TEMOMEDAC
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg τεμοζολομίδη.
Ενδείξεις
Τα σκληρά καψάκια Temomedac ενδείκνυνται για την θεραπεία των: ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα συγχορηγούμενα με κτινοθεραπεία (RT) και στη συνέχεια ως μονοθεραπεία. παιδιών ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τα σκληρά καψάκια Temomedac πρέπει να συνταγογραφούνται μόνο από γιατρούς που έχουν εμπειρία στην ογκολογική θεραπεία όγκων του εγκεφάλου. Μπορεί να χορηγείται αντιεμετική θεραπεία. Δοσολογία Ενήλικες ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Υπερευαισθησία στη δακαρβαζίνη (DTIC). Σοβαρή μυελοκαταστολή.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πνευμονία από Pneumocystis carinii Ασθενείς που έλαβαν συγχορήγηση ΤΜΖ και RT σε μία πιλοτική δοκιμή για το παρατεταμένο πρόγραμμα 42 ημερών φάνηκαν να είναι σε ιδιαίτερο κίνδυνο για να αναπτύξουν πνευμονία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Σε μία ξεχωριστή μελέτη φάσης Ι, η χορήγηση της ΤΜΖ με ρανιτιδίνη δεν οδήγησε σε μεταβολές στην έκταση της απορρόφησης της τεμοζολομίδης ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν στοιχεία σε έγκυες γυναίκες. Σε προκλινικές μελέτες, σε επίμυες και κουνέλια που έλαβαν 150 mg/m² ΤΜΖ, εμφανίστηκε τερατογένεση και/ή τοξικότητα στα έμβρυα. Τα σκληρά καψάκια Temomedac δεν ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ΤΜΖ αποβάλλεται στο μητρικό γάλα, συνεπώς, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται ενόσω λαμβάνεται θεραπεία με ΤΜΖ.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών είναι δυνατόν να μειώνεται σε ασθενείς σε θεραπεία με ΤΜΖ ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Εμπειρία από κλινικές δοκιμές Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ΤΜΖ, είτε χρησιμοποιούμενη σε συνδυασμό με RT ή ως μονοθεραπεία μετά από RT για νεοδιαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα, είτε ως μονοθεραπεία ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δόσεις των 500, 750, 1.000 και 1.250 mg/m² (συνολική δόση ανά κύκλο σε 5 ημέρες) έχουν αξιολογηθεί κλινικά σε ασθενείς. Η δοσοπεριοριστική τοξικότητα ήταν αιματολογική και αναφέρθηκε σε κάθε δόση αλλά ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι αλκυλιωτικοί παράγοντες Κωδικός ΑTC: L01ΑX03. Η τεμοζολομίδη είναι μία τριαζένη, που σε φυσιολογικό pH υπόκειται σε ταχεία χημική μετατροπή προς το δραστικό μονομεθυλ ...
Φαρμακοκινητική
Η ΤΜΖ υδρολύεται αυτόματα σε φυσιολογικό pH αρχικά στο ενεργό συστατικό, 3-μεθυλ-(τριαζεν-1-υλ)-ιμιδαζολο-4-καρβοξαμίδιο (MTIC). Το MTIC υδρολύεται αυτόματα σε 5-αμινοϊμιδαζολο-4-καρβοξαμίδη (AIC), ένα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες τοξικότητας σε ένα μόνο κύκλο (5 ημέρες χορήγησης και 23 ημέρες χωρίς θεραπεία), σε 3 και σε 6 κύκλους πραγματοποιήθηκαν σε επίμυες και σκύλους. Οι πρωταρχικοί στόχοι της τοξικότητας περιελάμβαναν ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα αρρένων Η ΤΜΖ μπορεί να έχει γονοτοξικές δράσεις. Συνεπώς σε άνδρες που βρίσκονται σε θεραπεία με αυτή θα πρέπει να τους συστήνεται να μην τεκνοποιήσουν μέχρι και 6 μήνες μετά τη λήψη της τελευταίας ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29453.03.02 | TEMOMEDAC CAPS 100MG/CAP BOTTLE x 20 | 501,93 | 511,97 | 577,20 | Medac GmbH | |
| 29453.03.01 | TEMOMEDAC CAPS 100MG/CAP BOTTLE x 5 | 49,34 | 56,71 | 72,13 | Medac GmbH | |
| 29453.04.02 | TEMOMEDAC CAPS 140MG/CAP BOTTLE x 20 | 798,53 | 814,50 | 899,39 | Medac GmbH | |
| 29453.04.01 | TEMOMEDAC CAPS 140MG/CAP BOTTLE x 5 | 88,37 | 101,57 | 124,89 | Medac GmbH | |
| 29453.05.02 | TEMOMEDAC CAPS 180MG/CAP BOTTLE x 20 | 903,47 | 921,54 | 1.013,39 | Medac GmbH | |
| 29453.05.01 | TEMOMEDAC CAPS 180MG/CAP BOTTLE x 5 | 111,12 | 127,73 | 157,06 | Medac GmbH | |
| 29453.02.02 | TEMOMEDAC CAPS 20MG/CAP BOTTLE x 20 | 114,59 | 116,88 | 144,39 | Medac GmbH | |
| 29453.02.01 | TEMOMEDAC CAPS 20MG/CAP BOTTLE x 5 | 12,41 | 14,27 | 19,66 | Medac GmbH | |
| 29453.06.02 | TEMOMEDAC CAPS 250MG/CAP BOTTLE x 20 | 1.246,56 | 1.271,49 | 1.386,09 | Medac GmbH | |
| 29453.06.01 | TEMOMEDAC CAPS 250MG/CAP BOTTLE x 5 | 163,71 | 188,18 | 227,40 | Medac GmbH | |
| 29453.01.02 | TEMOMEDAC CAPS 5MG/CAP BOTTLE x 20 | 28,64 | 29,21 | 36,09 | Medac GmbH | |
| 29453.01.01 | TEMOMEDAC CAPS 5MG/CAP BOTTLE x 5 | 4,54 | 5,22 | 7,20 | Medac GmbH |