Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TEMOMEDAC |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Medac GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01AX03
Temozolomide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01AX03
Temozolomide
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 20MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 5 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 5 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα και πώμα με δύο ραβδώσεις με πορτοκαλί μελάνη στο πώμα και με εντυπωμένο «Τ 20 mg» με πορτοκαλί μελάνη στο σώμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802945302014
• Γαληνός 17404 • Ε.Ο.Φ. 29453.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7738 • Γ.Γ.Ε. 57720
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
YF1K15M17Y - TEMOZOLOMIDE
Η τεμοζολομίδη (temozolomide) είναι μία τριαζένη, που σε φυσιολογικό pH υπόκειται σε ταχεία χημική μετατροπή προς το δραστικό μονομεθυλ τριαζενοϊμιδαζολο καρβοξαμίδιο (MTIC). Πιστεύεται ότι η κυτταροτοξικότητα της MTIC οφείλεται κυρίως στην αλκυλίωση στην θέση Ο6 της γουανίνης με επιπλέον αλκυλίωση στην θέση Ν7. Οι κυτταροτοξικές βλάβες που ακολουθούν, πιστεύεται ότι περιλαμβάνουν μη φυσιολογική διόρθωση του μεθυλιωμένου παραγώγου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| GELATIN, UNSPECIFIED | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Titanium dioxide E171 | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Iron oxide red E172 | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κόμμεα λάκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Iron oxide yellow E172 | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Lactose anhydrous | 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE |
| Indigo carmine aluinium lake | D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM |
| iron oxide black E172 | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Sodium starch glycollate (type A) | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
| Τρυγικό οξύ | W4888I119H TARTARIC ACID |
| Στεατικό οξύ | 4ELV7Z65AP STEARIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg τεμοζολομίδη.
Σχετικό SPC
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.