνατο.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 φιαλίδια, που περιέχουν 5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 0,25 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα και (2): 3,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα και (3): 10.000 διεθνείς μονάδες ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 1,25 χιλιοστογραμμάρια και (2): 17,5 χιλιοστογραμμάρια και (3): 50.000 διεθνείς μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Citric acid	2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Sodium hydroxide	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Citric acid anhydrous	XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
Propylene glycol	6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Purified water	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει:

Fluocinolone acetonide: 0.25mg

Neomycin (as base): 3.50mg

Polymyxin B (as base): 10.000 I.U.

Fluocinolone acetonide: C₂₆H₃₂F₂O₇

21 -(acetyloxy)-6α,9-difluoro-11 β-hydroxy-16α,17-[(1-methylethylidene)bis(oxy)]pregna-1,4- diene-3,20-dione

Neomycin sulfate: C₂₃H₄₆N₆O₁₃.xH₂SO₄

o-2,6-diamino-2,6-dideoxy-α-D-glucopyranosyl-(1->4)o(o-2,6-diamino—2,6-dideoxy^-L- idopryanosyl-(1->3)-β-D-ribofuranosyl)(1>5)-(2-deoxy-D-streptamine)sulfate

Polymyxin B sulfate: C₅₆H₉₈N₁₆O₁₃, 2.5(H₂SO₄)

Σχετικό SPC

SYNALAR OTIC.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2008: SYNALAR OTIC Διάλυμα ωτικό

Επόμενο: Διάθεση >